초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록 대 척수강 내 모르핀
2023년 10월 1일 업데이트: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
복식 자궁절제술을 받은 환자의 수술 후 진통: 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block과 척수강내 모르핀 사이의 무작위 대조 비교
전체 복부 자궁적출술(TAH)은 상당한 수술 후 통증과 불편함이 예상되는 주요 수술 절차입니다.
복부 필드 블록은 수년 동안 추적되어 왔으며 개복술 및 충수 절제술과 같은 복부 수술 후 통증 관리에 광범위하게 사용되었습니다.
ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 최근 흉부 신경병증성 통증 치료를 위해 처음으로 기술된 척추주위 부위 마취 기법으로, 이후 다양한 수술에서 수술 후 통증을 예방하는 효과적인 기법으로 보고되고 있다.
척수강내 아편유사제 투여는 아편유사제가 작용하는 중추신경계 구조에 가까운 뇌척수액에 직접 주사되기 때문에 매력적인 진통 기술입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Mamdouh Esmat
- 전화번호: 01001241928
- 이메일: ibrahim_mamdouh@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 25~35kg/m².
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 환자의 거절
- 변경된 정신 상태
- 연구 약물(부피바카인 또는 모르핀)에 대한 알려진 알레르기
- 펑크 부위의 국소 감염.
- 모든 폐 질환에 대한 알려진 사례
- 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 알려진 사례
- 응고병증 및/또는 혈소판감소증
- 만성 통증
- 심각한 간 또는 신장 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: G1 그룹: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) 그룹)
|
정맥 주사 펜타닐(1µgm/kg)을 사용한 전신 마취 및 환자는 미국 지역 블록에서 숙련된 마취의가 양측 초음파 유도 ESPB를 받게 되며, 각 블록에는 부피바카인 0.25% 20mL가 사용됩니다.
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활성 비교기: G2 그룹: (경막내 모르핀(ITM) 그룹)
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정맥 펜타닐(1µgm/kg)을 사용하는 전신 마취 및 환자는 척수 바늘 25G, 300 ug 방부제가 없는 모르핀이 포함된 3 ml의 척수강 내 모르핀을 받습니다.
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다른: G3 그룹: (통제 그룹)
|
환자는 정맥 주사 펜타닐(1µgm/kg)을 사용하여 전신 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 구조 진통제 요구 시간(분)
기간: 수술 후 24시간
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1차 구조 진통제 요구 시간(분)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 00006379//31-1-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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