超音波誘導脊柱起立筋プレーンブロック vs 髄腔内モルヒネ
2023年10月1日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
腹式子宮全摘出術を受ける患者の術後鎮痛：超音波誘導脊柱起立面ブロックと髄腔内モルヒネの無作為対照比較
腹式子宮全摘出術 (TAH) は主要な外科的処置であり、術後の重大な痛みと不快感が予想されます。
腹部ブロックは長年にわたって行われており、開腹術や虫垂切除術などの腹部手術後の疼痛管理に広く使用されています。
脊柱起立面ブロック (ESPB) は、胸部神経障害性疼痛の治療のために最近初めて報告されたもので、脊椎周囲の局所麻酔技術であり、さまざまな手術における術後疼痛の予防に効果的な技術として報告されています。
オピオイドの髄腔内投与は、オピオイドが作用する中枢神経系の構造に近い脳脊髄液にオピオイドが直接注入されるため、魅力的な鎮痛技術です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) 25 ～ 35kg/m²。
- -米国麻酔学会（ASA）の身体ステータスIまたはII。
除外基準:
- 患者の拒否
- 精神状態の変化
- -研究薬に対する既知のアレルギー（ブピバカインまたはモルヒネ）
- 穿刺部位の局所感染。
- 肺疾患の既知の症例
- 閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の既知の症例
- 凝固障害および/または血小板減少症
- 慢性の痛み
- 重度の肝臓または腎臓障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：G1 グループ: (脊柱起立面ブロック (ESPB) グループ)
|
静脈内フェンタニル (1µgm/kg) を使用した全身麻酔および患者は、米国の局所ブロックで経験豊富な麻酔科医によって両側の超音波ガイド下 ESPB を受け、各ブロックで 20 mL のブピバカイン 0.25% が投与されます。
|
|
アクティブコンパレータ：G2 グループ: (髄腔内モルヒネ (ITM) グループ)
|
静脈内フェンタニル (1µgm/kg) を使用した全身麻酔および患者は脊髄針 25G、300 ug の防腐剤を含まないモルヒネを含む 3 ml で髄腔内モルヒネを受け取ります。
|
|
他の：G3 グループ: (コントロール グループ)
|
患者は静脈内フェンタニル（1µgm / kg）を使用して全身麻酔を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初のレスキュー鎮痛薬の必要時間 (分)
時間枠：術後24時間
|
最初のレスキュー鎮痛薬の必要時間 (分)
|
術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2023年9月20日
研究の完了 (実際)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月1日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。