Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоскостной блок выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем по сравнению с интратекальным введением морфина

1 октября 2023 г. обновлено: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Послеоперационная анальгезия у пациентов, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию: рандомизированное контролируемое сравнение между плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем и интратекальным морфином

Тотальная абдоминальная гистерэктомия (ТАГ) является серьезной хирургической процедурой, после которой ожидаются значительные послеоперационные боли и дискомфорт. Блокада абдоминального поля применялась в течение многих лет и широко использовалась для обезболивания после абдоминальных операций, таких как лапаротомия и аппендэктомия. Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB), впервые описанный недавно для лечения торакальной нейропатической боли, представляет собой метод перипаравертебральной регионарной анестезии, который с тех пор считается эффективным методом предотвращения послеоперационной боли при различных операциях. Интратекальное введение опиоидов является привлекательной техникой обезболивания, поскольку опиоид вводится непосредственно в спинномозговую жидкость, близко к структурам центральной нервной системы, на которые действует опиоид.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain-Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м².
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II.

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • Изменения психического состояния
  • Известная аллергия на исследуемые препараты (бупивакаин или морфин)
  • Местная инфекция в месте пункции.
  • Известный случай любого легочного заболевания
  • Известный случай обструктивного апноэ сна (СОАС)
  • Коагулопатия и/или тромбоцитопения
  • Хроническая боль
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа G1: (группа блока Erector Spinae Plane Block (ESPB))
Процедура: Плоскостной блок Erector Spinae под ультразвуковым контролем
Общая анестезия с использованием фентанила внутривенно (1 мкг/кг), и пациенты получат двустороннюю ЭСПБ под ультразвуковым контролем опытным анестезиологом в регионарных блоках США, с каждым блоком 20 мл бупивакаина 0,25%
Активный компаратор: Группа G2: (группа интратекального морфина (ITM))
Лекарство: Внутритекальный морфин.
Общая анестезия с использованием внутривенного фентанила (1 мкг/кг), и пациенты будут получать интратекально морфин с помощью спинальной иглы 25G, 3 мл, содержащие 300 мкг морфина без консервантов.
Другой: Группа G3: (контрольная группа)
Лекарство: Общая анестезия с внутривенным введением фентанила (1 мкг/кг)
Пациенты получат общую анестезию с внутривенным введением фентанила (1 мкг/кг).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время потребности в первом реанимационном анальгетике (мин)
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время потребности в первом реанимационном анальгетике (мин)
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 00006379//31-1-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться