Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block vs Intrathecal Morfin

1. oktober 2023 opdateret af: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi: En randomiseret kontrolleret sammenligning mellem ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og intrathecal morfin

Total abdominal hysterektomi (TAH) er et større kirurgisk indgreb, hvorefter der forventes betydelig postoperativ smerte og ubehag. Abdominale feltblokke er blevet fulgt i mange år og i vid udstrækning brugt til smertebehandling efter abdominale operationer såsom laparotomier og blindtarmsoperationer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) - først for nylig beskrevet til behandling af thorax neuropatisk smerte, er en peri-paravertebral regional anæstesiteknik, der siden er blevet rapporteret som en effektiv teknik til forebyggelse af postoperative smerter i forskellige operationer. Intratekal opioidadministration er en attraktiv analgetisk teknik, da opioidet injiceres direkte i cerebrospinalvæsken tæt på strukturerne i centralnervesystemet, hvor opioidet virker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) 25 til 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • Ændret mental status
  • Kendt allergi over for at studere lægemidler (bupivacain eller morfin)
  • Lokal infektion på punkteringsstedet.
  • Kendt tilfælde med enhver lungesygdom
  • Kendt tilfælde med obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Koagulopati og/eller trombocytopeni
  • Kronisk smerte
  • Svært nedsat lever- eller nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: G1 Group: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group)
Procedure: Ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
Generel anæstesi ved hjælp af intravenøs fentanyl (1µgm/kg), og patienter vil modtage bilateral ultralydsvejledt ESPB af en erfaren anæstesilæge i amerikanske regionale blokke, med hver blok 20 ml bupivacain 0,25 %
Aktiv komparator: G2 gruppe: (Intra thecal morfin (ITM) gruppe)
Medicin: Intra thecal morfin.
Generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1µgm/kg), og patienter vil modtage intra thecal morfin med spinal nål 25G, 3 ml indeholdende 300 ug konserveringsmiddel fri morfin
Andet: G3-gruppe: (kontrolgruppe)
Medicin: Generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1µgm/kg)
Patienter vil modtage generel anæstesi med intravenøs fentanyl (1µgm/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for behov for første rednings-analgetikum (min)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden for behov for første rednings-analgetikum (min)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00006379//31-1-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner