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El efecto de los suplementos de selenio y los alimentos funcionales con alto contenido de selenio

31 de enero de 2022 actualizado por: Neny Triana

El efecto de los alimentos funcionales altos en selenio y los suplementos de selenio en el nivel de desarrollo en el trastorno del espectro autista

La prevalencia de los TEA aumenta cada año. Reporte datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) 1:68 en 2016 significa que de 68 niños hay 1 niño con TEA, mientras que en 2017 aumentó en 1:36, es decir que de 36 niños hay 1 niño con TEA1. El TEA en hombres es 4 veces mayor que en mujeres. Este estudio utilizó ensayos clínicos controlados aleatorios (RCT), doble ciego, 65 sujetos de investigación asignados al azar para proporcionar una intervención durante 3 meses en el grupo 1 (n = 22) hígado de res procesado con alto contenido de selenio, grupo 2 (n = 22) suplementado con selenio, grupo 2 (n=22) suplementado con selenio, grupo 1 (n=22) 3 (n=21) grupo control. Resultado de la medición de la puntuación ATEC en los tres grupos. Hipótesis principal Existe una diferencia en la comparación de la administración de alimentos funcionales con alto contenido de selenio (HSFF) con suplementos de selenio con la disminución de las puntuaciones de ATEC en niños con Trastorno del espectro autista (TEA), el aumento de los niveles de la enzima glutatión peroxidasa (GPx) y la disminución de la IL-β , IL-6 y TNF-α. Hipótesis menor. una. Hubo una disminución en la puntuación ATEC de los niños con TEA en el grupo de intervención de hígado de res procesado con alto contenido de selenio, suplementos de selenio en comparación con el grupo de control b. La diferencia en el aumento de los niveles de la enzima GPx en el grupo de intervención procesó hígado de res con alto contenido de selenio, la suplementación con selenio en comparación con el grupo de control en niños con TEA. C. Diferencias en la disminución de los niveles de IL-1β en el grupo de intervención con hígado de res procesado con alto contenido de selenio, suplementos de selenio en comparación con el grupo de control con ASD.d. Diferencias en la disminución de los niveles de IL-6 en el grupo de intervención, hígado de res procesado con alto contenido de selenio, suplementos de selenio en comparación con el grupo de control con niños con TEA. mi. Diferencias en los niveles reducidos de TNF- en el grupo de intervención con hígado de res procesado con alto contenido de selenio, suplementos de selenio en comparación con el grupo de control con niños con TEA. Los participantes fueron aleatorizados en tres grupos: Grupo de intervención 1 alimentos funcionales con alto contenido de selenio (n = 22), suplemento de selenio de intervención 2 y control del grupo 3 (n = 21).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo que se caracteriza por dos síntomas, a saber, barreras a la comunicación/interacción social y comportamiento restrictivo/repetitivo. Conociendo a los niños con ASD, los padres informaron que sus hijos a la edad de 18 meses tenían retrasos en el habla verbal y no verbal en comparación con los niños de su edad. Para descubrir lo antes posible a los niños con TEA, es necesario hacerse un tamizaje a la edad de 18 y 24 meses, antes de realizar un diagnóstico de TEA basado en el DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5) , esto es para llevar a cabo una intervención temprana intensiva en la mejora del trastorno. su desarrollo La prevalencia de los TEA aumenta cada año. Reporte datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) 1:68 en 2016 significa que de 68 niños hay 1 niño con TEA, mientras que en 2017 aumentó en 1:36, es decir que de 36 niños hay 1 niño con TEA1. El TEA en hombres es 4 veces mayor que en mujeres.

Las causas del TEA son no genéticas y genéticas. No genéticos incluyen, neuroinflamación y neuroinmunidad, trastornos digestivos, neuropatología, intoxicación por metales pesados. La inflamación de la inervación de los niños con TEA hace que aumente la producción de citocinas proinflamatorias. Las citocinas que desempeñan un papel en la inervación del TEA son IL-1, IL-6 y TNF-α. Estas citocinas pueden cruzar la barrera hematoencefálica, lo que influye en el comportamiento de los TEA. Los niños con ASD también experimentan anomalías bacterianas en sus heces. Con base en los resultados del estudio de cultivos bacterianos en las heces de niños con TEA, se encontraron bacterias significativas Bifidobacterium, Escherichia coli, Lactobacillus y Enterococcus. Este aumento de la flora fecal indica inflamación intestinal en niños con TEA, esto provoca que la barrera hematoencefálica se rompa, debido a que la función intestinal que aporta nutrientes a las neuronas no es óptima, afectando así el trabajo del sistema nervioso como desencadenante de la neuroinflamación. Envenenamiento por metales pesados, en TEA hubo un aumento en la concentración de Hg en el cabello, y hubo una relación significativa entre el contenido de plomo en el cabello TEA y el desarrollo de la comunicación verbal (p= 0.020). Factores genéticos, ± 15 % TEA Se estima que entre el 37 % y el 90 % de los hermanos con gemelos TEA estarán en riesgo de desarrollar TEA en sus hermanos.

El manejo interprofesional del TEA implica la colaboración interprofesional de pediatras, psicólogos, enfermeras, rehabilitación médica y nutricionistas que trabajan en equipo para ayudar a las familias con niños con TEA. Tratamiento precoz antes de los 3 años, muy recomendable. El objetivo del tratamiento del ASD es maximizar la independencia y la calidad de vida del niño al minimizar los síntomas del desarrollo del ASD. El tratamiento con Medicina Alternativa y Complementaria (MAC) se utiliza para la prevención, curación y promoción de los TEA. CAM se divide en terapias biológicas que incluyen intervenciones dietéticas sin caseína, sin gluten, sin azúcar (CFGFSF), suplementos y no biológicas, que incluyen terapia social, entrenamiento de integración auditiva, terapia de integración sensorial, terapia de drama, terapia de baile, acupuntura, terapia de masaje , yoga y terapia con animales.

Uno de los tratamientos para la CAM con terapia biológica en TEA es la suplementación con selenio, donde el selenio es esencial para las respuestas inmunes específicas, no específicas y antioxidantes. El selenio administrado a los ASD es un elemento selenoproteico como componente esencial de la enzima glutatión peroxidasa (GPx). GPx actúa para reducir el peróxido de hidrógeno (H₂O₂) a agua (H2O), mejorar la degeneración neuronal y liberar especies reactivas de oxígeno (ROS) debido al estrés oxidativo. El selenio como compuesto antioxidante, es un compuesto que funciona donando un electrón o cediendo electrones (donadores de electrones) a compuestos que son oxidantes, de manera que se pueda inhibir la actividad de estos compuestos oxidantes.

Formulación del problema:

¿Puede la administración de alimentos funcionales con alto contenido de selenio (HSFF) reducir las puntuaciones de ATEC en niños con TEA en desarrollo, aumentar GPx, disminuir IL-1, IL-6 y TNF- en comparación con los suplementos de selenio?

Motivo de investigación:

Demostrando la comparación de dar alimentos funcionales con alto contenido de selenio (HSFF) con selenio suplementario (SS) en el desarrollo clínico de niños con TEA, puede disminuir la puntuación ATEC, aumentar GPx, disminuir IL-1, IL-6 y TNF-α.

Hipótesis de la investigación:

Hay una diferencia en la comparación de dar alimentos funcionales con alto contenido de selenio (HSFF) con suplementos de selenio con la disminución de las puntuaciones de ATEC en niños con trastorno del espectro autista (TEA), el aumento de los niveles de la enzima glutatión peroxidasa (GPx) y la disminución de IL-β, IL-6 y TNF-α.

Beneficios de la investigación:

Brinda beneficios académicos para mejorar el conocimiento de enfermería pediátrica, el sistema inmunitario IL-1β, IL-6 y antioxidantes TNF-α y GPx relacionados con preparaciones de hígado de res con alto contenido de selenio y suplementos de selenio en el desarrollo de niños con TEA.

Métodos de búsqueda:

Un verdadero estudio experimental con un diseño de prueba pre-post de grupo controlado aleatorio. Los sujetos de investigación fueron niños y niñas ASD (n=65), divididos en 3 grupos, 22 sujetos recibieron hígado de res procesado con alto contenido de selenio, 22 sujetos recibieron suplementos de selenio, 21 sujetos fueron controles. Las características de los sujetos de la investigación incluyeron edad, sexo, primer diagnóstico de TEA, conocimiento de la dieta y tratamiento médico. Se evaluó el desarrollo de cada grupo mediante puntajes ATEC, niveles de GPx, IL-1β, IL-6 y TNF-α antes y después de la intervención. El grupo de intervención 1 recibió hígado de res procesado con alto contenido de selenio, el grupo de intervención 2 recibió suplementos de selenio y el grupo 3 como control recibió harina de mocaf durante 3 meses.

La prueba de normalidad de la distribución de datos fue realizada por Kolmogorov-Smirnov, para determinar los resultados antes y después de la intervención con la prueba t paramétrica pareada, no pareada y One Way Anova y la prueba no paramétrica de Chi-Cuadrado, Kruskal Wallis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jawa Timur
      • Kediri, Jawa Timur, Indonesia, 64112
        • Neny Triana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños diagnosticados con TEA por un pediatra, según el DSM-5
  2. Niños con TEA de 2 a 6 años.
  3. Niños con TEA que reciben terapia médica y no médica.

Criterio de exclusión:

  1. Niños con TEA que no estuvieron en el sitio de estudio.
  2. Los niños con TEA se acompañan de anomalías congénitas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HSFF
el grupo recibió selenio con alto contenido de selenio durante 3 meses
HSFF se hizo a partir del hígado de la vaca, ese participante podía comer HSFF directamente.
Otros nombres:
  • HSFF
Experimental: Grupo de suplementos de selenio
el grupo recibió suplementos de selenio
Suplemento de selenio 20 microgramos/día en polvo.
Comparador de placebos: Grupo de control
el grupo recibió placebo
el polvo de mocaf placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de nivel de desarrollo
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El nivel de desarrollo se midió mediante la Lista de verificación de evaluación del tratamiento del autismo (ATEC)
Línea de base y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de nivel de GPx
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La glutatión peroxidasa es un antioxidante que se mide en el laboratorio mediante el método elisa.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cambio del nivel beta de IL-1
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
IL-1 Betha es pro inflamación que se mide en laboratorio mediante el método elisa
Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cambio del nivel de IL-6
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
IL-6 es pro inflamación que se mide en laboratorio mediante el método elisa
Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cambio del nivel de TNF-Alfa
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
TNF-Alfa es pro inflamación que se mide en laboratorio mediante el método elisa
Línea de base y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Neny Triana, STIKES Karya Husada Kediri

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Tendría un plan para compartir la fecha

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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