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将食用橄榄引入年轻人饮食中的健康相关益处：橄榄有益健康

2026年5月11日 更新者：Yale University
本研究的目的是评估将食用橄榄引入饮食中是否会给年轻人带来与健康相关的益处。 几项研究表明，在某人的饮食中添加橄榄对心血管、代谢和炎症因子有积极影响。 然而，在年轻、健康的成年人中进行的研究并不多。 本研究将比较在研究开始时和 5 周后通过抽血收集的特定生物标志物的水平，以评估研究性每日食用橄榄的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项随机临床试验旨在表明，与标准营养相比，包括连续 5 周每天食用 6 个橄榄在内的营养将导致 LDL 的平均变化（相对于基线）降低 4.5%。 本研究的主要目的是确定每天食用橄榄是否会导致 18-23 岁成年人的代谢和炎症生物标志物发生具有临床意义的变化。 主要结果是平均 LDL 的变化。 本研究的第二个目标是评估每日食用橄榄对其他生物标志物（HDL、LDL/HDL、HbA1c、CRP）的影响。

首先，居住在选定大学的二年级和三年级学生（通常为 18-23 岁）将被告知该研究，如果他们符合资格标准，则同意后将被纳入研究。 在项目启动之前，研究小组将在学院领导（院长和学院院长）的协助下，通过一系列的演讲向大学生团体介绍研究。 在年轻人中进行的研究并不多，他们可能不会因营养相关疾病而面临更高的风险。 重要的是要评估引入对其他人群有益的食品是否会在该年龄组中提供相同或更高的益处。 此外，如果这项研究产生的证据表明有显着的好处，它可能会导致营养范式发生变化，无论是在大学餐厅和/或外面，都可以加入橄榄。

总共将招募 226 名参与者，研究的两组各 113 名。 分配到干预的研究参与者将每天食用 6 颗有机橄榄（单独包装），由耶鲁餐饮服务在晚餐时间提供。 当参与者在进入他们大学的餐饮设施时擦除他/她的卡时，将评估每日橄榄的接收情况。

住宿学院的选择将在与耶鲁学院院长、耶鲁学院院长和耶鲁酒店管理学院协商和征求意见后进行。 在确定耶鲁学院后，将向学院的学生团体进行几次介绍，介绍和解释该项目，并回答问题，预计将于 2021 年 1 月至 2 月举行。 在此类会议之后，学院行政部门将向学生发送一封包含学习筛选工具链接的电子邮件。 有兴趣的学生将被要求完成筛选调查。 在研究注册阶段结束（2022 年 2 月 11 日）之前，筛选也将可用和可访问。 在 2022 年春季学期开始时，所有经过筛选并被认为符合条件的学生将在注册阶段（2022 年 2 月 7 日至 11 日）获得同意。 研究人员将在晚餐时间驻守在学院食堂外，以电子方式同意研究参与者使用研究 iPad。 同意后，研究人员将从研究参与者那里收集基线和 5 周血液样本。 在项目结束时，这些数据将通过安全数据流程发送到 REDCap 项目所在地。 即使考虑到干预的性质，预计不会出现不良事件 (AE)，但仍会根据标准定义和严重性评估来定义和收集不良事件 (AE)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

226

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 23年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 耶鲁大学新生、大二或大三学生
  • 签署知情同意书的能力和愿望
  • 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
  • 男性或女性，同意之日年满 18 岁
  • 每天食用 6 个橄榄的能力和愿望

排除标准：

  • 耶鲁大学高级
  • 无法提供知情同意书
  • 自我报告怀孕
  • 不愿意遵守所有的研究程序和/或在研究期间可以使用
  • 无法并希望每天持续食用 6 个橄榄
  • 无法食用有核的水果
  • 目前并持续每天使用 > 6 个橄榄
  • 目前并持续每天使用 ≥ 1 汤匙特级初榨橄榄油 (EVOO)
  • 已知对橄榄和/或其衍生物的过敏反应
  • 已知的抽血反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：研究性的
耶鲁餐饮菜单 + 每日 6 颗橄榄
膳食补充剂：橄榄
有机橄榄（由 Sakellaropoulos Organic Farms 提供；希腊斯巴达）
无干预：标准
仅耶鲁餐饮菜单

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 5 周平均 LDL 相对于基线的变化
大体时间：在基线和第 5 周
抽血评估基线和第五周的低密度脂蛋白。 将通过比较两个研究组之间的差异（5 周-基线）的平均值来计算变化，平均值相对于基线的降低是阳性的。
在基线和第 5 周
遵守/坚持日常干预
大体时间：直到第 5 周
对于橄榄组的研究参与者，评估和验证收到橄榄将与食堂刷卡挂钩，这是学生进入就餐设施的一部分。 滑动=粘附。
直到第 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 5 周平均 HDL 相对于基线的变化
大体时间：在基线和第 5 周
抽血评估基线和第五周的 HDL。 将通过比较两个研究组之间的差异（5 周-基线）的平均值来计算变化，平均值相对于基线的降低是阳性的。
在基线和第 5 周
第 5 周平均 LDL/HDL 相对于基线的变化
大体时间：在基线和第 5 周
抽血以评估基线和第五周时的低密度脂蛋白/高密度脂蛋白比率。 将通过比较两个研究组之间的差异（5 周-基线）的平均值来计算变化，平均值相对于基线的降低是阳性的。
在基线和第 5 周
第 5 周平均 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：在基线和第 5 周
抽血评估基线和第五周的 HbA1C。 将通过比较两个研究组之间的差异（5 周-基线）的平均值来计算变化，平均值相对于基线的降低是阳性的。
在基线和第 5 周
第 5 周平均 CRP 相对于基线的变化
大体时间：在基线和第 5 周
抽血评估基线和第五周的 CRP。 将通过比较两个研究组之间的差异（5 周-基线）的平均值来计算变化，平均值相对于基线的降低是阳性的。
在基线和第 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

  • 首席研究员：Tassos Kyriakides, PhD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2000031519
  • 000 (其他标识符：CTGTY)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为主要出版物中报告结果基础的个人参与者数据；去标识化后（文本、表格、数字和附录）

IPD 共享时间框架

从主要出版后的 12 个月开始到 36 个月结束。

IPD 共享访问标准

提案应发送至 tassos.kyriakides@yale.edu。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据使用访问/使用协议，并获得机构审查委员会/道德委员会对此类数据的拟议使用的批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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