Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný rovinný blok erektoru spinae vs. intratekální morfin

1. října 2023 aktualizováno: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Pooperační analgezie u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii: Randomizované kontrolované srovnání mezi ultrazvukem naváděným blokem roviny erektoru spinae a intratekálním morfiem

Totální abdominální hysterektomie (TAH) je velký chirurgický výkon, po kterém se očekává výrazná pooperační bolest a diskomfort. Blokády břišního pole byly sledovány po mnoho let a široce používány pro léčbu bolesti po abdominálních operacích, jako jsou laparotomie a apendicektomie. Erector Spinae Plane Block (ESPB) – poprvé popsaný pro léčbu hrudní neuropatické bolesti, je technika periparavertebrální regionální anestezie, která byla od té doby uváděna jako účinná technika prevence pooperační bolesti při různých operacích. Intratekální podávání opioidů je atraktivní analgetická technika, protože opioid je injikován přímo do mozkomíšního moku, blízko struktur centrálního nervového systému, kde opioid působí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 35 kg/m².
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • Změněný duševní stav
  • Známá alergie na studované léky (bupivakain nebo morfin)
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Známý případ s jakýmkoli plicním onemocněním
  • Známý případ obstrukční spánkové apnoe (OSA)
  • Koagulopatie a/nebo trombocytopenie
  • Chronická bolest
  • Těžké poškození jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina G1: (Skupina Erector Spinae Plane Block (ESPB))
Postup: Ultrazvukem vedený rovinný blok Erector Spinae
Celková anestezie s použitím intravenózního fentanylu (1 µgm/kg) a pacienti dostanou bilaterální ESPB řízenou ultrazvukem zkušeným anesteziologem v regionálních blocích v USA, s každým blokem 20 ml bupivakainu 0,25 %
Aktivní komparátor: Skupina G2: (skupina intrathekálního morfinu (ITM))
Lék: Intrathekální morfin.
Celková anestezie s použitím intravenózního fentanylu (1 µg/kg) a pacientům bude podán intratekální morfin spinální jehlou 25G, 3 ml obsahující 300 ug morfinu bez konzervačních látek
Jiný: Skupina G3: (kontrolní skupina)
Lék: Celková anestezie s použitím intravenózního fentanylu (1 µgm/kg)
Pacienti dostanou celkovou anestezii pomocí intravenózního fentanylu (1 µgm/kg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná pro první záchranné analgetikum (min)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba potřebná pro první záchranné analgetikum (min)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00006379//31-1-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrazvukem vedený rovinný blok Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit