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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom vs Morfina Intratecal

1 de outubro de 2023 atualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidas a Histerectomia Abdominal Total: Uma Comparação Randomizada e Controlada Entre o Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom e a Morfina Intratecal

A histerectomia abdominal total (TAH) é um procedimento cirúrgico importante, após o qual são esperados dor e desconforto pós-operatório significativos. Os bloqueios de campo abdominal têm sido seguidos por muitos anos e amplamente utilizados para o controle da dor após cirurgias abdominais, como laparotomias e apendicectomias. O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha (ESPB) - descrito pela primeira vez recentemente para o tratamento da dor neuropática torácica, é uma técnica de anestesia regional periparavertebral que, desde então, tem sido relatada como uma técnica eficaz para a prevenção da dor pós-operatória em várias cirurgias. A administração intratecal de opioides é uma técnica analgésica atraente, uma vez que o opioide é injetado diretamente no líquido cefalorraquidiano, próximo às estruturas do sistema nervoso central onde o opioide atua.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain-Shams University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) 25 a 35kg/m².
  • Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Estado mental alterado
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (bupivacaína ou morfina)
  • Infecção local no local da punção.
  • Caso conhecido com qualquer doença pulmonar
  • Caso conhecido com apneia obstrutiva do sono (AOS)
  • Coagulopatia e/ou trombocitopenia
  • Dor crônica
  • Insuficiência hepática ou renal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo G1: (Grupo Erector Spinae Plane Block (ESPB))
Anestesia geral com fentanil intravenoso (1µgm/kg) e os pacientes receberão ESPB bilateral guiada por ultrassom por anestesista experiente em bloqueios regionais nos EUA, com cada bloqueio 20 mL de bupivacaína 0,25%
Comparador Ativo: Grupo G2: (Grupo morfina intratecal (ITM))
Anestesia geral com fentanil endovenoso (1µgm/kg) e os pacientes receberão morfina intratecal com agulha subaracnóidea 25G, 3 ml contendo 300 ug de morfina sem conservantes
Outro: Grupo G3: (Grupo de Controle)
Os pacientes receberão anestesia geral com fentanil endovenoso (1µgm/kg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo para a necessidade do primeiro analgésico de resgate (min)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
O tempo para a necessidade do primeiro analgésico de resgate (min)
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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