Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av funktionell mat med högt selenium och selentillskott

31 januari 2022 uppdaterad av: Neny Triana

Effekten av funktionell mat med högt selenium och selentillskott på utvecklingsnivå vid autismspektrumstörning

Prevalensen av ASD ökar varje år. Rapportdata från Center for Diseases Control and Prevention (CDC) 1:68 år 2016 betyder att av 68 barn finns det 1 barn med ASD, medan det 2017 ökade med 1:36, vilket innebär att av 36 barn finns 1 barn med ASD1. ASD hos män är 4 gånger större än hos kvinnor. Denna studie använde Randomized Controlled Clinical Trials (RCT), dubbelblinda, 65 forskningspersoner randomiserade för att ge intervention under 3 månader i grupp 1 (n = 22) bearbetad nötköttslever med hög selenhalt, grupp 2 (n = 22) kompletterad med selen, grupp 2 (n = 22) kompletterad med selen, grupp 1 (n = 22) 3 (n=21) kontrollgrupp. Resultat av ATEC-poängmätning i de tre grupperna. Huvudhypotes Det finns en skillnad i jämförelsen av att ge högselenfunktionell mat (HSFF) med selentillskott till sänkta ATEC-poäng hos barn med autismspektrumstörning (ASD), ökande nivåer av enzymet glutationperoxidas (GPx) och minskande IL-β IL-6 och TNF-a. Mindre hypotes. a. Det fanns en minskning av ATEC-poängen för ASD-barn i interventionsgruppen av bearbetad nötköttslever med hög selenhalt, selentillskott jämfört med kontrollgruppen b. Skillnaden i ökningen av GPx-enzymnivåer i interventionsgruppen bearbetad nötköttslever med hög selen, selentillskott jämfört med kontrollgruppen hos ASD-barn. c. Skillnader i minskade nivåer av IL-1β i interventionsgruppen bearbetad nötköttslever med hög selen, selentillskott jämfört med kontrollgruppen med ASD.d. Skillnader i minskade nivåer av IL-6 i interventionsgruppen bearbetade hög-selen nötköttslever, selen tillskott jämfört med kontrollgruppen med ASD-barn. e. Skillnader i minskade nivåer av TNF- i interventionsgruppen bearbetad nötköttslever med hög selen, selentillskott jämfört med kontrollgruppen med ASD-barn. Deltagarna randomiserades i tre grupper: Interventionsgrupp 1 högselenfunktionell mat (n=22), Intervention 2 selentillskott och grupp 3 kontroll (n=21).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Autismspektrumstörning (ASD) är en utvecklingsstörning, som kännetecknas av två symtom, nämligen hinder för kommunikation/social interaktion och restriktivt/repetitivt beteende. Eftersom de kände barn med ASD rapporterade föräldrar sina barn vid 18 månaders ålder med verbala och icke-verbala talförseningar jämfört med barn i deras ålder. För att ta reda på så tidigt som möjligt barn med ASD är det nödvändigt att screenas vid 18 och 24 månaders ålder, innan en diagnos av ASD ställs baserat på DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5) , detta är för att utföra tidig intensiv intervention för att förbättra sjukdomen. dess utveckling. Prevalensen av ASD ökar varje år. Rapportdata från Center for Diseases Control and Prevention (CDC) 1:68 år 2016 betyder att av 68 barn finns det 1 barn med ASD, medan det 2017 ökade med 1:36, vilket innebär att av 36 barn finns 1 barn med ASD1. ASD hos män är 4 gånger större än hos kvinnor.

Orsakerna till ASD är icke-genetiska och genetiska. Icke genetiska inkluderar neuroinflammation och neuroimmunitet, matsmältningsstörningar, neuropatologi, tungmetallförgiftning. Inflammation i innervationen hos barn med ASD gör att produktionen av pro-inflammatoriska cytokiner ökar. Cytokiner som spelar en roll vid ASD-innervering är IL-1, IL-6 och TNF-α. Dessa cytokiner kan passera blod-hjärnbarriären och därigenom påverka beteendet vid ASD. Barn med ASD upplever också bakteriella avvikelser i avföringen. Baserat på resultaten av studien av bakteriekulturer i avföringen hos barn med ASD, hittades betydande Bifidobacterium, Escherichia coli, Lactobacillus och Enterococcus bakterier. Denna ökning av avföringsfloran tyder på tarminflammation hos ASD-barn, detta gör att blod-hjärnbarriären störs, eftersom tarmfunktionen som ger näringsämnen till neuroner inte är optimal, vilket påverkar nervsystemets arbete som en utlösande faktor för neuroinflammation. Tungmetallförgiftning, vid ASD var det en ökning av koncentrationen av Hg i håret, och det fanns ett signifikant samband mellan blyhalt i ASD-hår och utvecklingen av verbal kommunikation (p= 0,020). Genetiska faktorer, ± 15 % ASD Det uppskattas att 37 %-90 % av syskonen med ASD-tvillingar löper risk att utveckla ASD hos sina syskon.

