口服异维A酸对寻常痤疮患者血清YKL40水平的影响
2022年9月1日 更新者：Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim
口服异维A酸对寻常痤疮患者血清YKL40水平影响的评价
该研究的目的是评估口服异维甲酸对寻常痤疮患者血清 YKL40 的影响。
研究概览
详细说明
寻常痤疮是一种常见的皮肤慢性炎症性疾病。
它存在于大约 80% 的年轻人和青少年中。
它是一种影响皮肤毛囊皮脂腺单位的疾病，可能导致炎症或非炎症性病变，口服异维甲酸（13-顺式维甲酸）是唯一一种可以抵消导致痤疮发展的所有发病机制的药物.异维甲酸的标准剂量为每天 0.5 至 1 mg/kg，持续 4 个月至累积剂量 120-140 mg/kg 对治疗寻常痤疮有效 我们研究的范围是检测血清 YKL-40 水平痤疮患者口服异维A酸治疗前后
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- Aswan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有中度和重度痤疮的男女健康人。
- 年龄在 14 岁以上。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女，免疫力低下的患者。
- 慢性肝病史、高脂血症、非炎症性痤疮病史、神经系统疾病史、肿瘤性疾病史和心脏病史。
- 纳入前至少 4 周的全身性痤疮治疗史，并且至少 2 周未进行局部治疗。
- 已知对异维甲酸有超敏反应的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
健康个体血清 YKL40 的评估
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有源比较器：异维甲酸组
患者将接受一定剂量（20 至 40 μg）的异维甲酸治疗 3 个月，治疗前后将评估血清 YKL40
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异维甲酸是一种维生素 A 衍生物，用于治疗中度至重度痤疮，剂量为 20-40 毫克，持续 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价口服异维A酸对寻常痤疮患者血清YKL40的影响。
大体时间：3个月
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异维A酸治疗后寻常痤疮患者血清YKL40水平的评估与开始治疗前的水平评估，以检测血清YKL40的变化及异维A酸治疗对其的影响。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月1日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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