여드름 환자에서 경구 이소트레티노인이 SerumYKL40 농도에 미치는 영향
2022년 9월 1일 업데이트: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
여드름 환자에서 경구 이소트레티노인이 혈청 YKL40 농도에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 여드름 환자에서 SerumYKL40에 대한 경구 이소트레티노인의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여드름은 피부의 흔한 만성 염증성 질환입니다.
젊은 성인과 청소년의 약 80%에서 발견됩니다.
이것은 피부의 털피지선 단위에 영향을 미치고 염증성 또는 비염증성 병변을 유발할 수 있는 질병입니다. .이소트레티노인의 표준용량은 4개월 동안 하루 0.5~1mg/kg이며 누적용량은 120~140mg/kg이 여드름 관리에 효과적이다. 본 연구의 범위는 혈청 YKL-40 수준을 검출하는 것이다. 여드름 환자에서 경구 이소트레티노인 치료 전후
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 및 중증 여드름이 있는 건강한 남녀.
- 14세 이상.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부, 면역 저하 환자.
- 만성 간 질환의 병력, 고지혈증, 비염증성 여드름 상태, 신경학적 장애의 병력, 종양 질환의 병력 및 심장 질환의 병력.
- 포함 전 최소 4주 동안의 전신 여드름 치료 이력 및 최소 2주 동안 국소 치료 없음.
- 이소트레티노인에 대해 알려진 과민 반응이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
건강한 개인의 혈청 YKL40 평가
|
|
|
활성 비교기: 이소트레티노인 그룹
환자는 3개월 동안 이소트레티노인(20에서 40까지)으로 치료를 받고 혈청 YKL40은 치료 전후에 평가됩니다.
|
이소트레티노인은 3개월 동안 20~40mg의 용량으로 사용되는 중등도에서 중증의 여드름 치료를 위한 비타민 A 유도체입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여드름 환자에서 SerumYKL40에 대한 경구 이소트레티노인의 효과 평가.
기간: 3 개월
|
혈청 YKL40의 변화 및 이에 대한 이소트레티노인 요법의 효과를 검출하기 위한 요법을 시작하기 전에 그의 수준을 평가하여 이소트레티노인 치료 후 여드름 환자에서 혈청 수준 YKL40 수준의 평가.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .