Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block vs intratekaalinen morfiini

sunnuntai 1. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Leikkauksen jälkeinen analgesia potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto: satunnaistettu, kontrolloitu vertailu ultraääniohjatun erektointiselkärangan tasolohkon ja intratekaalisen morfiinin välillä

Totaalinen vatsan kohdun poisto (TAH) on suuri kirurginen toimenpide, jonka jälkeen on odotettavissa merkittävää postoperatiivista kipua ja epämukavuutta. Vatsan alueen lohkoja on seurattu useiden vuosien ajan, ja niitä on käytetty laajalti vatsaleikkausten, kuten laparotomioiden ja umpilisäkkeen poistoleikkausten, jälkeiseen kivunhallintaan. Erector Spinae Plane Block (ESPB) - ensimmäinen äskettäin kuvattu rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon, on peri-paravertebraalinen aluepuudutustekniikka, jonka on sittemmin raportoitu olevan tehokas tekniikka postoperatiivisen kivun ehkäisyyn erilaisissa leikkauksissa. Opioidien intratekaalinen anto on houkutteleva analgeettinen tekniikka, koska opioidi ruiskutetaan suoraan aivo-selkäydinnesteeseen, lähellä keskushermoston rakenteita, joissa opioidi vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain-Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 25-35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytymistä
  • Muuttunut henkinen tila
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (bupivakaiini tai morfiini)
  • Paikallinen infektio pistokohdassa.
  • Tunnettu tapaus mistä tahansa keuhkosairaudesta
  • Tunnettu obstruktiivinen uniapnea (OSA)
  • Koagulopatia ja/tai trombosytopenia
  • Krooninen kipu
  • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: G1-ryhmä: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) -ryhmä)
Menettely: Ultraääniohjattu Erector Spinae Plane Block
Yleisanestesia, jossa käytetään suonensisäistä fentanyyliä (1 µgm/kg), ja potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun ESPB:n kokeneen nukutuslääkärin toimesta Yhdysvaltain alueellisissa lohkoissa, jokaisessa lohkossa 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
Active Comparator: G2-ryhmä: (Intratecal Morphine (ITM) -ryhmä)
Lääke: Intratekaalinen morfiini.
Yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä (1 µg/kg) ja potilaat saavat intratekaalista morfiinia selkäydinneulalla 25G, 3 ml, joka sisältää 300 ug säilöntäaineetonta morfiinia
Muut: G3-ryhmä: (Valvontaryhmä)
Lääke: Yleisanestesia suonensisäisellä fentanyylillä (1 µg/kg)
Potilaat saavat yleisanestesian suonensisäisellä fentanyylillä (1 µg/kg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgeetin tarvittava aika (min)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen analgeetin tarvittava aika (min)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 00006379//31-1-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa