在卵母细胞回收中使用 VR 缓解疼痛

简介 经阴道超声引导卵母细胞取出是体外受精的一个重要过程。 该过程持续约 10-15 分钟，被认为是一个痛苦的过程。 使用不同方式的疼痛缓解方法，包括宫颈旁阻滞 (1-3)、清醒镇静 (4, 5)、脊髓麻醉和全身麻醉 (6)。 麻醉清醒镇静是辅助生殖技术中心常用的方法；因为与全身麻醉相比，它可以加快术后恢复速度并降低麻醉风险。

最近，沉浸式虚拟现实技术已应用于不同医疗领域的疼痛控制，特别是儿科、肿瘤科和烧伤患者 (7, 8)。 它可以分散手术过程中的急性疼痛，其有效性已在荟萃分析中得到证实 (9, 10)。 在妇科领域，使用 VR 可以显着减轻动态宫腔镜检查中的疼痛（评分 6.0 与 3.7，p = 0.0009）(11)。 另一组研究人员还启动了一项 VR 缓解子宫输卵管造影疼痛的研究 (12)。 然而，目前还没有研究评估 VR 在经阴道卵母细胞取出中的应用。

鉴于此，本研究的目的是评估VR在清醒镇静下经阴道取卵过程中缓解疼痛的效果。

试验目标和假设：

目的是评估 VR 在使用清醒镇静经阴道取卵过程中缓解疼痛的有效性。

假设 VR 可以使用有意识的镇静来减轻经阴道取卵过程中所经历的疼痛。

试验设计 这是一项关于在使用清醒镇静的经阴道卵母细胞取出过程中额外使用 VR 的随机研究。 所有受试者将接受标准的清醒镇静，即静脉注射 25 毫克哌替啶和静脉注射 5 毫克地西泮；宫颈旁局部麻醉药10​​ml 1%利多卡因。 此外，他们将被随机分配是否接受沉浸式 VR。

受试者的治疗：

在玛丽医院妇产科接受体外受精的妇女将接受资格评估。 将招募符合条件的女性参加该研究，并在提供书面和口头信息后获得知情的书面同意。

招募的合格女性将在卵母细胞取出当天根据计算机生成的随机化列表被随机分配到以下两组之一。

1. VR 组 - 女性选手将接受沉浸式 VR 体验。
2. 安慰剂组——他们将戴上 VR 耳机，但屏幕空白。 由于干预的性质，不可能对受试者实施盲法。

卵巢刺激和卵母细胞取出将根据部门标准操作程序进行。 VR 耳机将在取卵之前戴上，并且仅在 VR 组中打开。 每次使用后，将用湿巾清洁耳机。 耳机下方将使用一次性卫生口罩。

静脉注射 25 毫克哌替啶和 5 毫克地西泮。 给药后检查女性的血压和脉搏，并在整个过程中持续监测氧饱和度。 用洗必泰清洁阴道和宫颈后，手术外科医生用 21 号针头将 10 毫升 1% 利多卡因注射到宫颈旁区域。 在经阴道超声引导下，引入 16 号卵子抽吸针。 在不冲洗的情况下抽吸卵泡，抽吸压力为 100mmHg。

焦虑评估早上入院后不久，女性将在取卵前完成状态特质焦虑量表（STAI）问卷，以评估她们的特质和状态焦虑。

疼痛水平和镇静水平的评估 女性将被要求在手术开始前、手术后 5 分钟内以及手术后 4 小时内出院前根据 100mm 线性视觉模拟量表进行评分。

他们将被要求评价：

• 手术过程中预期的疼痛
• 手术过程中最剧烈的疼痛

手术结束时，外科医生将根据 Ramsay 等人描述的评分标准对女性的镇静水平进行评分。 1级：患者焦虑、烦躁或不安或两者兼而有之； 2级：患者合作、定向、平静； 3级：患者仅对命令有反应； 4级：睡眠状态，对大声的听觉刺激反应敏捷； 5级：睡着了，对大声的听觉刺激反应迟缓； 6 级：睡着了，对大声的听觉刺激没有反应。

所经历的任何不良反应，例如（恶心、呕吐、头晕、嗜睡）都将被记录。

他们将被要求在出院前完成客户满意度调查问卷。

将收集基本人口统计数据，包括年龄、不孕迹象、获得的卵母细胞数量以及手术持续时间。

除非研究者认为有必要，否则不会仅为研究安排额外的随访。