採卵における VR を使用した痛みの軽減

はじめに 経膣超音波ガイド下の採卵は、体外受精において不可欠なプロセスです。 手術時間は約10～15分程度で、痛みを伴う手術と考えられています。 頸椎傍ブロック (1-3)、意識的鎮静 (4、5)、脊椎麻酔、全身麻酔 (6) など、さまざまな鎮痛方法が使用されています。 生殖補助医療センターでは、麻酔による意識的鎮静が一般的に選択される方法でした。全身麻酔と比較して、術後の回復が早くなり、麻酔のリスクが軽減されるためです。

最近、没入型仮想現実技術の使用は、さまざまな医療分野、特に小児科、腫瘍学、火傷患者の疼痛管理に適用されています (7、8)。 これは処置中の急性の痛みから気をそらすものであり、その有効性はメタ分析で示されています (9, 10)。 婦人科では、VR を使用すると外来子宮鏡検査の痛みが大幅に軽減されます (スコア 6.0 対 3.7、p = 0.0009) (11)。 別の研究グループも、子宮卵管造影における痛みの軽減として VR に関する研究を開始しました (12)。 一方、経膣採卵における VR の使用を評価した研究はありません。

それを考慮して、この研究の目的は、意識的鎮静下での経腟採卵時の鎮痛における VR の有効性を評価することです。

試験の目的と仮説:

目的は、意識的鎮静を使用した経腟採卵時の鎮痛における VR の有効性を評価することです。

仮説 VR は、意識的鎮静を使用した経膣採卵中に経験される痛みを軽減できる可能性があります。

試験デザイン これは、意識的鎮静を使用した経膣採卵中の VR の追加使用に関するランダム化研究です。 すべての被験者は、25mg IV ペチジンと 5mg IV ジアゼパムによる標準的な意識下鎮静を受けます。および子宮頸部傍局所麻酔薬10ml 1%リグノカイン。 さらに、イマーシブ VR を受けるかどうかはランダムに決定されます。

被験者の治療:

クイーン・メアリー病院産婦人科で体外受精を受ける女性は、適格かどうか評価される。 適格な女性が研究に募集され、書面および口頭による情報提供後に書面による同意が得られます。

採用された適格な女性は、採卵日に、コンピューターで生成されたランダム化リストに従って、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. VR グループ - 女性はイマーシブ VR を受けます。
2. プラセボ グループ - VR ヘッドセットは装着されますが、画面は空白です。 介入の性質上、被験者の盲検化は不可能です。

卵巣刺激と採卵は部門の標準手術手順に従って行われます。 VR ヘッドセットは採卵前に装着され、VR グループのみでオンになります。 ヘッドセットは使用後に毎回ワイプで掃除されます。 ヘッドセットの下には使い捨ての衛生マスクが使用されます。

25mgのペチジンと5mgのジアゼパムが静脈内に投与されます。 薬物投与後に女性の血圧と脈拍がチェックされ、処置中は酸素飽和度が継続的に監視されます。 膣と子宮頸部をクロルヘキシジンで洗浄した後、執刀医が21ゲージの針を用いて10mlの1%リグノカインを子宮頸部傍領域に注入します。 経膣超音波ガイド下で、16 ゲージの卵子吸引針が導入されます。 フラッシュを行わない卵胞の吸引は、100mmHgの吸引圧で実行されます。

不安の評価 朝の入院直後、女性は採卵前に状態特性不安インベントリ（STAI）アンケートに回答し、自分の特性と状態不安を評価します。

痛みのレベルと鎮静レベルの評価 女性は、処置開始前、処置後 5 分以内、および処置後退院前の 4 時間以内に、100 mm の線形視覚アナログスケールに従って評価するよう求められます。

次の項目を評価するよう求められます。

• 手術中に予想される痛み
• 手術中の最大の痛み

外科医は、手術の終了時に、Ramsayらによって記載されたスケールに従って女性の鎮静レベルをスコアリングします。 レベル 1: 患者は不安で興奮しているか、落ち着かず、あるいはその両方です。レベル 2: 患者は協力的で、方向性があり、穏やかです。レベル 3: 患者はコマンドにのみ反応します。レベル 4: 眠っていて、大きな聴覚刺激に対して機敏に反応します。レベル 5: 眠っていて、大きな聴覚刺激に対する反応が鈍い。レベル 6: 眠っていて、大きな聴覚刺激に対して反応がありません。

悪心、嘔吐、めまい、眠気などの副作用が発生した場合は記録されます。

退院前に顧客満足度アンケートに回答するよう求められます。

年齢、不妊の兆候、採取された卵子の数、処置の期間などの基本的な人口統計データが収集されます。

研究者が必要と判断した場合を除き、研究のためだけに追加のフォローアップ訪問を手配することはありません。