Interprofessionell ASD-hantering involverar interprofessionellt samarbete barnläkare, psykologer, sjuksköterskor, medicinsk rehabilitering och nutritionister som arbetar som ett team för att hjälpa familjer med ASD-barn. Tidig behandling före 3 års ålder, rekommenderas starkt. Målet med ASD-behandling är att maximera barnets självständighet och livskvalitet genom att minimera symtomen på ASD-utveckling. Behandling med komplementär och alternativ medicin (CAM) används för att förebygga, bota och främja ASD. CAM är uppdelat i biologiska terapier inklusive kaseinfria, glutenfria, sockerfria (CFGFSF) kostinsatser, kosttillskott och icke-biologiska, inklusive socialterapi, hörselintegrationsträning, sensorisk integrationsterapi, dramaterapi, dansterapi, akupunktur, massageterapi , yoga och djurterapi.

En av behandlingarna för CAM med biologisk terapi vid ASD är selentillskott, där selen är avgörande för specifika, ospecifika och antioxidanta immunsvar. Selen som ges till ASD, är ett selenoproteinelement som en väsentlig komponent i enzymet glutationperoxidas (GPx). GPx verkar för att reducera väteperoxid (H₂O₂) till vatten (H2O), förbättra neuronal degeneration och frigöra reaktiva syrearter (ROS) på grund av oxidativ stress. Selen som en antioxidantförening, är en förening som fungerar genom att donera en elektron eller ge elektroner (elektrondonatorer) till föreningar som är oxiderande, så att aktiviteten hos dessa oxiderande föreningar kan hämmas.

Formulering av problemet:

Kan administrering av funktionell mat med högt selenium (HSFF) sänka ATEC-poängen hos barn som utvecklar ASD, öka GPx, minska IL-1, IL-6 och TNF- jämfört med selentillskott

Forskningssyfte:

Att bevisa jämförelsen av att ge högt selen funktionell mat (HSFF) med kompletterande selen (SS) på den kliniska utvecklingen av ASD-barn, kan minska ATEC-poäng, ökad GPx, minskad IL-1, IL-6 och TNF-α.

Forskningshypotes:

Det finns en skillnad i jämförelsen av att ge högt selenfunktionell mat (HSFF) med selentillskott till sänkta ATEC-poäng hos barn med autismspektrumstörning (ASD), ökande nivåer av enzymet glutationperoxidas (GPx) och minskande IL-β, IL-6 och TNF-a.

Fördelar med forskning:

Ger akademiska fördelar för att förbättra pediatrisk omvårdnadskunskap, immunsystemet IL-1β, IL-6 och TNF-α och GPx antioxidanter relaterade till högsleniumnötköttsleverpreparat och selentillskott i utvecklingen av ASD-barn.

Forskningsmetoder:

En sann experimentell studie med en randomiserad kontrollerad grupp pre-post test design. Forskningspersonerna var ASD-pojkar och -flickor (n=65), uppdelade i 3 grupper, 22 försökspersoner fick bearbetad nötköttslever med hög selenhalt, 22 försökspersoner kompletterades med selen, 21 försökspersoner var kontroller. Kännetecknande för forskningspersonerna var ålder, kön, första diagnosen ASD, kunskap om kost och läkarbehandling. Varje grupp utvärderades för utveckling genom ATEC-poäng, nivåer av GPx, IL-1β, IL-6 och TNF-α före och efter interventionen. Interventionsgrupp 1 fick bearbetad nötlever med högt selenium, interventionsgrupp 2 fick selentillskott och grupp 3 som kontroll fick mocafmjöl i 3 månader.

Normalitetstestet av datafördelningen utfördes av Kolmogorov-Smirnov, för att bestämma resultaten före och efter interventionen med det parade, oparade t-parametriska testet och One Way Anova och det icke-parametriska Chi-Square-testet, Kruskal Wallis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jawa Timur
      • Kediri, Jawa Timur, Indonesien, 64112
        • Neny Triana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn som diagnostiserats med ASD av en barnläkare, baserat på DSM-5
  2. ASD barn i åldrarna 2-6 år.
  3. ASD-barn som får medicinsk och icke-medicinsk terapi.

Exklusions kriterier:

  1. ASD-barn som inte var på studieplatsen.
  2. Barn med ASD åtföljs av allvarliga medfödda avvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HSFF-gruppen
gruppen fick selen med hög selenfunktion i 3 månader
HSFF gjordes av kons lever, den deltagaren kunde äta HSFF direkt.
Andra namn:
  • HSFF
Experimentell: Selen suplemen grupp
gruppen fick selen suplemen
20 mikrogram/dag selentillskottspulver.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
gruppen fick placebo
placebo-mocafpulvret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av utvecklingsnivå
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter interventionen
Utvecklingsnivån mättes med Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC)
Baslinje och 3 månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av GPx-nivå
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter interventionen
Glutationsperoxidas är antioxidant som mäts i laboratoriet med Elisa-metoden
Baslinje och 3 månader efter interventionen
Förändringen av IL-1 betha-nivå
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter interventionen
IL-1 Betha är pro inflammation som mäts i laboratoriet med Elisa-metoden
Baslinje och 3 månader efter interventionen
Förändringen av IL-6-nivån
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter interventionen
IL-6 är pro inflammation som mäts i laboratoriet med Elisa-metoden
Baslinje och 3 månader efter interventionen
Förändringen av TNF-alfa-nivån
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter interventionen
TNF-Alpha är pro inflammation som mäts i laboratoriet med Elisa-metoden
Baslinje och 3 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Neny Triana, STIKES Karya Husada Kediri

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag hade en plan för att dela datumet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera