Облегчение боли с использованием виртуальной реальности при извлечении ооцитов

Введение Трансвагинальное извлечение яйцеклеток под ультразвуковым контролем является важным процессом при экстракорпоральном оплодотворении. Процедура длится около 10-15 минут и считается болезненной. Используются различные методы обезболивания, включая парацервикальную блокаду (1-3), сознательную седацию (4, 5), спинальную анестезию и общую анестезию (6). Сознательная седация с анестезией была обычно выбранным методом в центрах вспомогательных репродуктивных технологий; поскольку это ускоряет восстановление после процедуры и снижает анестезиологические риски по сравнению с общей анестезией.

В последнее время использование технологии иммерсивной виртуальной реальности стало применяться для контроля боли в различных областях медицины, особенно в педиатрии, онкологии и ожоговых пациентах (7, 8). Он позволяет отвлечься от острой боли во время процедур, и его эффективность была показана в метаанализе (9, 10). В гинекологии использование VR может значительно уменьшить боль при амбулаторной гистероскопии (оценка 6,0 против 3,7, p = 0,0009) (11). Другая группа исследователей также инициировала исследование VR как средства облегчения боли при гистеросальпингографии (12). В то же время не существует исследований по оценке использования VR при трансвагинальном извлечении ооцитов.

В связи с этим целью данного исследования является оценка эффективности VR в облегчении боли во время трансвагинального извлечения ооцитов под сознательной седацией.

Цели исследования и гипотеза:

Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность VR в облегчении боли во время трансвагинального извлечения яйцеклеток с использованием сознательной седации.

Гипотеза VR может уменьшить боль, возникающую во время трансвагинального извлечения яйцеклеток, с помощью сознательной седации.

Дизайн исследования Это рандомизированное исследование дополнительного использования VR во время трансвагинального извлечения ооцитов с использованием сознательной седации. Все субъекты получат стандартную седацию в сознании с помощью петидина в дозе 25 мг внутривенно и диазепама в дозе 5 мг внутривенно; и парацервикальный местный анестетик 10 мл 1% лигнокаина. Кроме того, они будут рандомизированы для получения иммерсивного VR или нет.

Лечение субъектов:

Женщины, проходящие процедуру экстракорпорального оплодотворения в отделении акушерства и гинекологии больницы Королевы Марии, будут проверены на соответствие критериям. Для участия в исследовании будут отобраны подходящие женщины, и после письменного и устного предоставления информации будет получено информированное письменное согласие.

Набранные женщины, отвечающие критериям участия, будут случайным образом распределены в день забора яйцеклеток в соответствии с компьютерным списком рандомизации в одну из следующих двух групп.

1. Группа VR - Женщины получат Immersive VR.
2. Группа плацебо: у них будет включена гарнитура VR, но на экране будет пустой экран. Ослепление субъектов невозможно из-за характера вмешательства.

Стимуляция яичников и извлечение яйцеклеток будут проводиться в соответствии со стандартными операционными процедурами отделения. Гарнитура VR будет надета перед забором яйцеклеток и будет включена только в группе VR. После каждого использования гарнитуру необходимо протирать салфетками. Под гарнитуром будут использоваться одноразовые гигиенические маски.

Внутривенно вводят 25 мг петидина и 5 мг диазепама. После введения препарата у женщин проверяют кровяное давление и пульс, а насыщение кислородом постоянно контролируется на протяжении всей процедуры. 10 мл 1% лигнокаина вводят в парацервикальную область оперирующий хирург иглой 21 калибра после очистки влагалища и шейки матки хлоргексидином. Под трансвагинальным ультразвуковым контролем вводится игла для аспирации яйцеклеток 16 калибра. Аспирацию фолликулов без промывания проводят при давлении аспирации 100 мм рт. ст.

Оценка тревожности. Утром вскоре после госпитализации женщины перед забором яйцеклеток заполняют анкету по опроснику состояния тревожности (STAI), чтобы оценить свою тревожность и состояние тревожности.

Оценка уровня боли и уровня седации. Женщин попросят оценить по линейной визуально-аналоговой шкале 100 мм перед началом процедуры, в течение 5 минут после процедуры и через четыре часа после процедуры перед выпиской из больницы.

Им будет предложено оценить:

• Ожидаемая боль во время процедуры
• Самая сильная боль во время процедуры

В конце операции хирург оценивает уровень седации у женщин по шкале, описанной Рамзи и др.. Уровень 1: Пациент тревожен и возбужден или беспокоен, или и то, и другое; Уровень 2: Пациент отзывчив, ориентирован и спокоен; Уровень 3: Пациент реагирует только на команды; Уровень 4: сон и быстрая реакция на громкий звуковой раздражитель; Уровень 5: сон и вялая реакция на громкие звуковые раздражители; Уровень 6: Спит и не реагирует на громкий звуковой раздражитель.

Любые возникшие побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, головокружение, сонливость, будут записаны.

Перед выпиской им будет предложено заполнить анкету об удовлетворенности клиентов.

Будут собраны основные демографические данные, включая возраст, признаки бесплодия, количество полученных ооцитов и продолжительность процедуры.

Никакие дополнительные последующие визиты исключительно для исследования не будут организовываться, если исследователи не сочтут это необходимым.