Úleva od bolesti pomocí VR při odběru oocytů

Úvod Transvaginální ultrazvukem řízené získávání oocytů je základním procesem při oplodnění in vitro. Procedura trvá asi 10-15 minut a je považována za bolestivou proceduru. Používají se různé modality metod tišení bolesti, včetně paracervikálních bloků(1-3), sedace při vědomí (4, 5), spinální anestezie a celkové anestezie (6). Vědomá sedace s anestezií byla běžně volenou metodou v centrech asistované reprodukce; protože zvyšuje rychlejší zotavení po zákroku a menší anestetická rizika ve srovnání s celkovou anestezií.

V poslední době se využití technologie imerzivní virtuální reality uplatňuje při tlumení bolesti v různých medicínských oborech, zejména v pediatrii, onkologii a u pacientů s popáleninami (7, 8). Poskytuje odvedení pozornosti od akutní bolesti během procedur a její účinnost byla prokázána v metaanalýze (9, 10). V gynekologii může použití VR významně snížit bolest při ambulantní hysteroskopii (skóre 6,0 versus 3,7, p = 0,0009) (11). Jiná skupina výzkumníků také zahájila studii o VR jako úlevě od bolesti na hysterosalpingogramu (12). Neexistuje však žádná studie hodnotící použití VR při transvaginálním získávání oocytů.

Vzhledem k tomu je cílem této studie zhodnotit účinnost VR v úlevě od bolesti při transvaginálním odběru oocytů při sedaci při vědomí.

Cíle a hypotéza pokusu:

Cílem je zhodnotit účinnost VR v úlevě od bolesti při transvaginálním odběru oocytů pomocí sedace při vědomí.

Hypotéza VR může snížit bolest pociťovanou během transvaginálního odběru oocytů pomocí sedace při vědomí.

Uspořádání studie Toto je randomizovaná studie o dodatečném použití VR během transvaginálního odběru oocytů pomocí sedace při vědomí. Všichni jedinci dostanou standardní sedaci při vědomí s 25 mg IV pethidinu a 5 mg IV diazepamu; a paracervikální lokální anestetikum 10ml 1% lignokain. Kromě toho budou náhodně vybráni, aby obdrželi pohlcující VR nebo ne.

Léčba subjektů:

U žen podstupujících oplodnění in vitro na Porodnicko-gynekologickém oddělení nemocnice Queen Mary bude posouzena způsobilost. Do studie budou přijaty způsobilé ženy a po písemných a ústních informacích bude získán informovaný písemný souhlas.

Vybrané způsobilé ženy budou náhodně rozděleny v den odběru oocytů podle počítačem vytvořeného randomizačního seznamu do jedné z následujících dvou skupin.

1. Skupina VR – Ženy obdrží Immersive VR.
2. Placebo group – Budou mít nasazenou VR headset, ale prázdnou obrazovku. Zaslepení subjektů není vzhledem k charakteru zásahu možné.

Ovariální stimulace a odběr oocytů budou prováděny podle standardních operačních postupů daného oddělení. Náhlavní souprava VR bude nasazena před odběrem oocytů a bude zapnuta pouze ve skupině VR. Náhlavní souprava se po každém použití očistí ubrousky. Pod náhlavní soupravou se budou používat jednorázové hygienické roušky.

Intravenózně bude podáno 25 mg pethidinu a 5 mg diazepamu. Po aplikaci léku je u žen kontrolován krevní tlak a puls a po celou dobu výkonu je nepřetržitě monitorována saturace kyslíkem. 10 ml 1% lignokainu je injikováno do paracervikální oblasti operujícím chirurgem jehlou kalibru 21 po vyčištění pochvy a děložního čípku chlorhexidinem. Pod transvaginálním ultrazvukovým vedením je zavedena 16gauge jehla pro aspiraci vajíčka. Odsávání folikulů bez proplachu se provádí sacím tlakem 100mmHg.

Hodnocení úzkosti Krátce po přijetí do nemocnice v dopoledních hodinách vyplní ženy dotazník stavové úzkosti (STAI) před odběrem oocytů, aby zhodnotily svůj rys a stav úzkosti.

Posouzení úrovně bolesti a úrovně sedace Ženy budou požádány, aby ohodnotily podle 100mm lineární vizuální analogové stupnice před zahájením výkonu, do 5 minut po výkonu a čtyři hodiny po výkonu před propuštěním z nemocnice.

Budou požádáni, aby ohodnotili:

• Předpokládaná bolest během procedury
• Nejhorší bolest během procedury

Chirurg na konci operace vyhodnotí úroveň sedace žen podle stupnice popsané Ramsay et al. Úroveň 1: Pacient je úzkostný a rozrušený nebo neklidný nebo obojí; Úroveň 2: Pacient spolupracující, orientovaný a klidný; Úroveň 3: Pacient reaguje pouze na příkazy; Úroveň 4: Spánek a rychlá reakce na hlasitý sluchový podnět; Úroveň 5: Spánek a pomalá reakce na hlasitý sluchový podnět; Úroveň 6: Spí a žádná reakce na hlasitý sluchový podnět.

Budou zaznamenány jakékoli zaznamenané nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, závratě, ospalost.

Před propuštěním budou požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti klienta.

Budou shromážděny základní demografické údaje včetně věku, indikace neplodnosti, počtu získaných oocytů a délky zákroku.

Žádné další následné návštěvy nebudou organizovány výhradně pro studii, pokud to výzkumníci nebudou považovat za nutné.