Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean seleenipitoisuuden funktionaalisen ruoan ja seleenilisän vaikutus

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Neny Triana

Korkean seleenipitoisuuden toiminnallisen ruoan ja seleenilisän vaikutus kehitystasoon autismikirjon häiriössä

ASD:n esiintyvyys kasvaa joka vuosi. Sairauksien ehkäisykeskuksen (CDC) raporttitiedot 1:68 vuonna 2016 tarkoittaa, että 68 lapsesta 1 lapsella on ASD, kun taas vuonna 2017 se kasvoi 1:36 eli 36 lapsesta 1 lapsi, jolla on ASD1. ASD on miehillä 4 kertaa suurempi kuin naisilla. Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksoissokkoutettuja satunnaistettuja kontrolloituja kliinisiä kokeita (RCT), 65 tutkimushenkilöä, jotka satunnaistettiin suorittamaan 3 kuukauden interventio ryhmässä 1 (n = 22) käsiteltyä naudanmaksaa, jossa oli runsaasti seleeniä, ryhmässä 2 (n = 22) täydennettynä seleenillä, ryhmä 2 (n = 22) täydennettynä seleenillä, ryhmä 1 (n = 22) 3 (n = 21) kontrolliryhmä. ATEC-pisteiden mittauksen tulos kolmessa ryhmässä. Päähypoteesi Verrattaessa runsaasti seleeniä sisältävien funktionaalisten elintarvikkeiden (HSFF) antamista seleenilisän kanssa ATEC-pisteiden alenemiseen autismispektrihäiriötä (ASD) sairastavilla lapsilla, glutationiperoksidaasientsyymin (GPx) pitoisuuksien nousuun ja IL-β:n laskuun on ero. IL-6 ja TNF-a. Pieni hypoteesi. a. ASD-lasten ATEC-pisteet laskivat interventioryhmässä, jossa käsiteltiin runsaasti seleeniä sisältävää naudanmaksaa, seleenilisää verrattuna kontrolliryhmään b. Ero GPx-entsyymitasojen nousussa interventioryhmässä prosessoi naudan maksan runsaasti seleeniä, seleenilisää verrattuna kontrolliryhmään ASD-lapsilla. c. Erot alentuneissa IL-1β-tasoissa interventioryhmässä, jossa käsiteltiin runsaasti seleeniä sisältävää naudanmaksaa, seleenilisää verrattuna kontrolliryhmään, jolla oli ASD.d. Erot alentuneissa IL-6-tasoissa interventioryhmässä käsiteltiin runsaasti seleeniä sisältävää naudanmaksaa, seleenilisää verrattuna kontrolliryhmään, jossa oli ASD-lapsia. e. Erot alentuneissa TNF-tasoissa interventioryhmässä, jossa käsiteltiin runsaasti seleeniä sisältävää naudanmaksaa, seleenilisää verrattuna kontrolliryhmään, jossa oli ASD-lapsia. Osallistujat satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Interventioryhmä 1 runsaasti seleeniä sisältävä funktionaalinen ruoka (n=22), Interventio 2 seleenilisä ja ryhmä 3 kontrolli (n=21).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Autismispektrihäiriö (ASD) on kehityshäiriö, jolle on ominaista kaksi oiretta, nimittäin kommunikoinnin/sosiaalisen vuorovaikutuksen esteet ja rajoittava/toistuva käyttäytyminen. Vanhemmat tiesivät ASD-lapset, ja he ilmoittivat 18 kuukauden ikäisistä lapsistaan, joilla oli verbaalisia ja ei-verbaalisia puheviiveitä heidän ikäisiinsä verrattuna. Jotta ASD:tä sairastavat lapset saadaan selville mahdollisimman varhain, on seulottava 18 ja 24 kuukauden iässä, ennen kuin ASD-diagnoosi tehdään DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) perusteella. Tämän tarkoituksena on suorittaa varhainen intensiivinen interventio häiriön parantamiseksi. sen kehitystä. ASD:n esiintyvyys kasvaa joka vuosi. Sairauksien ehkäisykeskuksen (CDC) raporttitiedot 1:68 vuonna 2016 tarkoittaa, että 68 lapsesta 1 lapsella on ASD, kun taas vuonna 2017 se kasvoi 1:36 eli 36 lapsesta 1 lapsi, jolla on ASD1. ASD on miehillä 4 kertaa suurempi kuin naisilla.

