Pijnverlichting met behulp van VR bij het ophalen van eicellen

Inleiding Transvaginale echogeleide eicelwinning is een essentieel proces bij in-vitrofertilisatie. De procedure duurt ongeveer 10-15 minuten en wordt als een pijnlijke procedure beschouwd. Er worden verschillende methoden voor pijnverlichting gebruikt, waaronder paracervicale blokkades (1-3), bewuste sedatie (4, 5), spinale anesthesie en algemene anesthesie (6). Bewuste sedatie met anesthesie was de algemeen gekozen methode in centra voor geassisteerde voortplantingstechnologie; omdat het een sneller herstel na de procedure bevordert en minder anesthesierisico's met zich meebrengt in vergelijking met algemene anesthesie.

Onlangs is het gebruik van meeslepende virtual reality-technologie toegepast bij pijnbestrijding op verschillende medische gebieden, vooral bij pediatrie, oncologie en patiënten met brandwonden (7, 8). Het zorgt voor afleiding van de acute pijn tijdens procedures en de effectiviteit ervan is aangetoond in meta-analyses (9, 10). In de gynaecologie kan het gebruik van VR de pijn bij ambulante hysteroscopie aanzienlijk verminderen (score 6,0 versus 3,7, p = 0,0009) (11). Een andere groep onderzoekers startte ook een onderzoek naar VR als pijnverlichting bij hysterosalpingogram (12). Hoewel er geen onderzoek is dat het gebruik van VR bij het transvaginaal ophalen van eicellen evalueert.

Met het oog hierop is het doel van deze studie om de effectiviteit van VR bij pijnverlichting tijdens transvaginale eicelwinning onder bewuste sedatie te evalueren.

Doelstellingen en hypothese van de proef:

Het doel is om de effectiviteit van VR bij pijnverlichting tijdens transvaginale eicelwinning te evalueren met behulp van bewuste sedatie.

Hypothese VR kan de pijn die wordt ervaren tijdens het transvaginaal ophalen van eicellen verminderen door middel van bewuste sedatie.

Proefopzet Dit is een gerandomiseerde studie naar aanvullend gebruik van VR tijdens transvaginale eicelwinning met behulp van bewuste sedatie. Alle proefpersonen krijgen de standaard bewuste sedatie met 25 mg IV pethidine en 5 mg IV diazepam; en paracervicaal lokaal verdovingsmiddel 10 ml 1% lignocaïne. Bovendien worden ze gerandomiseerd om meeslepende VR te ontvangen of niet.

Behandeling van onderwerpen:

Vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan bij de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Queen Mary Hospital zullen worden beoordeeld of zij in aanmerking komen. Vrouwen die in aanmerking komen, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd en na schriftelijke en mondelinge informatie zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden verkregen.

In aanmerking komende vrouwen worden op de dag van de eicelwinning willekeurig toegewezen aan de hand van een door de computer gegenereerde randomisatielijst in een van de volgende twee groepen.

1. VR-groep - De vrouwen ontvangen Immersive VR.
2. Placebogroep - Ze zullen de VR-headset opzetten, maar een leeg scherm. Blindering van de proefpersonen is vanwege de aard van de interventie niet mogelijk.

Stimulatie van de eierstokken en het ophalen van eicellen zullen worden uitgevoerd volgens de standaard operationele procedures van de afdeling. De VR-headset wordt vóór het ophalen van de eicellen opgezet en wordt alleen in de VR-groep ingeschakeld. De headset wordt na elk gebruik gereinigd met doekjes. Onder de hoofdtelefoon worden wegwerphygiënemaskers gebruikt.

25 mg Pethidine en 5 mg Diazepam worden intraveneus toegediend. De bloeddruk en pols van de vrouwen worden na de toediening van het medicijn gecontroleerd en de zuurstofsaturatie wordt gedurende de hele procedure continu gecontroleerd. 10 ml 1% lignocaïne wordt door de opererende chirurg met een 21-gauge naald in het paracervicale gebied geïnjecteerd na reiniging van de vagina en baarmoederhals met chloorhexidine. Onder begeleiding van transvaginale echografie wordt een 16-gauge aspiratienaald voor eicellen ingebracht. Aspiratie van de follikels zonder spoelen wordt uitgevoerd met een zuigdruk van 100 mmHg.

Beoordeling van angst Kort na de ziekenhuisopname in de ochtend vullen vrouwen vóór het ophalen van de eicellen de STAI-vragenlijst (State-Trait Angst Inventaris) in om hun eigenschap en angstgevoelens te beoordelen.

Beoordeling van pijnniveaus en sedatieniveaus De vrouwen wordt gevraagd een beoordeling te geven op basis van een 100 mm lineaire visueel-analoge schaal vóór aanvang van de procedure, binnen 5 minuten na de procedure en vier uur na de procedure vóór ontslag uit het ziekenhuis.

Er wordt hen gevraagd om te beoordelen:

• De verwachte pijn tijdens de procedure
• De ergste pijn tijdens de procedure

Aan het einde van de operatie beoordeelt de chirurg het sedatieniveau van de vrouwen volgens de schaal beschreven door Ramsay et al.. Niveau 1: Patiënt angstig en geagiteerd of rusteloos of beide; Niveau 2: Patiëntcoöperatief, georiënteerd en rustig; Niveau 3: Patiënt reageert alleen op commando's; Niveau 4: In slaap en een levendige reactie op luide auditieve prikkels; Niveau 5: In slaap en een trage reactie op luide auditieve prikkels; Niveau 6: In slaap en geen reactie op luide auditieve prikkels.

Eventuele nadelige effecten zoals misselijkheid, braken, duizeligheid en slaperigheid worden geregistreerd.

Vóór ontslag wordt hen gevraagd de cliënttevredenheidsvragenlijst in te vullen.

Er zullen fundamentele demografische gegevens worden verzameld, waaronder leeftijd, indicatie van onvruchtbaarheid, aantal verkregen eicellen en duur van de procedure.

Er zullen uitsluitend voor het onderzoek geen extra vervolgbezoeken worden georganiseerd, tenzij dit door de onderzoekers noodzakelijk wordt geacht.