Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral isotretinoin på nivået av SerumYKL40 hos pasienter med akne vulgaris

1. september 2022 oppdatert av: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Evaluering av effekten av oralt isotretinoin på nivået av serum YKL40 hos pasienter med akne vulgaris

Målet med studien er å evaluere effekten av oral isotretinoin på SerumYKL40 hos pasienter med akne vulgaris.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne vulgaris er en vanlig kronisk betennelsessykdom i huden. Det finnes hos omtrent 80 % av unge voksne og ungdom. Det er en sykdom som påvirker de pilosebaceous enhetene i huden og kan resultere i inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske lesjoner, Oral isotretinoin (13-cis-retinsyre) er det eneste stoffet som motvirker alle patogenetiske mekanismer som bidrar til utvikling av akne .Standarddosen av isotretinoin er 0,5 til 1 mg/kg per dag i 4 måneder til en kumulativ dose på 120-140 mg/kg er effektiv i behandlingen av acne vulgaris. Omfanget av vår studie er å oppdage serum YKL-40 nivå hos aknepasienter før og etter oral isotretinoinbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske personer av begge kjønn med moderat og alvorlig akne.
  2. Alder over 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner, immunkompromitterte pasienter.
  2. Historie med kronisk leversykdom, hyperlipidemi, ikke-inflammatoriske aknetilstander, historie med nevrologiske lidelser, historie med neoplastiske lidelser og historie med hjertesykdom.
  3. Anamnese med systemisk aknebehandling i minst 4 uker før inkludering og ingen aktuelle behandlinger i minst 2 uker.
  4. Tilfeller med kjent overfølsomhetsreaksjon mot isotretinoin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vurdering av serum YKL40 hos friske individer
Aktiv komparator: Isotretinoin gruppe
Pasienter vil bli behandlet med Isotretinoin i en dose (fra 20 til 40) i 3 måneder og serum YKL40 vil bli vurdert før og etter behandling
Legemiddel: Isotretinoin
Isotretinoin er et vitamin A-derivat for behandling av moderat til alvorlig akne brukt i en dose fra 20-40 mg i 3 måneders varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av effekten av oral isotretinoin på SerumYKL40 hos pasienter med akne vulgaris.
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering i serumnivå YKL40-nivå hos akne vulgaris-pasienter etter isotretinoinbehandling med vurdering av nivå før behandlingsstart for å påvise endringer i serum YKL40 og effekt av isotretinoinbehandling på det.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 551/7/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Isotretinoin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere