젊은 성인의 식단에 테이블 올리브를 도입할 때의 건강 관련 이점: 건강을 위한 올리브

이 무작위 임상 시험은 표준 영양에 비해 5주 동안 매일 6개의 올리브 섭취를 포함하는 영양이 LDL의 평균 변화(기준선 대비)를 4.5% 감소시킨다는 것을 보여주려고 합니다. 이 연구의 주요 목적은 매일 올리브를 섭취하는 것이 18-23세 성인의 대사 및 염증 바이오마커에 임상적으로 의미 있는 변화를 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다. 주요 결과는 평균 LDL의 변화입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 올리브의 일일 섭취가 다른 바이오마커(HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

첫째, 선택한 대학에 거주하는 2학년 및 3학년 학생(보통 18-23세)에게 연구에 대한 정보를 제공하고 자격 기준을 충족하는 경우 다음 동의가 연구에 등록됩니다. 프로젝트를 시작하기 전에 연구 팀은 대학 지도부(학장 및 대학 총장)의 도움으로 마련되는 일련의 프레젠테이션을 통해 대학 학생회에 연구를 발표할 것입니다. 영양과 관련된 상태에 대한 위험이 높지 않은 젊은 성인에 대한 연구는 많지 않았습니다. 다른 집단에서 혜택을 보인 식품 항목의 도입이 이 연령대에서 동일하거나 더 높은 혜택을 제공하는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다. 또한, 이 연구에서 생성된 증거가 상당한 이점을 지적한다면 대학 식당 및/또는 외부에서 올리브를 포함하는 영양 패러다임의 변화로 이어질 수 있습니다.

연구의 두 부문에 각각 113명씩 총 226명의 참가자가 등록됩니다. 중재에 배정된 연구 참가자는 매일 저녁 식사 시간에 Yale Dining Services에서 제공하는 유기농 올리브 6개(개별 포장)를 섭취합니다. 일일 올리브 수령에 대한 평가는 참가자가 대학의 식당 시설에 들어갈 때 카드를 닦을 때 수행됩니다.

거주 대학의 선택은 Yale Colleges의 교장, Yale College의 학장 및 Yale Hospitality와의 협의 및 권유에 따라 이루어집니다. Yale Colleges를 확인한 후, 2021년 1월-2월에 열릴 것으로 예상되는 프로젝트를 소개 및 설명하고 질문에 답하기 위해 대학의 학생회에 대한 여러 프레젠테이션이 이루어질 것입니다. 이러한 세션이 끝나면 대학 행정부에서 학습 선별 도구에 대한 링크가 포함된 이메일을 학생들에게 보냅니다. 관심 있는 학생들은 선별 조사를 완료해야 합니다. 연구 등록 단계가 끝날 때까지(2022년 2월 11일) 검사도 가능하고 액세스할 수 있습니다. 2022년 봄 학기 초에 심사를 거쳐 자격이 있다고 판단되는 모든 학생은 등록 단계(2022년 2월 7-11일) 동안 동의를 받게 됩니다. 스터디 직원은 스터디 iPad를 사용하는 스터디 참가자의 전자 동의를 위해 저녁 시간 동안 대학 식당 밖에 상주할 것입니다. 동의 후 연구 담당자는 연구 참여자로부터 기준선 및 5주 혈액 표본을 수집합니다. 프로젝트가 끝나면 이 데이터는 보안 데이터 프로세스를 통해 REDCap 프로젝트 위치로 전송됩니다. 중재의 특성을 고려할 때 예상되지 않더라도 부작용(AE)은 표준 정의 및 심각도 평가에 따라 정의되고 수집됩니다.