Ulga w bólu za pomocą VR w pobieraniu oocytów

Wprowadzenie Przezpochwowe pobranie oocytów pod kontrolą USG jest niezbędnym procesem w zapłodnieniu in vitro. Zabieg trwa około 10-15 minut i jest uważany za zabieg bolesny. Stosowane są różne metody łagodzenia bólu, w tym blokady okołoszyjkowe (1-3), świadoma sedacja (4, 5), znieczulenie rdzeniowe i ogólne (6). Świadoma sedacja w znieczuleniu była metodą powszechnie wybieraną w ośrodkach technologii wspomaganego rozrodu; ponieważ przyspiesza powrót do zdrowia po zabiegu i zmniejsza ryzyko związane ze znieczuleniem w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym.

Ostatnio zastosowanie technologii immersyjnej rzeczywistości wirtualnej znalazło zastosowanie w leczeniu bólu w różnych dziedzinach medycyny, szczególnie w pediatrii, onkologii i u pacjentów z oparzeniami (7, 8). Odwraca uwagę od ostrego bólu podczas zabiegów, a jego skuteczność została wykazana w metaanalizie (9, 10). W ginekologii zastosowanie VR może znacząco zmniejszyć ból w histeroskopii ambulatoryjnej (wynik 6,0 vs 3,7, p = 0,0009) (11). Inna grupa badaczy również zainicjowała badanie dotyczące VR jako łagodzenia bólu w histerosalpingogramie (12). Nie ma jednak badań oceniających zastosowanie VR w przezpochwowym pobieraniu oocytów.

W związku z tym celem niniejszego badania jest ocena skuteczności VR w łagodzeniu bólu podczas przezpochwowego pobierania oocytów w warunkach świadomej sedacji.

Cele badania i hipoteza:

Celem jest ocena skuteczności VR w łagodzeniu bólu podczas przezpochwowego pobierania oocytów przy zastosowaniu świadomej sedacji.

Hipoteza VR może zmniejszyć ból odczuwany podczas przezpochwowego pobierania oocytów przy zastosowaniu świadomej sedacji.

Projekt badania Jest to randomizowane badanie dotyczące dodatkowego wykorzystania VR podczas przezpochwowego pobierania oocytów przy zastosowaniu świadomej sedacji. Wszyscy badani otrzymają standardową świadomą sedację za pomocą 25 mg petydyny dożylnie i 5 mg diazepamu dożylnie; oraz okołoszyjkowy środek znieczulający miejscowo 10ml 1% lignokainy. Ponadto zostaną losowo przydzieleni do tego, czy otrzymają wciągającą rzeczywistość VR, czy nie.

Leczenie pacjentów:

Kobiety poddawane zapłodnieniu in vitro na oddziale położnictwa i ginekologii szpitala Queen Mary zostaną poddane ocenie pod kątem kwalifikowalności. Do badania zostaną zrekrutowane kwalifikujące się kobiety, a po przekazaniu pisemnych i ustnych informacji uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda.

Kwalifikujące się, zrekrutowane kobiety zostaną losowo przydzielone w dniu pobrania oocytów zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacyjną do jednej z dwóch następujących grup.

1. Grupa VR – Kobiety otrzymają Immersive VR.
2. Grupa placebo – będą mieli założone gogle VR, ale ekran będzie pusty. Oślepienie badanych nie jest możliwe ze względu na charakter interwencji.

Stymulacja jajników i pobieranie oocytów zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi obowiązującymi na danym oddziale. Gogle VR zostaną założone przed pobraniem oocytów i zostaną włączone wyłącznie w grupie VR. Zestaw słuchawkowy będzie czyszczony chusteczkami po każdym użyciu. Pod słuchawką będą stosowane jednorazowe maseczki higieniczne.

25 mg petydyny i 5 mg diazepamu zostanie podane dożylnie. Po podaniu leku bada się ciśnienie krwi i tętno kobiet, a przez cały czas trwania zabiegu stale monitoruje się nasycenie tlenem. 10 ml 1% lignokainy jest wstrzykiwane w okolicę okołoszyjkową przez operującego chirurga za pomocą igły nr 21, po oczyszczeniu pochwy i szyjki macicy chlorheksydyną. Pod kontrolą USG przezpochwowego wprowadza się igłę aspiracyjną komórki jajowej nr 16. Aspirację pęcherzyków bez płukania przeprowadza się przy ciśnieniu ssania 100 mmHg.

Ocena lęku Tuż po przyjęciu do szpitala kobiety przed pobraniem oocytów wypełniają kwestionariusz dotyczący stanu i cechy lęku (STAI), aby ocenić swoją cechę i stan lęku.

Ocena poziomu bólu i poziomu sedacji. Kobiety zostaną poproszone o dokonanie oceny według 100 mm liniowej wizualnej skali analogowej przed rozpoczęciem zabiegu, w ciągu 5 minut po zabiegu i cztery godziny po zabiegu przed wypisem ze szpitala.

Zostaną poproszeni o ocenę:

• Przewidywany ból podczas zabiegu
• Największy ból podczas zabiegu

Na koniec operacji chirurg oceni poziom sedacji kobiety według skali opisanej przez Ramsaya i wsp. Poziom 1: Pacjent jest niespokojny i pobudzony, niespokojny lub jedno i drugie; Poziom 2: Pacjent współpracujący, zorientowany i spokojny; Poziom 3: Pacjent reaguje tylko na polecenia; Poziom 4: Sen i szybka reakcja na głośny bodziec słuchowy; Poziom 5: Sen i powolna reakcja na głośny bodziec słuchowy; Poziom 6: Sen i brak reakcji na głośny bodziec słuchowy.

Wszelkie zaobserwowane działania niepożądane, takie jak (nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, zostaną odnotowane).

Przed wypisem ze szpitala zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji klienta.

Zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne, w tym wiek, oznaki niepłodności, liczba uzyskanych oocytów i czas trwania zabiegu.

Żadne dodatkowe wizyty kontrolne nie będą organizowane wyłącznie na potrzeby badania, chyba że badacze uznają to za konieczne.