Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oralt isotretinoin på nivån av SerumYKL40 hos patienter med akne vulgaris

1 september 2022 uppdaterad av: Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Utvärdering av effekten av oralt isotretinoin på nivån av serum YKL40 hos patienter med akne vulgaris

Syftet med studien är att utvärdera effekten av oralt isotretinoin på SerumYKL40 hos patienter med acne vulgaris.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acne vulgaris är en vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom i huden. Det finns hos cirka 80 % av unga vuxna och ungdomar. Det är en sjukdom som påverkar hudens pilosebaceous enheter och kan resultera i inflammatoriska eller icke-inflammatoriska lesioner. Oral isotretinoin (13-cis-retinsyra) är det enda läkemedlet som motverkar alla patogenetiska mekanismer som bidrar till utvecklingen av akne .Standarddosen av isotretinoin är 0,5 till 1 mg/kg per dag i 4 månader till en kumulativ dos på 120-140 mg/kg är effektiv vid behandling av acne vulgaris. Omfattningen av vår studie är att upptäcka serumnivån av YKL-40 hos aknepatienter före och efter oral isotretinoinbehandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska personer av båda könen med måttlig och svår akne.
  2. Ålder över 14 år.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida och ammande kvinnor, immunsupprimerade patienter.
  2. Historik med kronisk leversjukdom, hyperlipidemi, icke-inflammatoriska aknetillstånd, historik med neurologiska störningar, historik med neoplastiska sjukdomar och anamnes på hjärtsjukdom.
  3. Historik med systemisk aknebehandling i minst 4 veckor före inkludering och inga topiska behandlingar under minst 2 veckor.
  4. Fall med känd överkänslighetsreaktion mot isotretinoin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bedömning av serum YKL40 hos friska individer
Aktiv komparator: Isotretinoin grupp
Patienterna kommer att behandlas med Isotretinoin i en dos (från 20 till 40) i 3 månader och serum YKL40 kommer att bedömas före och efter behandlingen
Läkemedel: Isotretinoin
Isotretinoin är ett vitamin A-derivat för behandling av måttlig till svår akne som används i en dos från 20-40 mg under 3 månaders varaktighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av effekten av oralt isotretinoin på SerumYKL40 hos patienter med akne vulgaris.
Tidsram: 3 månader
Bedömning i serumnivå YKL40-nivå hos acne vulgaris-patienter efter isotretinoinbehandling med bedömning av dess nivå innan terapistart för att upptäcka förändringar i serum YKL40 och effekt av isotretinointerapi på det.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alshimaa Abbas Mohamed Ebrahim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 551/7/21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera