テーブルオリーブを若年成人の食事に導入することの健康関連の利点：健康のためのオリーブ

このランダム化された臨床試験は、標準的な栄養と比較して、5週間の6つのオリーブの毎日の消費を含む栄養が、LDLの平均変化（ベースラインから）の4.5％の減少につながることを示すことを意図しています. この研究の主な目的は、オリーブの毎日の摂取が、18〜23歳の成人の代謝および炎症バイオマーカーに臨床的に意味のある変化をもたらすかどうかを判断することです. 主な結果は、平均 LDL の変化です。 この研究の第 2 の目的は、オリーブの毎日の摂取が他のバイオマーカー (HDL、LDL/HDL、HbA1c、CRP) に与える影響を評価することです。

選択した大学に居住する第 1、第 2、第 3 年生 (通常は 18 ～ 23 歳) に研究について通知し、適格基準を満たしている場合、同意に基づいて研究に登録します。 プロジェクトの開始前に、研究チームは、大学の指導者 (学部長および大学長) の支援を受けて準備される一連のプレゼンテーションを通じて、研究を大学生団体に提示します。 栄養に関連する状態のリスクが高くない可能性がある若年成人を対象とした研究はあまりありません. 他の集団で利益を示した食品の導入が、この年齢層で同等またはそれ以上の利益をもたらすかどうかを評価することが重要です。 さらに、この研究から得られた証拠が大きな利益を示している場合、大学の食事の場や屋外の両方で、オリーブを取り入れることで栄養パラダイムの変化につながる可能性があります.

合計 226 人の参加者が登録され、研究の 2 つのアームのそれぞれに 113 人が登録されます。 介入に割り当てられた研究参加者は、エールダイニングサービスが夕食時に提供する、毎日6個の有機オリーブ（個別包装）を消費します。 毎日のオリーブの受け取りの評価は、参加者が大学のダイニング施設への入場時にカードを拭いたときに行われます。

レジデンシャル カレッジの選択は、イェール カレッジの校長、イェール カレッジのディーン、およびイェール ホスピタリティとの協議と勧誘の後に行われます。 イェール大学の特定に続いて、2021 年 1 月から 2 月に予定されている、プロジェクトの紹介と説明、および質問への回答のために、大学の学生団体に対していくつかのプレゼンテーションが行われます。 このようなセッションの後、研究スクリーニング ツールへのリンクが記載された電子メールが大学の管理者から学生に送信されます。 興味のある学生は、スクリーニング調査に記入するよう求められます。 スクリーニングは、試験登録フェーズの終了時 (2022 年 2 月 11 日) まで利用可能であり、アクセス可能です。 2022 年の春学期の開始時に、スクリーニングを受けて資格があると見なされたすべての学生は、登録段階 (2022 年 2 月 7 日から 11 日) に同意されます。 研究担当者は、夕食時に大学の食堂の外に配置され、研究 iPad を使用して研究参加者に電子同意を与えます。 同意後、研究担当者は、研究参加者からベースラインと 5 週間の血液標本を収集します。 プロジェクトの最後に、このデータは安全なデータ プロセスを介して REDCap プロジェクトの場所に送信されます。 介入の性質を考えると予期されていませんが、有害事象（AE）は、標準的な定義と重症度評価に従って定義および収集されます。