Benefici per la salute dell'introduzione delle olive da tavola nella dieta dei giovani adulti: olive per la salute

Questo studio clinico randomizzato intende dimostrare rispetto alla nutrizione standard, un'alimentazione che include il consumo giornaliero di 6 olive per 5 settimane porterà a una diminuzione del 4,5% nella variazione media (dal basale) di LDL. L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il consumo quotidiano di olive porti a cambiamenti clinicamente significativi nei biomarcatori metabolici e infiammatori tra gli adulti di età compresa tra 18 e 23 anni. L'outcome primario è la variazione delle LDL medie. L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'impatto del consumo giornaliero di olive su altri biomarcatori (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Gli studenti di primo, secondo e terzo anno (di solito 18-23 anni) residenti nei college selezionati saranno informati dello studio e dopo il consenso saranno iscritti allo studio se soddisfano i criteri di ammissibilità. Prima dell'inizio del progetto, il gruppo di studio presenterà lo studio al corpo studentesco del college nel corso di una serie di presentazioni da concordare con l'assistenza della direzione del college (Decano e Direttore del College). Non sono stati condotti molti studi tra i giovani adulti, che potrebbero non essere a rischio elevato per condizioni legate alla nutrizione. È importante valutare se l'introduzione di un alimento che ha mostrato benefici in altre popolazioni, offrirebbe benefici uguali o maggiori in questa fascia di età. Inoltre, se l'evidenza generata da questo studio indica un beneficio significativo, potrebbe portare a cambiamenti nei paradigmi nutrizionali, sia nell'ambiente del pranzo universitario che/o all'aperto, per incorporare le olive.

Verranno arruolati un totale di 226 partecipanti, 113 in ciascuno dei due bracci dello studio. I partecipanti allo studio assegnati all'intervento consumeranno 6 olive biologiche al giorno (confezionate singolarmente), fornite a cena da Yale Dining Services. La valutazione della ricezione delle olive giornaliere verrà effettuata nel momento in cui un partecipante pulisce la propria carta all'ingresso nella struttura di ristorazione presso il proprio college.

La selezione dei college residenziali sarà effettuata previa consultazione e sollecitazione con i capi dei college di Yale, il decano dello Yale College e Yale Hospitality. Dopo l'identificazione degli Yale College, verranno fatte diverse presentazioni al corpo studentesco del college, per introdurre e spiegare il progetto e rispondere alle domande, che dovrebbero aver luogo da gennaio a febbraio 2021. A seguito di tali sessioni, l'amministrazione del college invierà agli studenti un'e-mail con il collegamento allo strumento di screening dello studio. Agli studenti interessati verrà chiesto di completare un sondaggio di screening. Lo screening sarà inoltre disponibile e accessibile fino al termine della fase di iscrizione allo studio (11 febbraio 2022). All'inizio del semestre primaverile 2022, tutti gli studenti che hanno effettuato lo screening e sono ritenuti idonei riceveranno il consenso durante la fase di immatricolazione (7-11 febbraio 2022). Il personale dello studio sarà di stanza fuori dalla sala da pranzo del college durante l'orario di cena, per dare il consenso elettronico ai partecipanti allo studio utilizzando gli iPad di studio. Dopo il consenso, il personale dello studio raccoglierà i campioni di sangue al basale e a 5 settimane dal partecipante allo studio. Alla fine del progetto, questi dati verranno inviati tramite processi di dati sicuri alla sede del progetto REDCap. Anche se non previsti data la natura dell'intervento, gli eventi avversi (EA) saranno definiti e raccolti secondo le definizioni standard e la valutazione della gravità.