Effet de l'isotrétinoïne orale sur le niveau de SerumYKL40 chez les patients atteints d'acné vulgaire
1 septembre 2022 mis à jour par: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
Évaluation de l'effet de l'isotrétinoïne orale sur le niveau de YKL40 sérique chez les patients atteints d'acné vulgaire
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'isotrétinoïne orale sur SerumYKL40 chez les patients atteints d'acné vulgaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acné vulgaire est une maladie inflammatoire chronique courante de la peau.
On le retrouve chez environ 80% des jeunes adultes et adolescents.
C'est une maladie qui affecte les unités pilosébacées de la peau et peut entraîner des lésions inflammatoires ou non inflammatoires,L'isotrétinoïne orale (acide 13-cis-rétinoïque) est le seul médicament qui contrecarre tous les mécanismes pathogéniques qui contribuent au développement de l'acné .La dose standard d'isotrétinoïne est de 0,5 à 1 mg/kg par jour pendant 4 mois à une dose cumulée de 120-140 mg/kg est efficace dans la prise en charge de l'acné vulgaire Le périmètre de notre étude est de détecter le taux sérique d'YKL-40 chez un patient acnéique avant et après un traitement oral à l'isotrétinoïne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81528
- Aswan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé des deux sexes souffrant d'acné modérée et sévère.
- Âge supérieur à 14 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes, patients immunodéprimés.
- Antécédents de maladie hépatique chronique, d'hyperlipidémie, d'acné non inflammatoire, d'antécédents de troubles neurologiques, d'antécédents de troubles néoplasiques et d'antécédents de maladie cardiaque.
- Antécédents de traitement systémique de l'acné depuis au moins 4 semaines avant l'inclusion et pas de traitements topiques depuis au moins 2 semaines.
- Cas avec réaction d'hypersensibilité connue à l'isotrétinoïne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Évaluation de la YKL40 sérique chez les individus sains
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Comparateur actif: Groupe isotrétinoïne
Les patients seront traités avec de l'isotrétinoïne à une dose (de 20 à 40) pendant 3 mois et le sérum YKL40 sera évalué avant et après le traitement
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L'isotrétinoïne est un dérivé de la vitamine A pour le traitement de l'acné modérée à sévère utilisé à une dose de 20 à 40 mg pendant 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de l'isotrétinoïne orale sur SerumYKL40 chez les patients atteints d'acné vulgaire.
Délai: 3 mois
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Évaluation du taux sérique de YKL40 chez les patients atteints d'acné vulgaire après un traitement à l'isotrétinoïne avec évaluation de son taux avant le début du traitement pour détecter les changements dans le sérum YKL40 et l'effet du traitement à l'isotrétinoïne sur celui-ci.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 551/7/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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