Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan isotretinoiinin vaikutus seerumin YKL40 tasoon akne Vulgaris -potilailla

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Suun kautta annetun isotretinoiinin vaikutuksen arviointi seerumin YKL40 tasoon akne Vulgaris -potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan isotretinoiinin vaikutusta SerumYKL40:ään akne vulgaris -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus. Sitä esiintyy noin 80 prosentilla nuorista aikuisista ja nuorista. Se on sairaus, joka vaikuttaa ihon pilosebaceous-yksiköihin ja voi aiheuttaa tulehduksellisia tai ei-inflammatorisia leesioita.Suun kautta otettava isotretinoiini (13-cis-retinoiinihappo) on ainoa lääke, joka estää kaikkia patogeneettisiä mekanismeja, jotka vaikuttavat aknen kehittymiseen. Isotretinoiinin standardiannos on 0,5-1 mg/kg päivässä 4 kuukauden ajan, jolloin kumulatiivinen annos 120-140 mg/kg on tehokas akne vulgariksen hoidossa. Tutkimuksemme tarkoituksena on havaita seerumin YKL-40-taso. aknepotilaalla ennen oraalista isotretinoiinihoitoa ja sen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten terveet henkilöt, joilla on kohtalainen ja vaikea akne.
  2. Ikä yli 14 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät naiset, immuunipuutteiset potilaat.
  2. Krooninen maksasairaus, hyperlipidemia, ei-inflammatoriset aknetilat, neurologiset sairaudet, kasvainhäiriöt ja sydänsairaus.
  3. Aknen systeemistä hoitoa vähintään 4 viikkoa ennen sisällyttämistä ja ei paikallisia hoitoja vähintään 2 viikkoon.
  4. Tapaukset, joissa on tunnettu yliherkkyysreaktio isotretinoiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Seerumin YKL40:n arviointi terveillä henkilöillä
Active Comparator: Isotretinoiiniryhmä
Potilaita hoidetaan isotretinoiiniannoksella (20-40) 3 kuukauden ajan ja seerumin YKL40 arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Lääke: Isotretinoiini
Isotretinoiini on A-vitamiinijohdannainen keskivaikean tai vaikean aknen hoitoon, jota käytetään annoksena 20-40 mg 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan isotretinoiinin vaikutuksen arviointi SerumYKL40:ään akne vulgaris -potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumitason YKL40-tason arviointi akne vulgaris -potilailla isotretinoiinihoidon jälkeen ja sen tason arviointi ennen hoidon aloittamista seerumin YKL40-muutosten ja isotretinoiinihoidon vaikutuksen havaitsemiseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 551/7/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa