Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral isotretinoin på niveauet af SerumYKL40 hos acne vulgaris-patienter

1. september 2022 opdateret af: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Evaluering af effekten af ​​oral isotretinoin på niveauet af serum YKL40 hos patienter med acne vulgaris

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​oral isotretinoin på SerumYKL40 hos acne vulgaris-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acne vulgaris er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom i huden. Det findes hos omkring 80 % af unge voksne og unge. Det er en sygdom, der påvirker hudens pilosebaceous enheder og kan resultere i inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske læsioner, Oral isotretinoin (13-cis-retinsyre) er det eneste lægemiddel, der modvirker alle de patogenetiske mekanismer, der bidrager til udviklingen af ​​acne .Standarddosis af isotretinoin er 0,5 til 1 mg/kg pr. dag i 4 måneder til en kumulativ dosis på 120-140 mg/kg er effektiv til behandling af acne vulgaris. Omfanget af vores undersøgelse er at påvise serum YKL-40 niveau hos acnepatienter før og efter oral isotretinoinbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske personer af begge køn med moderat og svær acne.
  2. Alder over 14 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder, immunkompromitterede patienter.
  2. Anamnese med kronisk leversygdom, hyperlipidæmi, ikke-inflammatoriske aknetilstande, historie med neurologiske lidelser, historie med neoplastiske lidelser og historie med hjertesygdom.
  3. Anamnese med systemisk acnebehandling i mindst 4 uger før inklusion og ingen topiske behandlinger i mindst 2 uger.
  4. Tilfælde med kendt overfølsomhedsreaktion over for isotretinoin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vurdering af serum YKL40 hos raske personer
Aktiv komparator: Isotretinoin gruppe
Patienterne vil blive behandlet med Isotretinoin i en dosis (fra 20 til 40) i 3 måneder, og serum YKL40 vil blive vurderet før og efter behandlingen
Medicin: Isotretinoin
Isotretinoin er et vitamin-A-derivat til behandling af moderat til svær acne, der anvendes i en dosis fra 20-40 mg i 3 måneders varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af effekten af ​​oral isotretinoin på SerumYKL40 hos acne vulgaris patienter.
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering i serumniveau YKL40-niveau hos acne vulgaris-patienter efter isotretinoinbehandling med vurdering af dets niveau før start af terapi til påvisning af ændringer i serum YKL40 og effekt af isotretinointerapi på det.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 551/7/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Isotretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner