다중 도메인 신경인지 온라인 치료 조사(MOTION) (MOTION)
2026년 2월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
신경인지의 다중 도메인 온라인 치료 조사
이 연구의 목적은 55세 이상이고 기억 및/또는 인지 장애 증상을 겪고 있는 성인의 신체 및 인지 기능과 뇌 연결성을 개선하기 위한 3가지 온라인 건강 개입의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 기억력 및/또는 인지 기능 저하를 겪고 있는 성인(55세 이상)을 대상으로 세 가지 온라인 웰빙 개입의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
연구 참가자는 (a) 태극권, (b) 마음챙김 운동 과정 또는 (c) 건강 및 웰빙 교육 과정의 세 가지 온라인 웰빙 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 개입은 1시간 동안 진행되며 12주 동안 일주일에 두 번 온라인으로 진행됩니다.
공동 1차 결과는 기본 모드 네트워크(DMN) 내 인지 기능(알츠하이머 질병 평가 척도 - 인지 하위 척도, ADAS-cog) 및 기능적 뇌 연결성의 3개월 변화입니다.
2차 행동 결과에는 특정 인지 과정(예: 청각 기억, 실행 기능, 처리 속도), 신체 기능(예: 이동성), 불안, 우울증, 피로, 통증, 수면의 질, 사회적 활동/사회적 고립 및 질의 측정이 포함됩니다. 인생의.
이차 신경 영상 결과에는 다른 내재적 뇌 네트워크(예: 돌출, 중앙 집행, 언어), 대뇌 관류 및 구조적 백질 무결성의 기능적 연결 측정이 포함됩니다.
행동 및 이미징 결과는 기준선과 12주 개입 완료 시 평가됩니다.
개입의 행동 효과의 지속성을 평가하기 위해 인지 및 행동 결과는 개입 완료 후 6개월 후에 다시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- VA Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세
- 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련이 없는 인지 능력의 자가 경험적 지속적인 감소로 정의되는 주관적 인지 불만
- 가벼운 인지 장애(MCI) 상태(즉, < 26)를 시사하는 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
- 영어 유창성
- 집에서 무선 인터넷 연결
- 기준선, 12주 개입 후 및 36주 후속 조치에서 대면 평가를 위해 북부 캘리포니아의 샌프란시스코 VA 또는 남부 캘리포니아의 UCLA로 여행할 의향
- 정보에 입각한 동의 또는 법적으로 승인된 대리인 동의 및 참여자 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 Axis I 정신 장애 또는 최근의 불안정한 의학적 장애 또는 신경 장애
- 온라인 이동 수업 참여를 방해하는 장애(예: 주로 휠체어 사용, 화면에서 강사의 움직임을 관찰하는 능력이 제한되는 중증 시각 장애 또는 강사의 지시를 듣는 능력이 제한되는 중증 청각 장애)
- 부족한 영어 실력
- 제한된 기대 수명(예: 호스피스, 전이성 암에 등록)
- 12주 개입 기간 동안 1주일 이상 여행할 계획
- DSM-5에 따른 치매 진단
- 치매를 암시하는 MoCA 점수(즉, <17)
- 지난 3개월 이내에 치매 약물(콜린에스테라아제 억제제 또는 메만틴)을 시작했거나 연구 기간 동안 치매 약물을 시작할 계획
- 연구 기간 동안 향정신성 약물을 시작/변경할 계획
- 현재 다른 연구에 참여 중
- 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항(MRI 검사를 방해할 정도로 심각한 밀실 공포증, MRI 검사를 방해하고/하거나 안전 위험을 유발할 수 있는 신체의 철금속 물체(예: 심박 조율기, 이식된 자극기, 펌프)의 존재)
- Tai Chi, PLIE 또는 기타 심신 수련에 대한 이전 또는 현재 교육
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 60분 태극권 수업에 참여하게 됩니다.
수업은 인터넷을 통해 생중계됩니다.
Tai Chi는 부드러운 신체 운동과 스트레칭의 고대 중국 시스템입니다.
그것은 느리고 집중된 방식으로 수행되고 심호흡을 동반하는 일련의 움직임을 포함합니다.
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태극권은 느리고 집중된 방식으로 심호흡과 함께 수행되는 일련의 동작을 포함하는 고대 중국의 운동/무술 형식입니다.
다른 이름들:
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실험적: 부드럽고 마음챙김 운동
참가자는 12주 동안 일주일에 두 번 부드럽고 마음챙김 운동 수업에 참여하게 됩니다.
수업은 1시간 동안 진행되며 인터넷을 통해 생중계됩니다.
마음 챙김 동작 수업은 작업 치료, 물리 치료, 요가, 태극권, Feldenkrais, Rosen Method, 댄스 동작 치료 및 마음 챙김 명상을 포함한 다양한 동서양 운동 방식의 요소를 결합합니다.
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PLIE는 동서양 운동 양식의 요소를 통합하여 마음챙김 신체 인식을 개발하고 사회적 연결을 강화하는 부드럽고 마음챙김 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강 및 웰빙 교육
참가자는 격주로 60분 세션의 건강 및 웰빙 교육 수업에 참여하게 됩니다.
수업은 12주 동안 온라인으로 진행됩니다.
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이 온라인 수업은 건강한 노화와 웰빙에 관한 다양한 주제에 대한 1시간 동안의 강의/토론으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-cog) 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도는 치매의 인지 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 간략한 신경심리학적 평가입니다.
ADAS-cog 점수 범위는 0~70이며, 점수가 높을수록(≥ 18) 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-cog) 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도는 치매의 인지 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 간략한 신경심리학적 평가입니다.
ADAS-cog 점수 범위는 0~70이며, 점수가 높을수록(≥ 18) 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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기본 모드 네트워크(DMN) 기능 연결 변경
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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기본 모드 네트워크(DMN)는 사람이 주변에서 일어나는 일에 집중하지 않을 때 활동이 증가하는 연결된 뇌 영역 시스템입니다. 대신 DMN은 사람이 내성적 활동(예: 백일몽, 과거나 미래에 대한 생각)에 참여할 때 특히 활성화됩니다. 연구에 따르면 경미한 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 환자의 경우 DMN이 중단되는 것으로 나타났습니다. 기능적 연결성은 해부학적으로 분리된 두 개의 뇌 영역에서 발생하는 뇌 신호 간의 유사성으로 정의할 수 있습니다. 뇌 신호 간의 유사성은 Pearson 상관관계를 사용하여 분석할 수 있습니다. |
기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 기억 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1주일로 변경합니다.
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 이야기 하위 테스트는 청각 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
그런 다음 z-점수를 평균하여 종합 점수를 생성했습니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1주일로 변경합니다.
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청각 기억 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 이야기 하위 테스트는 청각 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
그런 다음 z-점수를 평균하여 종합 점수를 생성했습니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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주의력/실행 기능 인지 영역 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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신경 심리학 테스트에는 다음 영역이 포함됩니다. 주의력/실행 기능(Trail Making Test A 및 B, Stroop Interference [Golden version]) 원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다. 따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다. z-점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다. 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다. |
기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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주의력/실행 기능 인지 영역 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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신경 심리학 테스트에는 다음 영역이 포함됩니다. 주의력/실행 기능(Trail Making Test A 및 B, Stroop Interference [Golden version]) 원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다. 따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다. z-점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다. 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다. |
기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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언어 유창성 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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통제된 구두 단어 연합 테스트(FAS).
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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언어 유창성 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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통제된 구두 단어 연합 테스트(FAS).
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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처리 속도 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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처리 속도는 RBANS의 코딩 하위 테스트와 DSST(Digit Symbol Substitution Test)로 평가됩니다.
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
z-점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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처리 속도 점수의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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처리 속도는 RBANS의 코딩 하위 테스트와 DSST(Digit Symbol Substitution Test)로 평가됩니다.
원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0 및 표준 편차 1)로 변환됩니다.
따라서 샘플 평균(모든 부문에서)은 각 테스트 점수에 대해 0입니다.
z-점수는 종합 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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이동성의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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이동성은 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 평가하는 TUG(Timed Up and Go) 테스트로 평가됩니다.
또한, 우리는 이중 작업 챌린지를 추가하거나 추가하지 않고 정상 선호 속도로 90초 동안 지속적으로 지상 보행을 하는 동안 정상 보행을 평가할 것입니다(1 또는 2씩 거꾸로 계산).
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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이동성의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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이동성은 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 평가하는 TUG(Timed Up and Go) 테스트로 평가됩니다.
또한, 우리는 이중 작업 챌린지를 추가하거나 추가하지 않고 정상 선호 속도로 90초 동안 지속적으로 지상 보행을 하는 동안 정상 보행을 평가할 것입니다(1 또는 2씩 거꾸로 계산).
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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Salience Network 기능 연결의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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돌출 네트워크는 대뇌 피질 허브가 전측 대뇌 피질 및 복측 전방 섬(즉, 전두엽) 피질인 뇌 영역의 네트워크로 구성됩니다.
이 네트워크는 또한 편도체, 시상하부, 복부 선조체, 시상 및 특정 뇌간 핵의 노드를 포함합니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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언어 네트워크 기능 연결성 변경
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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언어 네트워크는 암산, 음악 인식, 실행 기능 작업 또는 동작/제스처 인식이 아닌 서면/구어/서명 단어 및 문장에 반응하는 왼쪽 측면 전두엽 및 측두엽 영역 그룹으로 구성됩니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS-29 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 영역의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 1주일로 변경합니다.
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PROMIS-29는 7개의 HRQoL 도메인(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 기능 및 통증)을 포함합니다.
통증 영역에는 두 개의 하위 영역(간섭 및 강도)이 있습니다.
7개 도메인 각각에는 4개의 5단계 항목(즉, 각각 16씩 감소)이 있습니다.
이러한 항목 외에도 통증 강도는 통증 없음(0)과 상상할 수 있는 통증이 더 심함(10) 사이에 고정된 단일 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며 추가로 10 감소합니다.
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기준선에서 치료 후 1주일로 변경합니다.
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PROMIS-29 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 영역의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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PROMIS-29는 7개의 HRQoL 도메인(신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 기능 및 통증)을 포함합니다.
통증 영역에는 두 개의 하위 영역(간섭 및 강도)이 있습니다.
7개 도메인 각각에는 4개의 5단계 항목(즉, 각각 16씩 감소)이 있습니다.
이러한 항목 외에도 통증 강도는 통증 없음(0)과 상상할 수 있는 통증이 더 심함(10) 사이에 고정된 단일 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 평가되며 추가로 10 감소합니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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신체 인식 측정의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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우리는 신체 인식의 3가지 척도를 검토할 것입니다. 인터셉트 주의는 신체 감각에 대한 주의를 유지하고 제어하는 능력입니다.
내수용성 자기 조절은 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하는 능력입니다.
이 두 가지 측정은 MAIA-2 자체 보고 설문지로 평가됩니다.
우리는 또한 신체 경험 설문지의 신체 인식 부분을 활용하여 내수용 주의/인식을 측정할 것입니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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신체 인식 측정의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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우리는 신체 인식의 3가지 척도를 검토할 것입니다. 인터셉트 주의는 신체 감각에 대한 주의를 유지하고 제어하는 능력입니다.
내수용성 자기 조절은 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하는 능력입니다.
이 두 가지 측정은 MAIA-2 자체 보고 설문지로 평가됩니다.
우리는 또한 신체 경험 설문지의 신체 인식 부분을 활용하여 내수용 주의/인식을 측정할 것입니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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마음챙김 정도의 변화
기간: 기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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마음 챙김은 마음 챙김을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 30개 항목 설문지인 프라이부르크 마음 챙김 지수(FMI)로 평가됩니다.
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기준선에서 치료 1주 후로 변경합니다.
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마음챙김 정도의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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마음 챙김은 마음 챙김을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 30개 항목 설문지인 프라이부르크 마음 챙김 지수(FMI)로 평가됩니다.
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기준선에서 치료 종료 후 6개월까지 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda L Chao, PhD, University of California, San Francisco & SFVAHCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-33507
- CDMRP - AZ160019 (기타 보조금/기금 번호: Congressionally Directed Medical Research Programs Defense Health Agency Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .