Hälsorelaterade fördelar med att införa bordsoliver i unga vuxnas kost: Oliver för hälsan

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att visa, jämfört med standardnäring, näring som inkluderar den dagliga konsumtionen av 6 oliver under 5 veckor kommer att leda till en 4,5 % minskning av den genomsnittliga förändringen (från baslinjen) i LDL. Det primära syftet med denna studie är att fastställa om daglig konsumtion av oliver leder till kliniskt betydelsefulla förändringar i metabola och inflammatoriska biomarkörer bland vuxna 18-23 år. Det primära resultatet är förändring i medel LDL. Det sekundära målet med denna studie är att utvärdera effekten av daglig konsumtion av oliver på andra biomarkörer (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Första-, andra- och tredjeårsstudenter (vanligtvis 18-23 år gamla) som är bosatta i de utvalda högskolorna kommer att informeras om studien och efter medgivande kommer de att registreras i studien om de uppfyller behörighetskriterierna. Innan projektet påbörjas kommer studieteamet att presentera studien för högskolestudenterna över en serie presentationer som arrangeras med hjälp av högskolans ledning (dekanus och chef för högskolan). Det har inte gjorts många studier bland unga vuxna, som kanske inte löper förhöjd risk för tillstånd relaterade till näring. Det är viktigt att bedöma om införandet av ett livsmedel som har visat nytta i andra populationer skulle ge samma eller högre nytta i denna åldersgrupp. Vidare, om bevisen som genereras från denna studie pekar på betydande fördelar, kan det leda till förändringar i näringsparadigm, både i miljön för högskolematsal och/eller utanför, att införliva oliver.

Totalt 226 deltagare kommer att registreras, 113 i var och en av studiens två armar. Studiedeltagare som tilldelats interventionen kommer att konsumera 6 ekologiska oliver dagligen (individuellt förpackade), tillhandahållna vid middagstid av Yale Dining Services. Bedömning av mottagandet av de dagliga oliverna kommer att göras vid den tidpunkt då en deltagare torkar sitt kort vid inträde till matstället på deras college.

Urvalet av bostadshögskolorna kommer att göras efter samråd och uppmaning med cheferna för Yale Colleges, dekanus för Yale College och Yale Hospitality. Efter identifiering av Yale Colleges kommer flera presentationer att göras för colleges studentkår för att introducera och förklara projektet och svara på frågor, som förväntas äga rum januari-februari 2021. Efter sådana sessioner kommer ett e-postmeddelande med länken till studiescreeningsverktyget att skickas till studenterna av högskolans administration. Intresserade studenter kommer att uppmanas att fylla i en screeningundersökning. Screening kommer också att vara tillgänglig och tillgänglig fram till slutet av studieregistreringsfasen (11 februari 2022). I början av vårterminen 2022 kommer alla studenter som har screenats och bedöms vara behöriga att ge sitt samtycke under inskrivningsfasen (7-11 februari 2022). Studiepersonal kommer att vara stationerad utanför högskolans matsal under middagstid, för att e-samtycka studiedeltagarna med hjälp av studie-iPads. Efter samtycke kommer studiepersonalen att samla in baslinjen och 5 veckors blodprover från studiedeltagaren. I slutet av projektet kommer dessa data att skickas via säkra dataprocesser till REDCap-projektets plats. Även om det inte förväntas med hänsyn till interventionens karaktär, kommer biverkningar att definieras och samlas in enligt standarddefinitioner och bedömning av svårighetsgraden.