Wpływ doustnej izotretynoiny na poziom YKL40 w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym
1 września 2022 zaktualizowane przez: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
Ocena wpływu doustnej izotretynoiny na poziom YKL40 w surowicy u pacjentów z trądzikiem pospolitym
Celem pracy jest ocena wpływu doustnej izotretynoiny na SerumYKL40 u pacjentów z trądzikiem pospolitym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trądzik pospolity jest częstą przewlekłą chorobą zapalną skóry.
Występuje u około 80% młodych dorosłych i nastolatków.
Jest to choroba, która atakuje jednostki włosowo-łojowe skóry i może powodować zmiany zapalne lub niezapalne.Doustna izotretynoina (kwas 13-cis-retinowy) jest jedynym lekiem, który przeciwdziała wszystkim mechanizmom patogenetycznym, które przyczyniają się do rozwoju trądziku .Standardowa dawka izotretynoiny wynosi od 0,5 do 1 mg/kg dziennie przez 4 miesiące do dawki skumulowanej 120-140 mg/kg jest skuteczna w leczeniu trądziku pospolitego Zakres naszego badania obejmuje oznaczenie poziomu YKL-40 w surowicy u pacjentów z trądzikiem przed i po leczeniu doustną izotretynoiną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt, 81528
- Aswan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby obojga płci z trądzikiem umiarkowanym i ciężkim.
- Wiek powyżej 14 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią, pacjenci z obniżoną odpornością.
- Historia przewlekłych chorób wątroby, hiperlipidemii, niezapalnych stanów trądzikowych, historii chorób neurologicznych, chorób nowotworowych w wywiadzie, chorób serca w wywiadzie.
- Historia ogólnoustrojowego leczenia trądziku przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem i brak leczenia miejscowego przez co najmniej 2 tygodnie.
- Przypadki znanej reakcji nadwrażliwości na izotretynoinę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ocena stężenia YKL40 w surowicy osób zdrowych
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa izotretynoinowa
Pacjenci będą leczeni Izotretynoiną w dawce (od 20 do 40) przez 3 miesiące, a przed i po leczeniu zostanie oceniony poziom YKL40 w surowicy
|
Izotretynoina jest pochodną witaminy A do leczenia trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, stosowana w dawce 20-40 mg przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu doustnej izotretynoiny na SerumYKL40 u pacjentów z trądzikiem pospolitym.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena poziomu YKL40 w surowicy krwi pacjentów z trądzikiem pospolitym po terapii izotretynoiną wraz z oceną jej poziomu przed rozpoczęciem terapii w celu wykrycia zmian w surowicy YKL40 i wpływu na nią terapii izotretynoiną.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 551/7/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .