Alivio del dolor mediante la realidad virtual en la recuperación de ovocitos

Introducción La recuperación de ovocitos guiada por ecografía transvaginal es un proceso esencial en la fertilización in vitro. El procedimiento dura entre 10 y 15 minutos y se considera un procedimiento doloroso. Se utilizan diferentes modalidades de métodos de alivio del dolor, incluidos bloqueos paracervicales (1-3), sedación consciente (4, 5), anestesia espinal y anestesia general (6). La sedación consciente con anestesia fue el método comúnmente elegido en los centros tecnológicos de reproducción asistida; ya que favorece una recuperación post-procedimiento más rápida y menores riesgos anestésicos en comparación con la anestesia general.

Recientemente, el uso de la tecnología de realidad virtual inmersiva se ha aplicado en el control del dolor en diferentes campos de la medicina, especialmente en pediatría, oncología y pacientes quemados (7, 8). Proporciona una distracción del dolor agudo durante los procedimientos y su eficacia se ha demostrado en un metanálisis (9, 10). En ginecología, el uso de la realidad virtual puede reducir significativamente el dolor en la histeroscopia ambulatoria (puntuación 6,0 frente a 3,7, p = 0,0009) (11). Otro grupo de investigadores también inició un estudio sobre la realidad virtual como alivio del dolor en la histerosalpingografía (12). Si bien, no existe ningún estudio que evalúe el uso de la realidad virtual en la recuperación de ovocitos transvaginales.

En vista de eso, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la realidad virtual en el alivio del dolor durante la recuperación de ovocitos transvaginales bajo sedación consciente.

Objetivos e hipótesis del ensayo:

El objetivo es evaluar la eficacia de la realidad virtual en el alivio del dolor durante la recuperación de ovocitos transvaginales mediante sedación consciente.

La hipótesis de la realidad virtual puede reducir el dolor experimentado durante la extracción de ovocitos transvaginales mediante sedación consciente.

Diseño del ensayo Este es un estudio aleatorizado sobre el uso adicional de realidad virtual durante la recuperación de ovocitos transvaginales mediante sedación consciente. Todos los sujetos recibirán la sedación consciente estándar con 25 mg de petidina IV y 5 mg de diazepam IV; y anestésico local paracervical 10ml lidocaína al 1%. Además, serán asignados aleatoriamente para recibir VR inmersiva o no.

Tratamiento de sujetos:

Se evaluará la elegibilidad de las mujeres sometidas a fertilización in vitro en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Queen Mary. Se reclutarán mujeres elegibles para el estudio y se obtendrá el consentimiento informado por escrito después de información escrita y oral.

Las mujeres elegibles reclutadas serán asignadas aleatoriamente el día de la recuperación de ovocitos según una lista de aleatorización generada por computadora en uno de los dos grupos siguientes.

1. Grupo de realidad virtual: las mujeres recibirán realidad virtual inmersiva.
2. Grupo placebo: tendrán puestos los auriculares VR pero con una pantalla en blanco. El cegamiento de los sujetos no es posible debido a la naturaleza de la intervención.

La estimulación ovárica y la recuperación de ovocitos se realizarán de acuerdo con los procedimientos operativos estándar departamentales. El visor de realidad virtual se colocará antes de la recuperación de ovocitos y se encenderá únicamente en el grupo de realidad virtual. Los auriculares se limpiarán con toallitas después de cada uso. Se utilizarán mascarillas higiénicas desechables debajo del auricular.

Se administrarán por vía intravenosa 25 mg de petidina y 5 mg de diazepam. La presión arterial y el pulso de las mujeres se controlan después de la administración del fármaco y la saturación de oxígeno se controla continuamente durante todo el procedimiento. El cirujano operador inyecta 10 ml de lidocaína al 1% en la región paracervical con una aguja de calibre 21 después de limpiar la vagina y el cuello uterino con clorhexidina. Bajo guía ecográfica transvaginal, se introduce una aguja de aspiración de óvulos de calibre 16. La aspiración de folículos sin lavado se realiza con una presión de succión de 100 mmHg.

Evaluación de la ansiedad Poco después del ingreso hospitalario por la mañana, las mujeres completarán el cuestionario del inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) antes de la recuperación de ovocitos para evaluar su rasgo y estado de ansiedad.

Evaluación de los niveles de dolor y niveles de sedación. Se pedirá a las mujeres que califiquen según una escala analógica visual lineal de 100 mm antes del inicio del procedimiento, dentro de los 5 minutos posteriores al procedimiento y cuatro horas después del procedimiento antes del alta del hospital.

Se les pedirá que califiquen:

• El dolor previsto durante el procedimiento.
• El peor dolor durante el procedimiento.

El cirujano puntuará el nivel de sedación de las mujeres según la escala descrita por Ramsay et al., al final de la operación. Nivel 1: Paciente ansioso y agitado o inquieto o ambos; Nivel 2: Paciente cooperativo, orientado y tranquilo; Nivel 3: el paciente responde únicamente a las órdenes; Nivel 4: Dormido y con una respuesta enérgica a un estímulo auditivo fuerte; Nivel 5: Dormido y con respuesta lenta a estímulos auditivos fuertes; Nivel 6: Dormido y sin respuesta a estímulos auditivos fuertes.

Se registrará cualquier efecto adverso experimentado como (náuseas, vómitos, mareos, somnolencia).

Se les pedirá que completen el cuestionario de satisfacción del cliente antes del alta.

Se recopilarán datos demográficos básicos, incluida la edad, indicación de infertilidad, número de ovocitos obtenidos y duración del procedimiento.

No se organizarán visitas de seguimiento adicionales únicamente para el estudio a menos que los investigadores lo consideren necesario.