Польза для здоровья от включения столовых оливок в рацион молодых людей: оливки для здоровья

Это рандомизированное клиническое исследование будет направлено на то, чтобы показать по сравнению со стандартным питанием, что питание, включающее ежедневное потребление 6 оливок в течение 5 недель, приведет к снижению среднего изменения (от исходного уровня) ЛПНП на 4,5%. Основная цель этого исследования — определить, приводит ли ежедневное потребление оливок к клинически значимым изменениям метаболических и воспалительных биомаркеров у взрослых в возрасте 18–23 лет. Первичным результатом является изменение среднего уровня ЛПНП. Вторичной целью этого исследования является оценка влияния ежедневного потребления оливок на другие биомаркеры (ЛПВП, ЛПНП/ЛПВП, HbA1c, СРБ).

Во-первых, студенты второго и третьего курса (обычно в возрасте 18-23 лет), проживающие в выбранных колледжах, будут проинформированы об исследовании, и после согласия будут зачислены в исследование, если они соответствуют критериям приемлемости. Перед началом проекта исследовательская группа представит исследование студенческому составу колледжа в рамках серии презентаций, которые будут организованы при содействии руководства колледжа (декана и директора колледжа). Не так много исследований было проведено среди молодых людей, которые могут не подвергаться повышенному риску заболеваний, связанных с питанием. Важно оценить, принесет ли введение продукта питания, который показал пользу другим группам населения, такую ​​же или большую пользу в этой возрастной группе. Кроме того, если данные, полученные в результате этого исследования, укажут на значительную пользу, это может привести к изменению парадигмы питания, как в обстановке столовой в колледже, так и за ее пределами, в пользу включения оливок.

Всего будет зачислено 226 участников, по 113 в каждом из двух направлений исследования. Участники исследования, назначенные для вмешательства, будут ежедневно потреблять 6 органических оливок (в индивидуальной упаковке), предоставляемых во время обеда Yale Dining Services. Оценка получения ежедневных оливок будет производиться в тот момент, когда участник протирает свою карточку при входе в столовую в своем колледже.

Выбор колледжей-интернатов будет сделан после консультаций и запросов с руководителями Йельских колледжей, деканом Йельского колледжа и Йельским гостеприимством. После определения Йельских колледжей будет проведено несколько презентаций для студентов колледжа, чтобы представить и объяснить проект, а также ответить на вопросы, которые, как ожидается, состоятся в январе-феврале 2021 года. После таких сессий администрация колледжа отправит студентам электронное письмо со ссылкой на инструмент проверки результатов обучения. Заинтересованным студентам будет предложено пройти контрольный опрос. Скрининг также будет доступен до конца этапа зачисления в исследование (11 февраля 2022 г.). В начале весеннего семестра 2022 г. все учащиеся, прошедшие скрининг и признанные подходящими, получат согласие на этапе зачисления (7–11 февраля 2022 г.). Исследовательский персонал будет находиться за пределами столовой колледжа в обеденные часы, чтобы дать электронное согласие участникам исследования с помощью учебных iPad. После получения согласия исследовательский персонал возьмет у участника исследования исходный и 5-недельный образцы крови. В конце проекта эти данные будут отправлены через безопасные процессы данных в местоположение проекта REDCap. Даже если это не ожидается, учитывая характер вмешательства, нежелательные явления (НЯ) будут определяться и собираться в соответствии со стандартными определениями и оценкой тяжести.