超声引导竖脊肌平面阻滞与鞘内注射吗啡
2023年10月1日 更新者：Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
全腹子宫切除术患者的术后镇痛：超声引导竖脊肌平面阻滞和鞘内注射吗啡的随机对照比较
全腹式子宫切除术 (TAH) 是一种主要的外科手术，预计术后会出现明显的疼痛和不适。
腹部区域阻滞已被跟踪多年，并广泛用于腹部手术（如剖腹手术和阑尾切除术）后的疼痛管理。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB)——最近首次被描述用于治疗胸部神经性疼痛，是一种椎旁区域麻醉技术，自此被报道为预防各种手术术后疼痛的有效技术。
鞘内阿片类药物给药是一种有吸引力的镇痛技术，因为阿片类药物被直接注射到脑脊液中，靠近阿片类药物起作用的中枢神经系统结构。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ibrahim Mamdouh Esmat
- 电话号码：01001241928
- 邮箱：ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) 25 至 35 公斤/平方米。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 病人的拒绝
- 精神状态改变
- 已知对研究药物（布比卡因或吗啡）过敏
- 穿刺部位局部感染。
- 任何肺部疾病的已知病例
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的已知病例
- 凝血障碍和/或血小板减少症
- 慢性疼痛
- 严重的肝或肾功能损害
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：G1 组：（竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 组）
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使用静脉注射芬太尼 (1µgm/kg) 进行全身麻醉，患者将在美国区域块中由经验丰富的麻醉师接受双侧超声引导下 ESPB，每个块 20 mL 布比卡因 0.25%
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有源比较器：G2组：（鞘内吗啡（ITM）组）
|
使用静脉注射芬太尼 (1µgm/kg) 进行全身麻醉，患者将接受鞘内注射吗啡，脊髓针头 25G，3 毫升，含 300 微克不含防腐剂的吗啡
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其他：G3组：（对照组）
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患者将使用静脉注射芬太尼 (1µgm/kg) 进行全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次解救镇痛药需要时间(min)
大体时间：术后24小时
|
首次解救镇痛药需要时间(min)
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月1日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
术后疼痛的临床试验
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