Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide Erector Spinae Plane Block versus intrathecale morfine

1 oktober 2023 bijgewerkt door: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Postoperatieve analgesie bij patiënten die totale abdominale hysterectomie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde vergelijking tussen echogeleide erector spinae-vlakblok en intrathecale morfine

Totale abdominale hysterectomie (TAH) is een grote chirurgische ingreep waarna significante postoperatieve pijn en ongemak worden verwacht. Abdominale veldblokkades worden al vele jaren gevolgd en worden op grote schaal gebruikt voor pijnbestrijding na abdominale operaties zoals laparotomieën en appendicectomieën. Erector Spinae Plane Block (ESPB), voor het eerst beschreven voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn, is een peri-paravertebrale regionale anesthesietechniek die sindsdien is gerapporteerd als een effectieve techniek voor het voorkomen van postoperatieve pijn bij verschillende operaties. Intrathecale toediening van opioïden is een aantrekkelijke analgetische techniek, aangezien het opioïd rechtstreeks in de cerebrospinale vloeistof wordt geïnjecteerd, dicht bij de structuren van het centrale zenuwstelsel waar het opioïd werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) 25 tot 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status I of II.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • Veranderde mentale toestand
  • Bekende allergie voor studiegeneesmiddelen (bupivacaïne of morfine)
  • Lokale infectie op de plaats van de punctie.
  • Bekend geval met elke longziekte
  • Bekend geval met obstructieve slaapapneu (OSA)
  • Coagulopathie en/of trombocytopenie
  • Chronische pijn
  • Ernstige lever- of nierfunctiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: G1 Groep: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) Groep)
Procedure: Echogeleide Erector Spinae Plane Block
Algemene anesthesie met behulp van intraveneuze fentanyl (1 µgm/kg) en patiënten zullen bilaterale echogeleide ESPB ontvangen door een ervaren anesthesist in regionale blokkades in de VS, met elk blok 20 ml bupivacaïne 0,25%
Actieve vergelijker: G2 Groep: (Intrathecale morfine (ITM) Groep)
Geneesmiddel: Intrathecale morfine.
Algemene anesthesie met behulp van intraveneuze fentanyl (1 µgm/kg) en patiënten zullen intrathecale morfine krijgen met een spinale naald 25G, 3 ml met 300 µg conserveermiddelvrije morfine
Ander: G3-groep: (controlegroep)
Geneesmiddel: Algemene anesthesie met behulp van intraveneuze fentanyl (1 µgm/kg)
Patiënten krijgen algemene anesthesie met behulp van intraveneuze fentanyl (1 µgm/kg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is voor de eerste reddingspijnstiller (min)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd die nodig is voor de eerste reddingspijnstiller (min)
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 00006379//31-1-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren