Avantages pour la santé de l'introduction d'olives de table dans le régime alimentaire des jeunes adultes : olives pour la santé

Cet essai clinique randomisé aura pour but de montrer par rapport à la nutrition standard, une nutrition qui comprend la consommation quotidienne de 6 olives pendant 5 semaines entraînera une diminution de 4,5 % de la variation moyenne (par rapport au départ) des LDL. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la consommation quotidienne d'olives entraîne des changements cliniquement significatifs dans les biomarqueurs métaboliques et inflammatoires chez les adultes de 18 à 23 ans. Le critère de jugement principal est la modification du LDL moyen. L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'impact de la consommation quotidienne d'olives sur d'autres biomarqueurs (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Les étudiants de première, deuxième et troisième année (généralement âgés de 18 à 23 ans) résidant dans les collèges sélectionnés seront informés de l'étude et, après consentement, seront inscrits à l'étude s'ils répondent aux critères d'éligibilité. Avant le lancement du projet, l'équipe d'étude présentera l'étude au corps étudiant du collège au cours d'une série de présentations à organiser avec l'aide de la direction du collège (doyen et directeur du collège). Il n'y a pas eu beaucoup d'études chez les jeunes adultes, qui pourraient ne pas être exposés à un risque élevé de maladies liées à la nutrition. Il est important d'évaluer si l'introduction d'un aliment qui s'est avéré bénéfique dans d'autres populations apporterait le même bénéfice ou un bénéfice supérieur dans ce groupe d'âge. De plus, si les preuves générées par cette étude indiquent un avantage significatif, cela pourrait conduire à des changements dans les paradigmes nutritionnels, à la fois dans le cadre des repas universitaires et / ou à l'extérieur, pour incorporer les olives.

Un total de 226 participants seront inscrits, 113 dans chacun des deux bras de l'étude. Les participants à l'étude affectés à l'intervention consommeront 6 olives biologiques par jour (emballées individuellement), fournies à l'heure du dîner par Yale Dining Services. L'évaluation de la réception des olives quotidiennes sera effectuée au moment où un participant efface sa carte à l'entrée de la salle à manger de son collège.

La sélection des collèges résidentiels sera faite après consultation et sollicitation des directeurs des collèges de Yale, du doyen du collège de Yale et de Yale Hospitality. Suite à l'identification des collèges de Yale, plusieurs présentations au corps étudiant du collège seront faites, pour présenter et expliquer le projet, et répondre aux questions, qui devraient avoir lieu de janvier à février 2021. À la suite de ces séances, un courriel contenant le lien vers l'outil de sélection des études sera envoyé aux étudiants par la direction du collège. Les étudiants intéressés seront invités à répondre à une enquête de sélection. Le dépistage sera également disponible et accessible jusqu'à la fin de la phase d'inscription à l'étude (11 février 2022). Au début du semestre de printemps 2022, tous les étudiants sélectionnés et jugés éligibles seront acceptés lors de la phase d'inscription (7-11 février 2022). Le personnel de l'étude sera posté à l'extérieur de la salle à manger du collège pendant les heures de dîner, pour donner le consentement électronique des participants à l'étude à l'aide d'iPads d'étude. Après consentement, le personnel de l'étude prélèvera les échantillons de sang de référence et de 5 semaines du participant à l'étude. À la fin du projet, ces données seront envoyées via des processus de données sécurisés à l'emplacement du projet REDCap. Même s'ils ne sont pas prévus compte tenu de la nature de l'intervention, les événements indésirables (EI) seront définis et recueillis conformément aux définitions standard et à l'évaluation de la gravité.