Soulagement de la douleur grâce à la réalité virtuelle lors de la récupération des ovocytes

Introduction La récupération d'ovocytes guidée par échographie transvaginale est un processus essentiel dans la fécondation in vitro. La procédure dure environ 10 à 15 minutes et est considérée comme une procédure douloureuse. Différentes modalités de méthodes de soulagement de la douleur sont utilisées, notamment les blocs paracervicaux (1-3), la sédation consciente (4, 5), la rachianesthésie et l'anesthésie générale (6). La sédation consciente avec anesthésie était la méthode couramment choisie dans les centres technologiques de procréation assistée ; car il améliore une récupération post-opératoire plus rapide et réduit les risques anesthésiques par rapport à l'anesthésie générale.

Récemment, l'utilisation de la technologie de réalité virtuelle immersive a été appliquée au contrôle de la douleur dans différents domaines médicaux, notamment en pédiatrie, en oncologie et chez les brûlés (7, 8). Il permet de se distraire de la douleur aiguë pendant les procédures et son efficacité a été démontrée dans une méta-analyse (9, 10). En gynécologie, l’utilisation de la RV peut réduire significativement la douleur en hystéroscopie ambulatoire (score 6,0 versus 3,7, p = 0,0009) (11). Un autre groupe d'investigateurs a également lancé une étude sur la RV comme soulagement de la douleur lors de l'hystérosalpingographie (12). Cependant, il n'existe aucune étude évaluant l'utilisation de la RV dans le prélèvement transvaginal d'ovocytes.

Compte tenu de cela, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la RV dans le soulagement de la douleur lors du prélèvement transvaginal d'ovocytes sous sédation consciente.

Objectifs et hypothèses de l'essai :

L'objectif est d'évaluer l'efficacité de la RV dans le soulagement de la douleur lors du prélèvement transvaginal d'ovocytes par sédation consciente.

Hypothèse VR peut réduire la douleur ressentie lors du prélèvement transvaginal d'ovocytes grâce à une sédation consciente.

Conception de l'essai Il s'agit d'une étude randomisée sur l'utilisation supplémentaire de la RV lors de la récupération transvaginale d'ovocytes par sédation consciente. Tous les sujets recevront la sédation consciente standard avec 25 mg de péthidine IV et 5 mg de diazépam IV ; et anesthésique local paracervical 10 ml de lignocaïne à 1 %. De plus, ils seront randomisés pour recevoir ou non de la VR immersive.

Traitement des sujets :

L'éligibilité des femmes subissant une fécondation in vitro au département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Queen Mary sera évaluée. Les femmes éligibles seront recrutées pour l'étude et un consentement écrit éclairé sera obtenu après informations écrites et orales.

Les femmes éligibles recrutées seront réparties au hasard le jour du prélèvement des ovocytes selon une liste de randomisation générée par ordinateur dans l'un des deux groupes suivants.

1. Groupe VR - Les femmes recevront Immersive VR.
2. Groupe placebo - Ils mettront le casque VR mais un écran vide. La mise en aveugle des sujets n'est pas possible en raison de la nature de l'intervention.

La stimulation ovarienne et la récupération des ovocytes seront effectuées conformément aux procédures opérationnelles standard du département. Le casque VR sera mis avant la récupération des ovocytes et il sera allumé uniquement dans le groupe VR. Le casque sera nettoyé avec des lingettes après chaque utilisation. Des masques d'hygiène jetables seront utilisés sous le casque.

25 mg de péthidine et 5 mg de diazépam seront administrés par voie intraveineuse. La tension artérielle et le pouls des femmes sont vérifiés après l'administration du médicament et la saturation en oxygène est surveillée en permanence tout au long de la procédure. 10 ml de lignocaïne à 1 % sont injectés dans la région paracervicale par le chirurgien opératoire avec une aiguille de calibre 21 après nettoyage du vagin et du col de l'utérus à la chlorhexidine. Sous guidage échographique transvaginal, une aiguille d'aspiration d'ovule de calibre 16 est introduite. L'aspiration des follicules sans rinçage est réalisée avec une pression d'aspiration de 100 mmHg.

Évaluation de l'anxiété Peu de temps après l'admission à l'hôpital le matin, les femmes rempliront le questionnaire d'inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI) avant la récupération des ovocytes pour évaluer leur trait et leur état d'anxiété.

Évaluation des niveaux de douleur et des niveaux de sédation Il sera demandé aux femmes d'évaluer selon une échelle visuelle analogique linéaire de 100 mm avant le début de la procédure, dans les 5 minutes suivant la procédure et quatre heures après la procédure avant la sortie de l'hôpital.

Il leur sera demandé d'évaluer :

• La douleur anticipée pendant l’intervention
• La pire douleur pendant la procédure

Le chirurgien évaluera le niveau de sédation des femmes selon l'échelle décrite par Ramsay et al., à la fin de l'opération. Niveau 1 : Patient anxieux et agité ou agité ou les deux ; Niveau 2 : Patient coopératif, orienté et tranquille ; Niveau 3 : Patient réagissant uniquement aux commandes ; Niveau 4 : Endormi et réponse rapide à un stimulus auditif fort ; Niveau 5 : Endormi et réponse lente à un stimulus auditif fort ; Niveau 6 : Endormi et aucune réponse à un stimulus auditif fort.

Tous les effets indésirables ressentis tels que (nausées, vomissements, étourdissements, somnolence) seront enregistrés.

Il leur sera demandé de remplir le questionnaire de satisfaction client avant leur sortie.

Des données démographiques de base seront collectées, notamment l'âge, l'indication d'infertilité, le nombre d'ovocytes obtenus et la durée de la procédure.

Aucune visite de suivi supplémentaire ne sera organisée uniquement pour l'étude, sauf si cela est jugé nécessaire par les enquêteurs.