ASD:n syyt eivät ole geneettisiä ja geneettisiä. Ei-geneettisiä ovat hermotulehdus ja hermoimmuniteetti, ruoansulatushäiriöt, neuropatologia, raskasmetallimyrkytys. ASD-lasten hermotustulehdus lisää tulehdusta edistävien sytokiinien tuotantoa. Sytokiinit, joilla on rooli ASD-hermotuksessa, ovat IL-1, IL-6 ja TNF-a. Nämä sytokiinit voivat ylittää veri-aivoesteen ja siten vaikuttaa ASD:n käyttäytymiseen. ASD-lapset kokevat myös bakteeripoikkeavuuksia ulosteessa. ASD:tä sairastavien lasten ulosteissa olevien bakteeriviljelmien tutkimuksen tulosten perusteella havaittiin merkittäviä Bifidobacterium-, Escherichia coli-, Lactobacillus- ja Enterococcus -bakteereja. Tämä ulosteflooran lisääntyminen viittaa ASD-lapsilla suolistotulehdukseen, mikä aiheuttaa veri-aivoesteen häiriöitä, koska hermosoluille ravinteita tarjoava suoliston toiminta ei ole optimaalinen, mikä vaikuttaa hermoston työhön hermotulehduksen laukaisevana. Raskasmetallimyrkytys, ASD:ssä hiusten Hg-pitoisuus nousi, ja ASD-hiusten lyijypitoisuuden ja verbaalisen viestinnän kehittymisen välillä oli merkittävä yhteys (p= 0,020). Geneettiset tekijät, ± 15 % ASD On arvioitu, että 37–90 %:lla sisaruksista, joilla on ASD-kaksoset, on riski saada ASD sisaruksilleen.

Ammattimaisten ASD:n käsittelyyn kuuluu ammatillisten lastenlääkärien, psykologien, sairaanhoitajien, lääketieteellisen kuntoutuksen ja ravitsemusterapeuttien yhteistyötä, joka työskentelee tiiminä auttaakseen perheitä, joilla on ASD-lapsia. Varhainen hoito ennen 3 vuoden ikää, erittäin suositeltavaa. ASD-hoidon tavoitteena on maksimoida lapsen itsenäisyys ja elämänlaatu minimoimalla ASD:n kehittymisen oireita. Hoitoa täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä (CAM) käytetään ASD:n ehkäisyyn, parantamiseen ja edistämiseen. CAM on jaettu biologisiin hoitoihin, mukaan lukien kaseiinittomat, gluteenittomat, sokerittomat (CFGFSF) ravitsemustoimenpiteet, ravintolisät ja ei-biologiset, mukaan lukien sosiaaliterapia, kuulon integrointikoulutus, sensorinen integraatioterapia, draamaterapia, tanssiterapia, akupunktio, hierontaterapia , jooga ja eläinterapia.

Yksi CAM-hoidoista biologisella hoidolla ASD:ssä on seleenilisä, jossa seleeni on välttämätön spesifisille, epäspesifisille ja antioksidanttisille immuunivasteille. ASD:lle annettu seleeni on selenoproteiinialkuaine, joka on olennainen komponentti glutationiperoksidaasientsyymissä (GPx). GPx pelkistää vetyperoksidin (H₂O₂) vedeksi (H2O), parantaa hermosolujen rappeutumista ja vapauttaa reaktiivisia happilajeja (ROS) oksidatiivisen stressin vuoksi. Seleeni antioksidanttina on yhdiste, joka toimii luovuttamalla yhden elektronin tai antamalla elektroneja (elektronin luovuttajia) yhdisteille, jotka ovat hapettavia, jotta näiden hapettimien aktiivisuus voidaan estää.

Ongelman muotoilu:

Voiko runsaasti seleeniä sisältävien funktionaalisten elintarvikkeiden (HSFF) antaminen vähentää ATEC-pisteitä kehittyvillä ASD-lapsilla, lisätä GPx-arvoja, vähentää IL-1-, IL-6- ja TNF-arvoja seleenilisäravinteisiin verrattuna

Tutkimustarkoitukset:

Verrattaessa runsaasti seleeniä sisältävää funktionaalista ruokaa (HSFF) ja seleeniä täydentävää seleeniä (SS) ASD-lasten kliinisen kehityksen perusteella voidaan laskea ATEC-pisteitä, lisätä GPx:ää, alentaa IL-1:tä, IL-6:ta ja TNF-a:aa.

Tutkimushypoteesi:

On olemassa ero, kun vertaillaan runsaasti seleeniä sisältävien funktionaalisten elintarvikkeiden (HSFF) antamista seleenilisän kanssa ATEC-pisteiden alenemiseen lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), glutationiperoksidaasientsyymin (GPx) pitoisuuksien nousuun ja IL-β:n laskuun. IL-6 ja TNF-a.

Tutkimuksen edut:

Tarjoaa akateemista hyötyä lasten hoitotyön tietämyksen, immuunijärjestelmän IL-1β-, IL-6- ja TNF-α- ja GPx-antioksidanttien parantamisessa, jotka liittyvät korkeasleenisiin naudanmaksavalmisteisiin ja seleenilisäaineisiin ASD-lasten kehityksessä.

Tutkimusmenetelmät:

Todellinen kokeellinen tutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla ryhmällä ennen testiä. Tutkimuskohteet olivat ASD-pojat ja -tytöt (n=65), jaettuna 3 ryhmään, 22 koehenkilölle annettiin runsaasti seleeniä prosessoitua naudanmaksaa, 22 koehenkilöä täydennettiin seleenillä, 21 koehenkilöä oli kontrolleja. Tutkimushenkilöiden ominaispiirteitä olivat ikä, sukupuoli, ensidiagnoosoitu ASD, tietämys ruokavaliosta ja lääkärin terapiasta. Jokaisen ryhmän kehitys arvioitiin ATEC-pisteillä, GPx-, IL-1p-, IL-6- ja TNF-a-tasoilla ennen ja jälkeen interventiota. Interventioryhmälle 1 annettiin prosessoitua naudanmaksaa, jossa oli runsaasti seleeniä, interventioryhmälle 2 annettiin seleenilisää ja ryhmälle 3 kontrollina mocaf-jauhoa 3 kuukauden ajan.

Kolmogorov-Smirnov suoritti datajakauman normaalisuustestin määrittääkseen tulokset ennen ja jälkeen interventiota parillisen, parittoman t-parametrisen testin ja One Way Anova -testin sekä ei-parametrisen Chi-Square-testin, Kruskal Wallisin, avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jawa Timur
      • Kediri, Jawa Timur, Indonesia, 64112
        • Neny Triana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lastenlääkäri diagnosoi ASD:n DSM-5:n perusteella
  2. ASD-lapset iältään 2-6 vuotta.
  3. ASD-lapset, jotka saavat lääketieteellistä ja ei-lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASD-lapset, jotka eivät olleet tutkimuspaikalla.
  2. ASD-lapsille liittyy vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HSFF ryhmä
ryhmälle annettiin korkean seleenifunktion omaavaa seleeniä 3 kuukauden ajan
HSFF valmistettiin lehmän maksasta, jolloin osallistuja saattoi syödä HSFF:ää suoraan.
Muut nimet:
  • HSFF
Kokeellinen: Seleeni suplemen ryhmä
ryhmälle annettiin seleenisuplemen
20 mikrogrammaa/päivä seleenilisäjauhetta.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
ryhmälle annettiin lumelääkettä
plasebo-mocaf-jauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitystason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehitystaso mitattiin Autism Treatment Evaluation Cheecklist (ATEC) -tarkistuslistalla.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GPx-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glutaatioperoksidaasi on laboratoriossa elisa-menetelmällä mitattu antioksidantti
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IL-1 beetatason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IL-1 Betha on tulehdusta estävä, joka mitataan laboratoriossa elisa-menetelmällä
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IL-6 tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
IL-6 on tulehdusta estävä, joka mitataan laboratoriossa elisa-menetelmällä
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
TNF-alfa-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
TNF-Alfa on tulehdusta estävä, joka mitataan laboratoriossa Elisa-menetelmällä
Lähtötilanne ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Neny Triana, STIKES Karya Husada Kediri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Minulla oli suunnitelma jakaa päivämäärä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa