Sollievo dal dolore utilizzando la realtà virtuale nel prelievo di ovociti

Introduzione Il prelievo transvaginale di ovociti ecoguidato è un processo essenziale nella fecondazione in vitro. La procedura dura circa 10-15 minuti ed è considerata una procedura dolorosa. Vengono utilizzate diverse modalità di sollievo dal dolore, inclusi i blocchi paracervicali (1-3), la sedazione cosciente (4, 5), l'anestesia spinale e l'anestesia generale (6). La sedazione cosciente con anestesia era il metodo comunemente scelto nei centri di tecnologia di riproduzione assistita; poiché migliora un recupero post-procedura più rapido e minori rischi anestetici rispetto all'anestesia generale.

Recentemente, l’uso della tecnologia della realtà virtuale immersiva è stato applicato nel controllo del dolore in diversi campi medici, soprattutto in pediatria, oncologia e pazienti ustionati (7, 8). Fornisce una distrazione dal dolore acuto durante le procedure e la sua efficacia è stata dimostrata in una meta-analisi (9, 10). In ginecologia, l'uso della VR può ridurre significativamente il dolore nell'isteroscopia ambulatoriale (punteggio 6,0 contro 3,7, p = 0,0009) (11). Anche un altro gruppo di ricercatori ha avviato uno studio sulla VR come sollievo dal dolore nell'isterosalpingografia (12). Tuttavia, non esiste alcuno studio che valuti l’uso della realtà virtuale nel prelievo transvaginale di ovociti.

In considerazione di ciò, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della VR nel sollievo del dolore durante il prelievo transvaginale di ovociti sotto sedazione cosciente.

Obiettivi e ipotesi dello studio:

L'obiettivo è valutare l'efficacia della VR nel sollievo del dolore durante il prelievo transvaginale di ovociti utilizzando la sedazione cosciente.

Ipotesi La realtà virtuale può ridurre il dolore sperimentato durante il prelievo transvaginale di ovociti utilizzando la sedazione cosciente.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio randomizzato sull'uso aggiuntivo della VR durante il prelievo transvaginale di ovociti utilizzando la sedazione cosciente. Tutti i soggetti riceveranno la sedazione cosciente standard con 25 mg di petidina IV e 5 mg di diazepam IV; e anestetico locale paracervicale 10 ml 1% lignocaina. Inoltre, saranno randomizzati per ricevere o meno la realtà virtuale immersiva.

Trattamento dei soggetti:

Verrà valutata l'idoneità delle donne sottoposte a fecondazione in vitro presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Queen Mary Hospital. Le donne idonee verranno reclutate per lo studio e verrà ottenuto il consenso informato scritto dopo informazioni scritte e orali.

Le donne idonee reclutate verranno assegnate in modo casuale il giorno del prelievo degli ovociti secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer in uno dei due gruppi seguenti.

1. Gruppo VR: le donne riceveranno Immersive VR.
2. Gruppo placebo: avranno il visore VR indossato ma lo schermo vuoto. L'accecamento dei soggetti non è possibile a causa della natura dell'intervento.

La stimolazione ovarica e il prelievo degli ovociti verranno eseguiti secondo le Procedure Operative Standard del dipartimento. Il visore VR verrà indossato prima del prelievo degli ovociti e sarà acceso solo nel gruppo VR. Le cuffie verranno pulite con salviette dopo ogni utilizzo. Sotto la cuffia verranno utilizzate mascherine igieniche monouso.

Verranno somministrati per via endovenosa 25 mg di petidina e 5 mg di diazepam. La pressione sanguigna e il polso delle donne vengono controllati dopo la somministrazione del farmaco e la saturazione di ossigeno viene monitorata continuamente durante tutta la procedura. 10 ml di lignocaina all'1% vengono iniettati nella regione paracervicale dal chirurgo operatorio con un ago calibro 21 dopo aver pulito la vagina e la cervice con clorexidina. Sotto guida ecografica transvaginale viene introdotto un ago per l’aspirazione degli ovociti calibro 16. L'aspirazione dei follicoli senza lavaggio viene eseguita con una pressione di aspirazione di 100 mmHg.

Valutazione dell'ansia Poco dopo il ricovero in ospedale al mattino, le donne completeranno il questionario STAI (State Trait Anxiety Inventory) prima del prelievo degli ovociti per valutare il loro tratto e l'ansia di stato.

Valutazione dei livelli di dolore e di sedazione. Alle donne verrà chiesto di valutare secondo una scala analogica visiva lineare di 100 mm prima dell'inizio della procedura, entro 5 minuti dopo la procedura e quattro ore dopo la procedura prima della dimissione dall'ospedale.

Verrà chiesto loro di valutare:

• Il dolore previsto durante la procedura
• Il dolore peggiore durante la procedura

Il chirurgo valuterà il livello di sedazione delle donne secondo la scala descritta da Ramsay et al., al termine dell'intervento. Livello 1: paziente ansioso e agitato o irrequieto o entrambi; Livello 2: Paziente collaborativo, orientato e tranquillo; Livello 3: paziente che risponde solo ai comandi; Livello 4: sonno e risposta vivace a stimoli uditivi forti; Livello 5: sonno e risposta lenta a stimoli uditivi forti; Livello 6: addormentato e nessuna risposta a stimoli uditivi forti.

Verranno registrati eventuali effetti avversi riscontrati quali (nausea, vomito, vertigini, sonnolenza).

Verrà chiesto loro di completare il questionario sulla soddisfazione del cliente prima della dimissione.

Verranno raccolti dati demografici di base tra cui età, indicazione di infertilità, numero di ovociti ottenuti e durata della procedura.

Non saranno organizzate visite di follow-up aggiuntive esclusivamente per lo studio a meno che non siano ritenute necessarie dagli investigatori.