高セレン機能食品とセレンサプリの効果
高セレン機能食品とセレンサプリメントが自閉症スペクトラム障害の発達レベルに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
序章:
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、コミュニケーション/社会的相互作用に対する障壁と、制限的/反復行動の 2 つの症状を特徴とする発達障害です。 ASD の子供を知っている両親は、18 か月齢の子供に同年齢の子供と比較して、言語および非言語の発話の遅れがあると報告しました。 ASDの子供をできるだけ早く見つけるには、DSM-5(精神障害の診断および統計マニュアル-5)に基づいてASDの診断が下される前に、18か月と24か月でスクリーニングを受ける必要があります。 、これは障害を改善するために早期に集中的な介入を行うことです。 その開発。 ASDの有病率は毎年増加しています。 Center for Diseases Control and Prevention (CDC) の報告データによると、2016 年の 1: 68 は、68 人の子供のうち 1 人が ASD の子供であることを意味しますが、2017 年には 1: 36 増加しました。 ASD1の子供1人。 男性のASDは女性の4倍です。
ASDの原因は、非遺伝的および遺伝的です。 非遺伝には、神経炎症および神経免疫、消化器疾患、神経病理学、重金属中毒が含まれます。 ASD の子供の神経支配の炎症は、炎症誘発性サイトカインの産生を増加させます。 ASD神経支配で役割を果たすサイトカインは、IL-1、IL-6、およびTNF-αです。 これらのサイトカインは血液脳関門を通過できるため、ASD の行動に影響を与えます。 ASD の子供は、便に細菌の異常も見られます。 ASDの子供の糞便中の細菌培養の研究の結果に基づいて、有意なビフィズス菌、大腸菌、乳酸菌、および腸球菌が発見されました。 この糞便フローラの増加は、ASD の子供たちの腸の炎症を示しています。これは、ニューロンに栄養素を提供する腸の機能が最適ではないため、血液脳関門が破壊され、神経炎症の引き金として神経系の働きに影響を与えるためです。 重金属中毒、ASD では毛髪中の Hg 濃度が増加し、ASD 毛髪の鉛含有量と言語コミュニケーションの発達との間に有意な関係がありました (p= 0.020)。 遺伝的要因、ASD ± 15% ASD の双子を持つ兄弟の 37% ~ 90% が、兄弟姉妹に ASD を発症するリスクがあると推定されています。
専門職間の ASD の取り扱いには、小児科医、心理学者、看護師、医学的リハビリテーション、および栄養士がチームとして働き、ASD の子供を持つ家族を支援する専門家間の協力が必要です。 3歳までの早期治療を強くお勧めします。 ASD 治療の目標は、ASD 発症の症状を最小限に抑えることにより、子供の自立と生活の質を最大化することです。 補完代替医療 (CAM) による治療は、ASD の予防、治癒、および促進に使用されます。 CAMは、カゼインフリー、グルテンフリー、シュガーフリー(CFGFSF)の食事介入、サプリメント、および社会療法、聴覚統合トレーニング、感覚統合療法、ドラマ療法、ダンス療法、鍼療法、マッサージ療法などの非生物学的療法を含む生物学的療法に分けられます. 、ヨガ、アニマルセラピー。
ASD における生物学的療法による CAM の治療法の 1 つは、セレン補充です。セレンは、特異的、非特異的、および抗酸化免疫応答に不可欠です。 ASDに与えられるセレンは、酵素グルタチオンペルオキシダーゼ(GPx)の必須成分としてのセレノプロテイン要素です。 GPx は、過酸化水素 (H₂O₂) を水 (H2O) に還元し、神経変性を改善し、酸化ストレスによる活性酸素種 (ROS) を放出します。 抗酸化化合物であるセレンは、酸化剤である化合物に電子を1つ供与したり、電子を与えたり(電子供与体)することで、これらの酸化剤化合物の活性を阻害する働きをする化合物です。
問題の定式化:
高セレン機能食品 (HSFF) の投与は、セレン サプリメントと比較して、発達中の ASD 子供の ATEC スコアを低下させ、GPx を増加させ、IL-1、IL-6、および TNF- を減少させることができますか?
研究目的:
高セレン機能食品 (HSFF) とサプリメント セレン (SS) を ASD 児の臨床発達において比較すると、ATEC スコアが減少し、GPx が増加し、IL-1、IL-6、および TNF-α が減少する可能性があります。
研究仮説:
自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の ATEC スコアの低下、酵素グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx) のレベルの上昇、および IL-β の低下に対して、高セレン機能食品 (HSFF) とセレン サプリメントを与えることの比較には違いがあります。 IL-6 および TNF-α。
研究の利点:
小児看護の知識、免疫系 IL-1β、IL-6、および TNF-α と GPx 抗酸化物質の高スレン牛肝臓製剤および ASD 子供の発達におけるセレン サプリメントの改善に学術的利益を提供します。
研究手法:
無作為化された対照グループの事前事後テストデザインによる真の実験的研究。 研究対象は ASD の男の子と女の子 (n=65) で、3 つのグループに分けられました。 研究対象者の特徴には、年齢、性別、ASD と最初に診断されたもの、食事に関する知識、医師の治療法が含まれていました。 各グループは、介入の前後に、ATECスコア、GPx、IL-1β、IL-6、およびTNF-αのレベルによって発達について評価されました。 介入グループ 1 には高セレンを含む加工牛レバーが与えられ、介入グループ 2 にはセレン補給が与えられ、対照としてグループ 3 にはモカフ粉が 3 か月間与えられました。
データ分布の正規性検定は Kolmogorov-Smirnov によって実行され、対応のある、対応のない t パラメトリック検定と一方向 Anova およびノンパラメトリック カイ 2 乗検定、Kruskal Wallis による介入の前後の結果を決定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jawa Timur
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Kediri、Jawa Timur、インドネシア、64112
- Neny Triana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-5に基づいて、小児科医によってASDと診断された子供
- 2~6歳のASDの子供。
- 医学的および非医学的治療を受けているASDの子供たち。
除外基準:
- 研究現場にいなかったASDの子供たち。
- ASDの子供には、重度の先天異常が伴います。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HSFFグループ
このグループには、高セレン機能のセレンが 3 か月間与えられました
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HSFF は牛の肝臓から作られており、参加者は HSFF を直接食べることができました。
他の名前:
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実験的:セレンサプリメングループ
グループにはセレンサプリメントが与えられました
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20 マイクログラム/日のセレン サプリメント パウダー。
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プラセボコンパレーター:対照群
グループにはプラセボが与えられました
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プラセボモカフパウダー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達段階の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
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発達レベルは、自閉症治療評価チェックリスト(ATEC)によって測定されました
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ベースラインと介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPxレベルの変更
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
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グルタチオンペルオキシダーゼは、エリザ法を用いて実験室で測定された抗酸化物質です
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ベースラインと介入後 3 か月
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IL-1ベータ値の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
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IL-1 Betha は、実験室で elisa 法を使用して測定した炎症促進性です。
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ベースラインと介入後 3 か月
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IL-6レベルの変化
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
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IL-6 は、実験室で elisa 法を使用して測定した炎症促進性です。
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ベースラインと介入後 3 か月
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TNF-α値の変化
時間枠:ベースラインと介入後 3 か月
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TNF-Alpha は、実験室で elisa 法を使用して測定されたプロ炎症性です。
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ベースラインと介入後 3 か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Neny Triana、STIKES Karya Husada Kediri
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brondino N, Fusar-Poli L, Rocchetti M, Provenzani U, Barale F, Politi P. Complementary and Alternative Therapies for Autism Spectrum Disorder. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:258589. doi: 10.1155/2015/258589. Epub 2015 May 7.
- Sharma SR, Gonda X, Tarazi FI. Autism Spectrum Disorder: Classification, diagnosis and therapy. Pharmacol Ther. 2018 Oct;190:91-104. doi: 10.1016/j.pharmthera.2018.05.007. Epub 2018 May 12.
- Lange KW, Hauser J, Reissmann A. Gluten-free and casein-free diets in the therapy of autism. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Nov;18(6):572-5. doi: 10.1097/MCO.0000000000000228.
- Vahia VN. Diagnostic and statistical manual of mental disorders 5: A quick glance. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(3):220-3. doi: 10.4103/0019-5545.117131. No abstract available.
- Kordulewska NK, Kostyra E, Piskorz-Ogorek K, Moszynska M, Cieslinska A, Fiedorowicz E, Jarmolowska B. Serum cytokine levels in children with spectrum autism disorder: Differences in pro- and anti-inflammatory balance. J Neuroimmunol. 2019 Dec 15;337:577066. doi: 10.1016/j.jneuroim.2019.577066. Epub 2019 Sep 15.
- Siniscalco D, Schultz S, Brigida AL, Antonucci N. Inflammation and Neuro-Immune Dysregulations in Autism Spectrum Disorders. Pharmaceuticals (Basel). 2018 Jun 4;11(2):56. doi: 10.3390/ph11020056.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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