Влияние перорального изотретиноина на уровень YKL40 в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями
1 сентября 2022 г. обновлено: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
Оценка влияния перорального изотретиноина на уровень YKL40 в сыворотке у пациентов с вульгарными угрями
Цель исследования — оценить влияние перорального изотретиноина на сыворотку YKL40 у пациентов с вульгарными угрями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вульгарные угри — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи.
Встречается примерно у 80% молодых людей и подростков.
Это заболевание, которое поражает сально-волосяные единицы кожи и может привести к воспалительным или невоспалительным поражениям. Пероральный изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота) является единственным препаратом, который противодействует всем патогенетическим механизмам, способствующим развитию акне. .Стандартная доза изотретиноина составляет от 0,5 до 1 мг/кг в день в течение 4 месяцев до кумулятивной дозы 120-140 мг/кг, эффективной при лечении вульгарных угрей. Объем нашего исследования заключается в определении уровня YKL-40 в сыворотке. у пациентов с акне до и после перорального лечения изотретиноином
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые лица обоего пола с угревой сыпью средней и тяжелой степени.
- Возраст старше 14 лет.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины, пациенты с ослабленным иммунитетом.
- История хронических заболеваний печени, гиперлипидемия, невоспалительные состояния акне, история неврологических расстройств, история неопластических заболеваний и история сердечных заболеваний.
- История системного лечения акне в течение как минимум 4 недель до включения и отсутствие местного лечения в течение как минимум 2 недель.
- Случаи с известной реакцией гиперчувствительности на изотретиноин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Оценка сывороточного YKL40 у здоровых людей
|
|
|
Активный компаратор: Изотретиноиновая группа
Пациентов будут лечить изотретиноином в дозе (от 20 до 40) в течение 3 месяцев, а сывороточный YKL40 будет оцениваться до и после лечения.
|
Изотретиноин — производное витамина А для лечения акне средней и тяжелой степени, применяемое в дозе 20–40 мг в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния перорального изотретиноина на SerumYKL40 у пациентов с вульгарными угрями.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка уровня YKL40 в сыворотке крови у больных вульгарными угрями после терапии изотретиноином с определением его уровня перед началом терапии для выявления изменений уровня YKL40 в сыворотке и влияния на него терапии изотретиноином.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 551/7/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .