Schmerzlinderung durch VR bei der Eizellentnahme

Einleitung Die transvaginale, ultraschallgesteuerte Eizellentnahme ist ein wesentlicher Prozess bei der In-vitro-Fertilisation. Der Eingriff dauert etwa 10-15 Minuten und gilt als schmerzhafter Eingriff. Zur Schmerzlinderung kommen verschiedene Modalitäten zum Einsatz, darunter parazervikale Blockaden (1-3), Sedierung bei Bewusstsein (4, 5), Spinalanästhesie und Vollnarkose (6). Die bewusste Sedierung mit Anästhesie war die am häufigsten gewählte Methode in Zentren für assistierte Reproduktionstechnologie. da es im Vergleich zur Vollnarkose zu einer schnelleren Genesung nach dem Eingriff und geringeren Anästhesierisiken führt.

In jüngster Zeit wird der Einsatz immersiver Virtual-Reality-Technologie zur Schmerzkontrolle in verschiedenen medizinischen Bereichen eingesetzt, insbesondere bei Pädiatrie, Onkologie und Patienten mit Verbrennungen (7, 8). Es lenkt von den akuten Schmerzen während der Eingriffe ab und seine Wirksamkeit wurde in einer Metaanalyse gezeigt (9, 10). In der Gynäkologie kann der Einsatz von VR die Schmerzen bei der ambulanten Hysteroskopie deutlich reduzieren (Score 6,0 versus 3,7, p = 0,0009) (11). Eine andere Gruppe von Forschern initiierte ebenfalls eine Studie zu VR als Schmerzlinderung bei der Hysterosalpingographie (12). Allerdings gibt es keine Studie, die den Einsatz von VR bei der transvaginalen Eizellentnahme evaluiert.

Vor diesem Hintergrund besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit von VR bei der Schmerzlinderung während der transvaginalen Eizellentnahme unter bewusster Sedierung zu bewerten.

Versuchsziele und Hypothese:

Ziel ist es, die Wirksamkeit von VR bei der Schmerzlinderung während der transvaginalen Eizellentnahme unter bewusster Sedierung zu bewerten.

Hypothese: VR kann die Schmerzen während der transvaginalen Eizellentnahme durch bewusste Sedierung reduzieren.

Studiendesign Dies ist eine randomisierte Studie zum zusätzlichen Einsatz von VR während der transvaginalen Eizellentnahme unter bewusster Sedierung. Alle Probanden erhalten die standardmäßige Sedierung bei Bewusstsein mit 25 mg intravenös verabreichtem Pethidin und 5 mg intravenös verabreichtem Diazepam; und parazervikales Lokalanästhetikum 10 ml 1 % Lignocain. Darüber hinaus werden sie nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um immersive VR zu erhalten oder nicht.

Behandlung der Themen:

Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Queen Mary Hospital unterziehen, werden auf ihre Eignung geprüft. Geeignete Frauen werden für die Studie rekrutiert und nach schriftlicher und mündlicher Information wird eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.

Die rekrutierten, teilnahmeberechtigten Frauen werden am Tag der Eizellentnahme nach dem Zufallsprinzip gemäß einer computergenerierten Randomisierungsliste einer der folgenden beiden Gruppen zugeteilt.

1. VR-Gruppe – Die Frauen erhalten Immersive VR.
2. Placebo-Gruppe – Sie haben das VR-Headset aufgesetzt, aber den Bildschirm leer. Eine Verblindung der Probanden ist aufgrund der Art des Eingriffs nicht möglich.

Die Stimulation der Eierstöcke und die Eizellentnahme werden gemäß den Standardarbeitsanweisungen der Abteilung durchgeführt. Das VR-Headset wird vor der Eizellentnahme aufgesetzt und nur in der VR-Gruppe eingeschaltet. Das Headset wird nach jedem Gebrauch mit Tüchern gereinigt. Unterhalb des Headsets werden Einweg-Hygienemasken verwendet.

25 mg Pethidin und 5 mg Diazepam werden intravenös verabreicht. Nach der Medikamentengabe werden Blutdruck und Puls der Frauen kontrolliert und die Sauerstoffsättigung während des gesamten Eingriffs kontinuierlich überwacht. 10 ml 1 % Lignocain werden vom operierenden Chirurgen mit einer 21-Gauge-Nadel nach Reinigung der Vagina und des Gebärmutterhalses mit Chlorhexidin in den parazervikalen Bereich injiziert. Unter transvaginaler Ultraschallkontrolle wird eine 16-Gauge-Eizellenaspirationsnadel eingeführt. Das Absaugen der Follikel ohne Spülung erfolgt mit einem Saugdruck von 100 mmHg.

Beurteilung der Angst Kurz nach der Aufnahme ins Krankenhaus am Morgen füllen Frauen vor der Eizellentnahme den Fragebogen zum State-Trait-Angst-Inventar (STAI) aus, um ihr Merkmal und ihre Zustandsangst zu beurteilen.

Beurteilung des Schmerzniveaus und des Sedierungsniveaus Die Frauen werden gebeten, vor Beginn des Eingriffs, innerhalb von 5 Minuten nach dem Eingriff und vier Stunden nach dem Eingriff vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Bewertung anhand einer linearen visuellen Analogskala von 100 mm vorzunehmen.

Sie werden gebeten, Folgendes zu bewerten:

• Die zu erwartenden Schmerzen während des Eingriffs
• Die schlimmsten Schmerzen während des Eingriffs

Am Ende der Operation bewertet der Chirurg den Sedierungsgrad der Frauen anhand der von Ramsay et al. beschriebenen Skala. Stufe 1: Der Patient ist ängstlich und unruhig oder unruhig oder beides; Stufe 2: Patient kooperativ, orientiert und ruhig; Stufe 3: Patient reagiert nur auf Befehle; Stufe 4: Schlafen und lebhafte Reaktion auf laute Hörreize; Stufe 5: Schlafend und träge Reaktion auf laute Hörreize; Stufe 6: Schlafend und keine Reaktion auf laute Hörreize.

Alle aufgetretenen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Schläfrigkeit werden aufgezeichnet.

Sie werden gebeten, vor der Entlassung den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit auszufüllen.

Es werden grundlegende demografische Daten erhoben, darunter Alter, Hinweise auf Unfruchtbarkeit, Anzahl der gewonnenen Eizellen und Dauer des Eingriffs.

Es werden keine zusätzlichen Nachuntersuchungen ausschließlich für die Studie arrangiert, es sei denn, dies wird von den Prüfärzten als notwendig erachtet.