Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków vs dokanałowa morfina

1 października 2023 zaktualizowane przez: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Znieczulenie pooperacyjne u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej: randomizowane, kontrolowane porównanie między blokadą płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG a morfiną dokanałową

Całkowita histerektomia brzuszna (TAH) jest dużym zabiegiem chirurgicznym, po którym spodziewany jest znaczny ból i dyskomfort pooperacyjny. Blokady pola brzusznego są stosowane od wielu lat i szeroko stosowane w leczeniu bólu po operacjach brzusznych, takich jak laparotomie i wyrostki robaczkowe. Erector Spinae Plane Block (ESPB) – po raz pierwszy opisany niedawno w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, jest techniką znieczulenia regionalnego okołokręgosłupowego, która od tego czasu została opisana jako skuteczna technika zapobiegania bólowi pooperacyjnemu podczas różnych operacji. Dokanałowe podawanie opioidów jest atrakcyjną techniką przeciwbólową, ponieważ opioid jest wstrzykiwany bezpośrednio do płynu mózgowo-rdzeniowego, w pobliżu struktur ośrodkowego układu nerwowego, w których działa opioid.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m².
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Znana alergia na badane leki (bupiwakaina lub morfina)
  • Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia.
  • Znany przypadek z jakąkolwiek chorobą płuc
  • Znany przypadek z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)
  • Koagulopatia i (lub) małopłytkowość
  • Chroniczny ból
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa G1: (Grupa Erector Spinae Plane Block (ESPB))
Procedura: Blok płaski kręgosłupa sterowany ultradźwiękami
Znieczulenie ogólne z użyciem dożylnego fentanylu (1µgm/kg), a pacjenci otrzymają obustronną ESPB pod kontrolą USG przez doświadczonego anestezjologa w blokach regionalnych w USA, z każdym blokiem 20 ml bupiwakainy 0,25%
Aktywny komparator: Grupa G2: (Grupa morfiny podawanej dooponowo (ITM))
Lek: Dooponowa morfina.
Znieczulenie ogólne z użyciem dożylnego fentanylu (1µgm/kg), a pacjenci otrzymają dooponowo morfinę za pomocą igły rdzeniowej 25G, 3 ml zawierające 300 µg morfiny bez środków konserwujących
Inny: Grupa G3: (grupa kontrolna)
Lek: Znieczulenie ogólne przy użyciu dożylnego fentanylu (1µgm/kg)
Pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne przy użyciu dożylnego fentanylu (1µgm/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zapotrzebowania na pierwszy doraźny lek przeciwbólowy (min)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do zapotrzebowania na pierwszy doraźny lek przeciwbólowy (min)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 00006379//31-1-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj