Sundhedsrelaterede fordele ved at introducere spiseoliven i unge voksnes kost: Oliven til sundhed

Dette randomiserede kliniske forsøg har til hensigt at vise sammenlignet med standardernæring, at ernæring, der inkluderer det daglige forbrug af 6 oliven i 5 uger, vil føre til et fald på 4,5 % i den gennemsnitlige ændring (fra baseline) i LDL. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om dagligt forbrug af oliven fører til klinisk betydningsfulde ændringer i metaboliske og inflammatoriske biomarkører blandt voksne 18-23 år. Det primære resultat er ændring i middel LDL. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​dagligt forbrug af oliven på andre biomarkører (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Første-, andet- og tredjeårsstuderende (normalt 18-23 år), der bor på de udvalgte gymnasier, vil blive informeret om undersøgelsen, og efter samtykke vil de blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de opfylder berettigelseskriterierne. Forud for påbegyndelse af projektet vil studieteamet præsentere undersøgelsen for universitetsstuderende over en række præsentationer, der arrangeres med bistand fra højskoleledelsen (dekan og leder af college). Der har ikke været mange undersøgelser blandt unge voksne, som måske ikke har forhøjet risiko for tilstande relateret til ernæring. Det er vigtigt at vurdere, om introduktion af en fødevare, der har vist gavn i andre befolkningsgrupper, vil give samme eller højere fordel i denne aldersgruppe. Ydermere, hvis evidensen, der er genereret fra denne undersøgelse, peger på en betydelig fordel, kan det føre til ændringer i ernæringsparadigmer, både i rammerne for college-spisning og/eller udenfor, at inkorporere oliven.

I alt 226 deltagere vil blive tilmeldt, 113 i hver af undersøgelsens to arme. Undersøgelsesdeltagere, der er tildelt interventionen, vil indtage 6 økologiske oliven dagligt (individuelt pakket), leveret til middagstid af Yale Dining Services. Vurdering af modtagelsen af ​​de daglige oliven vil blive foretaget på det tidspunkt, hvor en deltager tørrer sit kort ved adgang til spisestedet på deres college.

Udvælgelsen af ​​boligskolerne vil blive foretaget efter konsultation og opfordring med lederne af Yale Colleges, Dean of Yale College og Yale Hospitality. Efter identifikation af Yale Colleges vil der blive lavet flere præsentationer til kollegiets studerende for at introducere og forklare projektet og besvare spørgsmål, der forventes at finde sted januar-februar 2021. Efter sådanne sessioner vil en e-mail med linket til studiescreeningsværktøjet blive sendt til de studerende af højskolens administration. Interesserede studerende vil blive bedt om at udfylde en screeningsundersøgelse. Screening vil også være tilgængelig og tilgængelig indtil slutningen af ​​studietilmeldingsfasen (11. februar 2022). I begyndelsen af ​​foråret 2022-semesteret vil alle studerende, der har screenet og anses for kvalificerede, få samtykke i tilmeldingsfasen (7.-11. februar 2022). Undersøgelsespersonale vil være udstationeret uden for kollegiets spisesal i middagstimerne for at e-samtykke studiedeltagerne ved at bruge undersøgelses-iPads. Efter samtykke vil forsøgspersonalet indsamle baseline og 5 ugers blodprøver fra forsøgsdeltageren. Ved afslutningen af ​​projektet vil disse data blive sendt via sikre dataprocesser til REDCap-projektets lokation. Selvom det ikke forventes i betragtning af arten af ​​interventionen, vil uønskede hændelser (AE'er) blive defineret og indsamlet i henhold til standarddefinitioner og alvorlighedsvurdering.