Helsemessige fordeler ved å introdusere bordoliven i kostholdet til unge voksne: Oliven for helse

Denne randomiserte kliniske studien har til hensikt å vise sammenlignet med standard ernæring, ernæring som inkluderer daglig inntak av 6 oliven i 5 uker vil føre til en 4,5 % reduksjon i gjennomsnittlig endring (fra baseline) i LDL. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om daglig inntak av oliven fører til klinisk meningsfulle endringer i metabolske og inflammatoriske biomarkører blant voksne 18-23 år. Det primære resultatet er endring i gjennomsnittlig LDL. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere effekten av daglig inntak av oliven på andre biomarkører (HDL, LDL/HDL, HbA1c, CRP).

Første-, andre- og tredjeårsstudenter (vanligvis 18-23 år) bosatt i de valgte høgskolene vil bli informert om studiet og etter samtykke vil de bli registrert i studiet hvis de oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Før igangsetting av prosjektet vil studieteamet presentere studien for høgskolens studentmasse over en serie presentasjoner som arrangeres med bistand fra høgskolens ledelse (dekan og høgskoleleder). Det har ikke vært mange studier blant unge voksne, som kanskje ikke har forhøyet risiko for forhold knyttet til ernæring. Det er viktig å vurdere om introduksjon av en matvare som har vist nytte i andre populasjoner, vil gi samme eller høyere nytte i denne aldersgruppen. Videre, hvis bevisene generert fra denne studien peker på betydelige fordeler, kan det føre til endringer i ernæringsparadigmer, både når det gjelder høyskoleservering og/eller ute, å inkorporere oliven.

Totalt 226 deltakere vil bli registrert, 113 i hver av de to delene av studien. Studiedeltakere som er tildelt intervensjonen vil konsumere 6 økologiske oliven daglig (individuelt pakket), levert til middagstid av Yale Dining Services. Vurdering av mottak av de daglige olivenene vil bli gjort på det tidspunktet en deltaker tørker kortet sitt ved innreise til spisestuen på høgskolen.

Valg av bolighøyskoler vil bli gjort etter konsultasjon og oppfordring med lederne for Yale Colleges, dekan ved Yale College og Yale Hospitality. Etter identifisering av Yale Colleges, vil det bli holdt flere presentasjoner for høgskolens studentmasse, for å introdusere og forklare prosjektet, og svare på spørsmål, som forventes å finne sted januar-februar 2021. Etter slike økter vil en e-post med lenke til studiescreeningsverktøyet bli sendt til studentene fra høgskolens administrasjon. Interesserte studenter vil bli bedt om å fylle ut en screeningsundersøkelse. Screening vil også være tilgjengelig og tilgjengelig frem til slutten av studieregistreringsfasen (11. februar 2022). Ved begynnelsen av våren 2022-semesteret vil alle studenter som har screenet og anses kvalifisert, bli samtykket i påmeldingsfasen (7.-11. februar 2022). Studiepersonell vil være stasjonert utenfor spisesalen på høgskolen i middagstimene, for å e-samtykke studiedeltakerne ved å bruke studie-iPads. Etter samtykke vil studiepersonell samle inn baseline og 5 ukers blodprøver fra studiedeltakeren. På slutten av prosjektet vil disse dataene bli sendt via sikre dataprosesser til REDCap-prosjektstedet. Selv om det ikke er forventet gitt arten av intervensjonen, vil bivirkning (AE) bli definert og samlet inn i henhold til standarddefinisjoner og alvorlighetsvurdering.