Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguided Erector Spinae Plane Block vs Intrathecal Morfin

1 oktober 2023 uppdaterad av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Postoperativ analgesi hos patienter som genomgår total abdominal hysterektomi: en randomiserad kontrollerad jämförelse mellan ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block och intratekalt morfin

Total abdominal hysterektomi (TAH) är ett stort kirurgiskt ingrepp efter vilket betydande postoperativ smärta och obehag förväntas. Abdominala fältblock har följts i många år och flitigt använts för smärtbehandling efter bukoperationer såsom laparotomier och blindtarmsoperationer. Erector Spinae Plane Block (ESPB) - först nyligen beskrevs för behandling av thorax neuropatisk smärta, är en peri-paravertebral regional anestesiteknik som sedan dess har rapporterats som en effektiv teknik för att förebygga postoperativ smärta vid olika operationer. Intratekal administrering av opioid är en attraktiv analgetisk teknik eftersom opioiden injiceras direkt i cerebrospinalvätskan, nära strukturerna i det centrala nervsystemet där opioiden verkar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) 25 till 35 kg/m².
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran
  • Förändrad mental status
  • Känd allergi mot studier av läkemedel (bupivakain eller morfin)
  • Lokal infektion vid punkteringsstället.
  • Känt fall med någon lungsjukdom
  • Känt fall med obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Koagulopati och/eller trombocytopeni
  • Kronisk smärta
  • Svårt nedsatt lever- eller njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: G1 Group: (Erector Spinae Plane Block (ESPB) Group)
Procedur: Ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block
Generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µgm/kg) och patienter kommer att få bilateral ultraljudsvägledd ESPB av en erfaren anestesiläkare i amerikanska regionala block, med varje block 20 ml bupivakain 0,25 %
Aktiv komparator: G2 Group: (Intra thecal morfin (ITM) Group)
Läkemedel: Intra tekalt morfin.
Generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µgm/kg) och patienter kommer att få intratekalt morfin med spinalnål 25G, 3 ml innehållande 300 ug konserveringsmedelsfritt morfin
Övrig: G3 Group: (Kontrollgrupp)
Läkemedel: Generell anestesi med intravenös fentanyl (1µgm/kg)
Patienterna kommer att få generell anestesi med intravenös fentanyl (1 µgm/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden för behov av första räddningsanalgetikum (min)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden för behov av första räddningsanalgetikum (min)
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 00006379//31-1-2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera