Terveyteen liittyvät edut syötäväksi tarkoitettujen oliivien sisällyttämisestä nuorten aikuisten ruokavalioon: oliivit terveydelle

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa verrattuna tavanomaiseen ravitsemukseen, että ravitsemus, joka sisältää 6 oliivin päivittäisen kulutuksen 5 viikon ajan, johtaa 4,5 %:n laskuun LDL:n keskimääräisessä muutoksessa (lähtötasosta). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako oliivien päivittäinen kulutus kliinisesti merkittäviin muutoksiin metabolisissa ja tulehduksellisissa biomarkkereissa 18-23-vuotiailla aikuisilla. Ensisijainen tulos on keskimääräisen LDL:n muutos. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida oliivien päivittäisen kulutuksen vaikutusta muihin biomarkkereihin (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Ensin valituissa korkeakouluissa asuville toisen ja kolmannen vuoden opiskelijoille (yleensä 18-23-vuotiaat) tiedotetaan tutkimuksesta ja suostumuksensa jälkeen otetaan tutkimukseen, jos he täyttävät kelpoisuusehdot. Ennen hankkeen aloittamista tutkimusryhmä esittelee tutkimuksen korkeakouluopiskelijoille useiden esitelmien aikana, jotka järjestetään korkeakoulun johdon (dekaani ja korkeakoulun johtaja) avustuksella. Nuorten aikuisten keskuudessa, joilla ei ehkä ole kohonnutta riskiä sairastua ravitsemukseen liittyviin sairauksiin, ei ole tehty paljon tutkimuksia. Tärkeää on arvioida, tuottaisiko muissa väestöryhmissä hyötyjä osoittaneen elintarvikkeen käyttöön ottaminen saman tai suuremman hyödyn tässä ikäryhmässä. Lisäksi, jos tästä tutkimuksesta saadut todisteet viittaavat merkittävään hyötyyn, oliivien sisällyttäminen voi johtaa ravitsemusparadigmojen muutoksiin sekä yliopiston ruokailuympäristössä että/tai sen ulkopuolella.

Yhteensä 226 osallistujaa otetaan mukaan, 113 molempiin tutkimuksen osa-alueisiin. Interventioon määrätyt tutkimuksen osallistujat kuluttavat 6 luomuoliivia päivittäin (yksittäin pakattuna), jotka Yale Dining Services toimittaa päivällisaikaan. Päivittäisten oliivien vastaanottamisen arviointi suoritetaan silloin, kun osallistuja pyyhkii korttinsa saapuessaan yliopistonsa ruokailutilaan.

Asuinkorkeakoulujen valinta tehdään Yalen korkeakoulujen päälliköiden, Yale Collegen dekaanin ja Yale Hospitalityn kuulemisen ja tarjouksen jälkeen. Yalen korkeakoulujen tunnistamisen jälkeen korkeakoulun opiskelijakunnalle pidetään useita esitelmiä, joissa esitellään ja selitetään hanketta sekä vastataan kysymyksiin, joiden odotetaan tapahtuvan tammi-helmikuussa 2021. Tällaisten istuntojen jälkeen korkeakoulun hallinto lähettää opiskelijoille sähköpostin, jossa on linkki opintoseulontatyökaluun. Kiinnostuneita opiskelijoita pyydetään täyttämään seulontakysely. Seulonta on myös saatavilla ja käytettävissä opinto-ilmoittautumisvaiheen loppuun (11.2.2022). Kevätlukukauden 2022 alussa kaikki seulonnan tehneet ja kelpoisiksi katsotut opiskelijat hyväksytään ilmoittautumisvaiheessa (7.-11.2.2022). Opintohenkilöstö sijoitetaan illallisaikaan korkeakoulun ruokasalin ulkopuolelle antamaan tutkimukseen osallistuvien suostumus opiskelu-iPadeilla. Suostumuksen saatuaan tutkimushenkilöstö kerää lähtötilanteen ja 5 viikon verinäytteet tutkimukseen osallistujalta. Projektin päätyttyä nämä tiedot lähetetään suojattujen tietoprosessien kautta REDCap-projektin sijaintipaikkaan. Vaikka toimenpiteen luonteen vuoksi ei ole odotettavissa, haittatapahtumat määritellään ja kerätään vakiomääritelmien ja vakavuusarvioinnin mukaisesti.