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Effetto dell'isotretinoina orale sul livello di SerumYKL40 nei pazienti con acne vulgaris

1 settembre 2022 aggiornato da: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Valutazione dell'effetto dell'isotretinoina orale sul livello del siero YKL40 nei pazienti con acne vulgaris

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'isotretinoina orale su SerumYKL40 nei pazienti affetti da acne vulgaris.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una comune malattia infiammatoria cronica della pelle. Si trova in circa l'80% dei giovani adulti e degli adolescenti. È una malattia che colpisce le unità pilosebacee della pelle e può provocare lesioni infiammatorie o non infiammatorie,L'isotretinoina orale (acido 13-cis-retinoico) è l'unico farmaco che contrasta tutti i meccanismi patogenetici che contribuiscono allo sviluppo dell'acne La dose standard di isotretinoina va da 0,5 a 1 mg/kg al giorno per 4 mesi fino a una dose cumulativa di 120-140 mg/kg è efficace nella gestione dell'acne vulgaris Lo scopo del nostro studio è rilevare il livello sierico di YKL-40 nei pazienti affetti da acne prima e dopo il trattamento orale con isotretinoina

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Aswan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone sane di entrambi i sessi con acne moderata e grave.
  2. Età superiore a 14 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza e in allattamento, pazienti immunocompromessi.
  2. Storia di malattia epatica cronica, iperlipidemia, condizioni di acne non infiammatoria, storia di disturbi neurologici, storia di disturbi neoplastici e storia di malattie cardiache.
  3. Storia di trattamento sistemico dell'acne per almeno 4 settimane prima dell'inclusione e nessun trattamento topico per almeno 2 settimane.
  4. Casi con nota reazione di ipersensibilità all'isotretinoina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Valutazione del siero YKL40 in individui sani
Comparatore attivo: Gruppo isotretinoina
I pazienti saranno trattati con isotretinoina in una dose (da 20 a 40) per 3 mesi e il siero YKL40 sarà valutato prima e dopo il trattamento
Droga: Isotretinoina
L'isotretinoina è un derivato della vitamina A per il trattamento dell'acne da moderata a grave utilizzato in una dose da 20-40 mg per la durata di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'effetto dell'isotretinoina orale su SerumYKL40 nei pazienti con acne vulgaris.
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione del livello sierico del livello YKL40 nei pazienti con acne vulgaris dopo terapia con isotretinoina con valutazione del suo livello prima di iniziare la terapia per rilevare i cambiamenti nel siero YKL40 e l'effetto della terapia con isotretinoina su di esso.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 551/7/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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