Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block vs Intrathecal Morfin

1. oktober 2023 oppdatert av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi: En randomisert kontrollert sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og intratekal morfin

Total abdominal hysterektomi (TAH) er en større kirurgisk prosedyre hvoretter betydelig postoperativ smerte og ubehag forventes. Abdominale feltblokker har blitt fulgt i mange år og mye brukt til smertebehandling etter abdominale operasjoner som laparotomi og blindtarmsoperasjoner. Erector Spinae Plane Block (ESPB) - først nylig beskrevet for behandling av thorax nevropatisk smerte, er en peri-paravertebral regional anestesiteknikk som siden har blitt rapportert som en effektiv teknikk for forebygging av postoperative smerter i forskjellige operasjoner. Intratekal opioidadministrasjon er en attraktiv smertestillende teknikk siden opioidet injiseres direkte inn i cerebrospinalvæsken, nær strukturene i sentralnervesystemet der opioiden virker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25 til 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • Endret mental status
  • Kjent allergi for å studere medisiner (bupivakain eller morfin)
  • Lokal infeksjon på punkteringsstedet.
  • Kjent tilfelle med enhver lungesykdom
  • Kjent tilfelle med obstruktiv søvnapné (OSA)
  • Koagulopati og/eller trombocytopeni
  • Kronisk smerte
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: G1 Group: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group)
Fremgangsmåte: Ultralydguidet Erector Spinae Plane Block
Generell anestesi ved bruk av intravenøs fentanyl (1µgm/kg) og pasienter vil motta bilateral ultralydveiledet ESPB av en erfaren anestesilege i amerikanske regionale blokker, med hver blokk 20 ml bupivakain 0,25 %
Aktiv komparator: G2 Group: (Intra thecal morfin (ITM) Group)
Legemiddel: Intra tekal morfin.
Generell anestesi med intravenøs fentanyl (1 µgm/kg) og pasienter vil motta intratekal morfin med spinalnål 25G, 3 ml inneholdende 300 ug konserveringsmiddelfri morfin
Annen: G3-gruppe: (kontrollgruppe)
Legemiddel: Generell anestesi med intravenøs fentanyl (1µgm/kg)
Pasienter vil få generell anestesi med intravenøs fentanyl (1µgm/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden for behov for første rednings-analgetikum (min)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden for behov for første rednings-analgetikum (min)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 00006379//31-1-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere