尋常性座瘡患者の血清YKL40レベルに対する経口イソトレチノインの影響
2022年9月1日 更新者：Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
尋常性座瘡患者における血清YKL40レベルに対する経口イソトレチノインの効果の評価
研究の目的は、尋常性座瘡患者の血清YKL40に対する経口イソトレチノインの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
尋常性ざ瘡は、一般的な皮膚の慢性炎症性疾患です。
若年成人および青年の約80％に見られます。
これは皮膚の毛包脂腺単位に影響を与える疾患であり、炎症性または非炎症性病変を引き起こす可能性があります。経口イソトレチノイン（13-シス-レチノイン酸）は、座瘡の発症に寄与するすべての病因メカニズムに対抗する唯一の薬です。イソトレチノインの標準用量は 1 日あたり 0.5 ～ 1 mg/kg を 4 か月間投与し、累積用量 120 ～ 140 mg/kg が尋常性ざ瘡の管理に効果的です。私たちの研究の範囲は血清 YKL-40 レベルを検出することです。イソトレチノイン経口治療前後の座瘡患者
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度および重度の座瘡のある男女問わず健康な人。
- 年齢は14歳以上。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性、免疫不全患者。
- 慢性肝疾患、高脂血症、非炎症性座瘡の病歴、神経疾患の病歴、腫瘍性疾患の病歴、心臓病の病歴。
- -参加前の少なくとも4週間の全身性ざ瘡治療歴があり、少なくとも2週間は局所治療を受けていない。
- イソトレチノインに対する過敏症反応が知られている症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
健常者における血清YKL40の評価
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アクティブコンパレータ：イソトレチノイン群
患者はイソトレチノインの用量（20～40）で3か月間治療され、治療の前後で血清YKL40が評価されます。
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イソトレチノインは、中程度から重度のにきびの治療に使用されるビタミン A 誘導体で、20 ～ 40 mg の用量で 3 か月間使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性ざ瘡患者における血清YKL40に対する経口イソトレチノインの効果の評価。
時間枠：3ヶ月
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イソトレチノイン治療後の尋常性座瘡患者の血清レベルYKL40レベルの評価。血清YKL40の変化とそれに対するイソトレチノイン治療の効果を検出するための治療開始前のレベルの評価。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。