Gesundheitsbezogene Vorteile der Einführung von Tafeloliven in die Ernährung junger Erwachsener: Oliven für die Gesundheit

Diese randomisierte klinische Studie soll im Vergleich zur Standardernährung zeigen, dass eine Ernährung, die den täglichen Verzehr von 6 Oliven für 5 Wochen umfasst, zu einer Verringerung der mittleren Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) des LDL um 4,5 % führt. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob der tägliche Verzehr von Oliven zu klinisch bedeutsamen Veränderungen der metabolischen und entzündlichen Biomarker bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 23 Jahren führt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des mittleren LDL. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen des täglichen Verzehrs von Oliven auf andere Biomarker (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Zunächst werden Studierende im zweiten und dritten Jahr (in der Regel 18-23 Jahre alt), die an den ausgewählten Colleges wohnen, über das Studium informiert und nach Zustimmung in das Studium eingeschrieben, wenn sie die Zulassungskriterien erfüllen. Vor Beginn des Projekts präsentiert das Studienteam die Studie der Studentenschaft des Colleges in einer Reihe von Präsentationen, die mit Unterstützung der Collegeleitung (Dekan und Collegeleiter) arrangiert werden. Es gibt nicht viele Studien bei jungen Erwachsenen, die möglicherweise kein erhöhtes Risiko für ernährungsbedingte Erkrankungen haben. Es ist wichtig zu beurteilen, ob die Einführung eines Lebensmittels, das in anderen Bevölkerungsgruppen Vorteile gezeigt hat, in dieser Altersgruppe den gleichen oder einen höheren Nutzen bringen würde. Wenn die aus dieser Studie gewonnenen Beweise auf einen signifikanten Nutzen hinweisen, könnte es ferner zu Änderungen der Ernährungsparadigmen führen, sowohl im Rahmen des College-Essens als auch außerhalb, um Oliven zu integrieren.

Insgesamt werden 226 Teilnehmer eingeschrieben, 113 in jedem der beiden Studienzweige. Die der Intervention zugewiesenen Studienteilnehmer konsumieren täglich 6 Bio-Oliven (einzeln verpackt), die zum Abendessen von Yale Dining Services bereitgestellt werden. Die Bewertung des Erhalts der täglichen Oliven erfolgt zu dem Zeitpunkt, zu dem ein Teilnehmer seine Karte beim Betreten der Speiseeinrichtung an seinem College abwischt.

Die Auswahl der Residential Colleges erfolgt nach Rücksprache und Aufforderung mit den Leitern der Yale Colleges, dem Dekan des Yale College und der Yale Hospitality. Nach der Identifizierung der Yale Colleges werden voraussichtlich von Januar bis Februar 2021 mehrere Präsentationen vor der Studentenschaft des Colleges gehalten, um das Projekt vorzustellen und zu erläutern und Fragen zu beantworten. Im Anschluss an solche Sitzungen wird den Studierenden von der Hochschulverwaltung eine E-Mail mit dem Link zum Studienscreening-Tool zugesandt. Interessierte Studierende werden gebeten, an einer Screening-Umfrage teilzunehmen. Das Screening wird auch bis zum Ende der Studieneinschreibungsphase (11. Februar 2022) verfügbar und zugänglich sein. Zu Beginn des Frühjahrssemesters 2022 werden alle Studierenden, die geprüft wurden und als berechtigt gelten, während der Einschreibungsphase (7. bis 11. Februar 2022) zugestimmt. Das Studienpersonal wird während der Essenszeiten außerhalb des Speisesaals des Colleges stationiert sein, um die Studienteilnehmer mit Studien-iPads zu e-einwilligen. Nach der Zustimmung entnimmt das Studienpersonal dem Studienteilnehmer die Basislinien- und 5-Wochen-Blutproben. Am Ende des Projekts werden diese Daten über sichere Datenprozesse an den REDCap-Projektstandort gesendet. Auch wenn dies aufgrund der Art des Eingriffs nicht vorhersehbar ist, werden unerwünschte Ereignisse (AEs) gemäß Standarddefinitionen und Schweregradbewertung definiert und erfasst.