Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​funktionel mad med højt selen og selentilskud

31. januar 2022 opdateret af: Neny Triana

Effekten af ​​funktionel mad med højt selen og selentilskud på udviklingsniveau ved autismespektrumforstyrrelser

Forekomsten af ​​ASD stiger hvert år. Rapportdata fra Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse (CDC) 1:68 i 2016 betyder, at ud af 68 børn er der 1 barn med ASD, mens det i 2017 er steget med 1:36, hvilket betyder, at ud af 36 børn er der 1 barn med ASD1. ASD hos mænd er 4 gange større end hos kvinder. Denne undersøgelse brugte Randomized Controlled Clinical Trials (RCT), dobbeltblinde, 65 forskningspersoner randomiseret til at yde intervention i 3 måneder i gruppe 1 (n = 22) forarbejdet oksekødslever med højt indhold af selen, gruppe 2 (n = 22) suppleret med selen, gruppe 2 (n = 22) suppleret med selen, gruppe 1 (n = 22) 3 (n=21) kontrolgruppe. Resultat af ATEC-scoremåling i de tre grupper. Vigtig hypotese Der er en forskel i sammenligningen af ​​at give højt selen funktionel mad (HSFF) med selentilskud til faldende ATEC-score hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), stigende niveauer af enzymet glutathionperoxidase (GPx) og faldende IL-β IL-6 og TNF-a. Mindre hypotese. en. Der var et fald i ATEC-score for ASD-børn i interventionsgruppen af ​​forarbejdet oksekødslever med et højt indhold af selen, selentilskud sammenlignet med kontrolgruppen b. Forskellen i stigningen i GPx-enzymniveauer i interventionsgruppen forarbejdet oksekødslever højt i selen, selentilskud sammenlignet med kontrolgruppen hos ASD-børn. c. Forskelle i nedsatte niveauer af IL-1β i interventionsgruppen forarbejdet okselever med højt selen, selentilskud sammenlignet med kontrolgruppen med ASD.d. Forskelle i nedsatte niveauer af IL-6 i interventionsgruppen behandlet okselever med højt selenium, selentilskud sammenlignet med kontrolgruppen med ASD-børn. e. Forskelle i nedsatte niveauer af TNF- i interventionsgruppen forarbejdet oksekødslever med et højt indhold af selen, selentilskud sammenlignet med kontrolgruppen med ASD-børn. Deltagerne blev randomiseret i tre grupper: Interventionsgruppe 1 høj-selen funktionel mad (n=22), Intervention 2 selentilskud og gruppe 3 kontrol (n=21).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en udviklingsforstyrrelse, som er karakteriseret ved to symptomer, nemlig barrierer for kommunikation/social interaktion og restriktiv/repetitiv adfærd. Ved at kende børn med ASD rapporterede forældre deres børn i en alder af 18 måneder med verbale og ikke-verbale taleforsinkelser sammenlignet med børn på deres alder. For at finde ud af så tidligt som muligt børn med ASD er det nødvendigt at blive screenet i en alder af 18 og 24 måneder, før der stilles en diagnose af ASD baseret på DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) , dette er at udføre tidlig intensiv intervention for at forbedre lidelsen. dens udvikling. Forekomsten af ​​ASD stiger hvert år. Rapportdata fra Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse (CDC) 1:68 i 2016 betyder, at ud af 68 børn er der 1 barn med ASD, mens det i 2017 er steget med 1:36, hvilket betyder, at ud af 36 børn er der 1 barn med ASD1. ASD hos mænd er 4 gange større end hos kvinder.

Årsagerne til ASD er ikke-genetiske og genetiske. Ikke genetisk omfatter neuroinflammation og neuroimmunitet, fordøjelsesforstyrrelser, neuropatologi, tungmetalforgiftning. Betændelse i innervationen hos børn med ASD får produktionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner til at øges. Cytokiner, der spiller en rolle i ASD-innervation, er IL-1, IL-6 og TNF-α. Disse cytokiner kan krydse blod-hjerne-barrieren og derved påvirke adfærd ved ASD. Børn med ASD oplever også bakterielle abnormiteter i deres afføring. Baseret på resultaterne af undersøgelsen af ​​bakteriekulturer i afføringen fra børn med ASD, blev der fundet signifikante Bifidobacterium, Escherichia coli, Lactobacillus og Enterococcus bakterier. Denne stigning i afføringsfloraen tyder på tarmbetændelse hos ASD-børn, dette bevirker, at blod-hjernebarrieren bliver forstyrret, fordi tarmfunktionen, der giver næringsstoffer til neuroner, ikke er optimal, og dermed påvirker nervesystemets arbejde som udløser for neuroinflammation. Tungmetalforgiftning, ved ASD var der en stigning i koncentrationen af ​​Hg i håret, og der var en signifikant sammenhæng mellem blyindhold i ASD-hår og udvikling af verbal kommunikation (p= 0,020). Genetiske faktorer, ± 15 % ASD Det anslås, at 37 %-90 % af søskende med ASD-tvillinger vil være i risiko for at udvikle ASD hos deres søskende.

Tværprofessionel ASD-håndtering involverer tværprofessionelt samarbejde, børnelæger, psykologer, sygeplejersker, medicinsk rehabilitering og ernæringseksperter, der arbejder som et team for at hjælpe familier med ASD-børn. Tidlig behandling før 3 års alderen, anbefales stærkt. Målet med ASD-behandling er at maksimere barnets uafhængighed og livskvalitet ved at minimere symptomerne på ASD-udvikling. Behandling med komplementær og alternativ medicin (CAM) bruges til at forebygge, helbrede og fremme ASD. CAM er opdelt i biologiske terapier, herunder kaseinfri, glutenfri, sukkerfri (CFGFSF) diætinterventioner, kosttilskud og ikke-biologiske, herunder socialterapi, høreintegrationstræning, sensorisk integrationsterapi, dramaterapi, danseterapi, akupunktur, massageterapi , yoga og dyreterapi.

En af behandlingerne for CAM med biologisk terapi ved ASD er selentilskud, hvor selen er essentielt for specifikke, ikke-specifikke og antioxidante immunresponser. Selen givet til ASD, er et selenoproteinelement som en væsentlig bestanddel af enzymet glutathionperoxidase (GPx). GPx virker ved at reducere hydrogenperoxid (H₂O₂) til vand (H2O), forbedre neuronal degeneration og frigive reaktive oxygenarter (ROS) på grund af oxidativt stress. Selen som en antioxidantforbindelse, er en forbindelse, der virker ved at donere en elektron eller give elektroner (elektrondonorer) til forbindelser, der er oxiderende, således at aktiviteten af ​​disse oxidantforbindelser kan hæmmes.

Formulering af problemet:

Kan administration af high-selenium functional food (HSFF) reducere ATEC-score hos udviklende ASD-børn, øge GPx, reducere IL-1, IL-6 og TNF- sammenlignet med selentilskud

Forskningsformål:

At bevise sammenligningen af ​​at give høj-selen funktionel mad (HSFF) med supplerende selen (SS) på den kliniske udvikling af ASD-børn, kan reducere ATEC-score, øget GPx, nedsat IL-1, IL-6 og TNF-α.

Forskningshypotese:

Der er en forskel i sammenligningen af ​​at give højt selen funktionel mad (HSFF) med selentilskud til faldende ATEC-score hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), stigende niveauer af enzymet glutathionperoxidase (GPx) og faldende IL-β, IL-6 og TNF-a.

Fordele ved forskning:

Giver akademiske fordele ved at forbedre pædiatrisk sygeplejeviden, immunsystemet IL-1β, IL-6 og TNF-α og GPx antioxidanter relateret til okseleverpræparater med højt slenium og selentilskud i udviklingen af ​​ASD-børn.

Forskningsmetoder:

Et ægte eksperimentelt studie med et randomiseret kontrolleret gruppe pre-post test design. Forsøgspersonerne var ASD-drenge og -piger (n=65), opdelt i 3 grupper, 22 forsøgspersoner fik forarbejdet okselever med et højt indhold af selen, 22 forsøgspersoner blev suppleret med selen, 21 forsøgspersoner var kontroller. Karakteristikaene for forskningsemnerne omfattede alder, køn, første gang diagnosticeret med ASD, viden om kost og lægebehandling. Hver gruppe blev vurderet for udvikling ved ATEC-score, niveauer af GPx, IL-1β, IL-6 og TNF-α før og efter interventionen. Interventionsgruppe 1 fik forarbejdet okselever med højt selen, interventionsgruppe 2 fik selentilskud og gruppe 3 som kontrol fik mocafmel i 3 måneder.

Normalitetstesten af ​​datafordelingen blev udført af Kolmogorov-Smirnov for at bestemme resultaterne før og efter interventionen med den parrede, uparrede t-parametriske test og One Way Anova og den ikke-parametriske Chi-Square-test, Kruskal Wallis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jawa Timur
      • Kediri, Jawa Timur, Indonesien, 64112
        • Neny Triana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn diagnosticeret med ASD af en børnelæge, baseret på DSM-5
  2. ASD børn i alderen 2-6 år.
  3. ASD-børn, der modtager medicinsk og ikke-medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASD-børn, der ikke var på undersøgelsesstedet.
  2. Børn med ASD er ledsaget af alvorlige medfødte abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HSFF gruppe
gruppen fik selen med høj selenfunktion i 3 måneder
HSFF blev lavet af koens lever, at deltageren kunne spise HSFF direkte.
Andre navne:
  • HSFF
Eksperimentel: Selen suplemen gruppe
gruppen fik selen suplemen
20 mikrogram/dag selen tilskudspulver.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
gruppen fik placebo
placebo-mocaf-pulveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af udviklingsniveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
Udviklingsniveau blev målt ved Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Baseline og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af GPx-niveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
Gluthation peroxidase er antioxidant, der måles i laboratoriet ved hjælp af Elisa-metoden
Baseline og 3 måneder efter interventionen
Ændringen af ​​IL-1 betha niveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
IL-1 Betha er pro inflammation, målt i laboratoriet ved hjælp af Elisa-metoden
Baseline og 3 måneder efter interventionen
Ændring af IL-6 niveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
IL-6 er pro inflammation, målt i laboratoriet ved hjælp af Elisa-metoden
Baseline og 3 måneder efter interventionen
Ændring af TNF-alfa niveau
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
TNF-Alpha er pro inflammation, der måles i laboratoriet ved hjælp af Elisa-metoden
Baseline og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neny Triana, STIKES Karya Husada Kediri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Jeg havde en plan om at dele datoen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med høj selen funktionel mad

3
Abonner